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태국 콘캔에서 담관암을 예방하기 위한 커뮤니티 기반 행동 변화 커뮤니케이션 모델 평가 (eCHEC)

2024년 11월 19일 업데이트: McMaster University

간암, 특히 담관암종(CCA)은 태국의 여러 지역에서 매우 흔합니다. 간흡충 감염, 고령, 날생선 섭취, 암 가족력, 알코올 섭취, 특정 약물(프라지콴텔) 복용, 신선한 야채 섭취 부족, 낮은 교육 등 많은 요인이 이 암을 더 흔하게 만듭니다. 2015년에 Khon Kaen University의 연구원들은 태국 Khon Kaen 지방의 지역 사회에서 간 흡충으로 인한 간암을 예방하기 위해 지역 사회 기반 건강 교육 및 커뮤니케이션(CHEC) 프로그램을 개발했습니다.

이 5년 연구의 주요 목표는 간암을 예방하기 위한 CHEC 프로그램을 강화하고 간암 예방 방법에 관한 지역사회 주민들의 지식과 행동을 개선하는 데 효과적인지 테스트하는 것입니다. 이 연구는 태국 콘캔에서 진행됩니다. 기타 목표는 다음과 같습니다.

  1. 간암 예방에 도움이 될 수 있는 지역사회 특성뿐만 아니라 간암 예방을 어렵게 만드는 지역사회의 이해도를 높입니다.
  2. 태국에서 간암을 예방하기 위해 의료 분야에서 개발한 프로그램을 통합합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
480

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
  • 전화번호: 21203 905-515-2100
  • 이메일: angelesric@gmail.com

연구 장소

  • 태국
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 태국 콘캔주에서 선정된 16개 마을 중 한 곳에 거주하는 만 20세 이상 개인

제외 기준:

  • 19세 이하 개인
  • 태국 콘캔 지방의 미리 선택된 16개 마을 중 하나에 거주하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어 커뮤니티
이 부문의 참가자에게는 eCHEC 프로그램이 제공되지 않습니다.
활성 비교기: eCHEC 커뮤니티
이 부문의 참가자에게는 개입으로 eCHEC 프로그램이 제공됩니다.
행동: eCHEC 프로그램
ECHEC 프로그램은 태국 콘캔에서 담관암(CCA)을 줄이기 위한 노력의 일환으로 O. viverrini를 예방하기 위한 향상된 지역사회 기반 건강 교육 및 커뮤니케이션(CHEC) 모델입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
생선회 섭취
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 개입군에서 스스로 보고한 날생선 섭취 빈도의 평균 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월
과일과 채소 섭취
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 자가 보고한 과일 및 채소 섭취 빈도의 평균 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월
흡연
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 흡연 습관 비율의 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월
알코올 음료 섭취
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 알코올 음료 섭취의 평균 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월
프라지콴텔 사용
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 약물 praziquantel(처방 또는 자가 치료) 사용 비율의 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월
대변 ​​검사(대변 검사 농도 비율)
기간: 12 개월
O. viverrini의 농도에 대한 양성 대변 검사 비율의 차이, 개입 전후.
12 개월
대변 ​​검사(평균 농도)
기간: 12 개월
개입 전과 개입 후 대변 검사에서 O. viverrini 평균 농도의 차이.
12 개월
CCA 개발에 영향을 미치는 위험 행동의 변화 단계.
기간: 12 개월
통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 위험 행동 변화 단계의 평균 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입.
12 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CCA에 대한 예방 조치에 대한 지식
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 CCA에 대한 예방 조치에 대한 지식 점수의 평균 차이. 커뮤니티 설문조사에 포함된 질문에서 측정됩니다.
12 개월
BMI
기간: 12 개월
암 발병과 관련된 심혈관 측정. 신장과 체중으로부터 계산된 평균 체질량 지수의 변화(자가 보고).
12 개월
허리 둘레
기간: 12 개월
암 발병과 관련된 심혈관 측정. 평균 허리둘레 변화(줄자로 측정)
12 개월
혈압
기간: 12 개월
암 발병과 관련된 심혈관 측정. 측정된 평균 혈압의 변화(자동화, 검증된 장치)
12 개월
건강 지식
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 건강 정보 이해력 지식 점수의 평균 차이. 자가 보고, 사전 및 사후 개입
12 개월
삶의 질
기간: 12 개월
대조군과 비교하여 중재군에서 삶의 질의 평균 차이. 자기보고, 사전 및 사후 개입. EuroQol-5 차원-5 레벨(EQ-5D-5L) 도구 사용
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
McMaster University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Khon Kaen University
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
  • 수석 연구원: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 0609004105
  • 13955 (기타 식별자: HiREB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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