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- 임상시험 NCT05321992
태국 콘캔에서 담관암을 예방하기 위한 커뮤니티 기반 행동 변화 커뮤니케이션 모델 평가 (eCHEC)
2024년 11월 19일 업데이트: McMaster University
간암, 특히 담관암종(CCA)은 태국의 여러 지역에서 매우 흔합니다. 간흡충 감염, 고령, 날생선 섭취, 암 가족력, 알코올 섭취, 특정 약물(프라지콴텔) 복용, 신선한 야채 섭취 부족, 낮은 교육 등 많은 요인이 이 암을 더 흔하게 만듭니다. 2015년에 Khon Kaen University의 연구원들은 태국 Khon Kaen 지방의 지역 사회에서 간 흡충으로 인한 간암을 예방하기 위해 지역 사회 기반 건강 교육 및 커뮤니케이션(CHEC) 프로그램을 개발했습니다.
이 5년 연구의 주요 목표는 간암을 예방하기 위한 CHEC 프로그램을 강화하고 간암 예방 방법에 관한 지역사회 주민들의 지식과 행동을 개선하는 데 효과적인지 테스트하는 것입니다. 이 연구는 태국 콘캔에서 진행됩니다. 기타 목표는 다음과 같습니다.
- 간암 예방에 도움이 될 수 있는 지역사회 특성뿐만 아니라 간암 예방을 어렵게 만드는 지역사회의 이해도를 높입니다.
- 태국에서 간암을 예방하기 위해 의료 분야에서 개발한 프로그램을 통합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo Angeles, MD, MPH, MHPEd, PhD
- 전화번호: 21203 905-515-2100
- 이메일: angelesric@gmail.com
연구 장소
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-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Khon Kaen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 태국 콘캔주에서 선정된 16개 마을 중 한 곳에 거주하는 만 20세 이상 개인
제외 기준:
- 19세 이하 개인
- 태국 콘캔 지방의 미리 선택된 16개 마을 중 하나에 거주하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 유쥬얼케어 커뮤니티
이 부문의 참가자에게는 eCHEC 프로그램이 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: eCHEC 커뮤니티
이 부문의 참가자에게는 개입으로 eCHEC 프로그램이 제공됩니다.
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ECHEC 프로그램은 태국 콘캔에서 담관암(CCA)을 줄이기 위한 노력의 일환으로 O. viverrini를 예방하기 위한 향상된 지역사회 기반 건강 교육 및 커뮤니케이션(CHEC) 모델입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생선회 섭취
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 스스로 보고한 날생선 섭취 빈도의 평균 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
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12 개월
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과일과 채소 섭취
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 자가 보고한 과일 및 채소 섭취 빈도의 평균 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
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12 개월
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흡연
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 흡연 습관 비율의 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
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12 개월
|
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알코올 음료 섭취
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 알코올 음료 섭취의 평균 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
|
12 개월
|
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프라지콴텔 사용
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 약물 praziquantel(처방 또는 자가 치료) 사용 비율의 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
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12 개월
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대변 검사(대변 검사 농도 비율)
기간: 12 개월
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O. viverrini의 농도에 대한 양성 대변 검사 비율의 차이, 개입 전후.
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12 개월
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대변 검사(평균 농도)
기간: 12 개월
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개입 전과 개입 후 대변 검사에서 O. viverrini 평균 농도의 차이.
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12 개월
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CCA 개발에 영향을 미치는 위험 행동의 변화 단계.
기간: 12 개월
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통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 위험 행동 변화 단계의 평균 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CCA에 대한 예방 조치에 대한 지식
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 CCA에 대한 예방 조치에 대한 지식 점수의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 질문에서 측정됩니다.
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12 개월
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BMI
기간: 12 개월
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암 발병과 관련된 심혈관 측정.
신장과 체중으로부터 계산된 평균 체질량 지수의 변화(자가 보고).
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12 개월
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허리 둘레
기간: 12 개월
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암 발병과 관련된 심혈관 측정.
평균 허리둘레 변화(줄자로 측정)
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12 개월
|
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혈압
기간: 12 개월
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암 발병과 관련된 심혈관 측정.
측정된 평균 혈압의 변화(자동화, 검증된 장치)
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12 개월
|
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건강 지식
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 건강 정보 이해력 지식 점수의 평균 차이.
자가 보고, 사전 및 사후 개입
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12 개월
|
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삶의 질
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 삶의 질의 평균 차이.
자기보고, 사전 및 사후 개입.
EuroQol-5 차원-5 레벨(EQ-5D-5L) 도구 사용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pattapong Kessomboon, MD, PhD, Khon Kaen University
- 수석 연구원: Gina Agarwal, MBBS, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0609004105
- 13955 (기타 식별자: HiREB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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