스포츠로 복귀하기 전 전방십자인대 후 최적화된 재활 (ORACL-Run)
2026년 4월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
스포츠 복귀 첫 단계에서 전방십자인대 재건술 후 최적화된 재활
전방십자인대(ACL)의 재건 후 표준화된 재활 프로토콜이 물리치료사에 의해 수행됩니다. 프랑스에서는 잘 확립된 재활 합의가 수술 후 3개월의 첫 번째 단계를 안내하고 환자 순응도는 일반적으로 우수합니다. 다음 단계는 달리기 활동(RTR)으로의 복귀와 6개월 후 승인될 수 있는 RTS의 준비 단계로 시작하여 스포츠 환자의 목표에 따라 연속체를 따르는 스포츠(RTS)로의 복귀를 허용해야 합니다. 작전
이 다기관 무작위 통제 시험은 수술 후 3개월에서 6개월까지 물리치료사가 월간 평가를 통해 개별화되고 최적화된 재활 프로그램의 효과를 평가하여 새로운 ACL 부상(수술을 받았거나 건강한 무릎)의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 표준 관리.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프랑스에서는 매년 40,000건 이상의 전방 십자인대(ACL) 재건 수술이 인대 성형술에 의해 수행됩니다. 파열은 대부분 스포츠 연습의 결과입니다.
ACL의 외과적 재건 후 표준화된 재활 프로토콜이 안마사-물리치료사에 의해 수행됩니다.
잘 확립된 재활 합의는 수술 후 3개월의 첫 번째 단계를 안내하며 환자의 순응도는 일반적으로 우수합니다.
다음 단계에서는 선수 환자의 목표에 따라 연속체를 따라 스포츠 복귀(RTS)를 허용해야 합니다.
이 연속체에서 저자는 달리기(RTS1), 훈련 복귀 준비(RTS2), 훨씬 나중에는 경기 복귀(RTS3)와 같은 스포츠 활동으로의 복귀를 축으로 구분합니다.RTS2는 한 환자에서 다른 환자로의 매우 가변적인 진행으로 인해 아마도 가장 민감한 단계는 일반적으로 운동 선수의 훈련 재개 능력을 평가하는 일련의 테스트를 실현 및 검증한 후인 수술 후 6개월부터 허용됩니다. 이러한 예방 조치에도 불구하고, 새로운 부상(20%)의 주요 위험이 있으며, 특히 반대쪽 무릎(12%)에는 새롭고 더 길고 더 제한적인 재활 치료가 필요하며 3~12개월 동안 일이나 스포츠를 할 수 없습니다.
무릎의 "재부상" 위험은 사용된 수술 기법과 처음 3개월의 재활과는 별개로 보이기 때문에 수술 후 3개월에서 6개월의 이 단계의 재활 관리는 새로운 부상을 예방하는 데 결정적인 것으로 보입니다. .
따라서 (RTS1에서) 달리기로의 복귀는 재활의 주요 목표로 보이며 환자가 좋아하는 스포츠인 RTS2를 재개하는 데 필요한 기반을 구축할 것입니다.
그러나 실행으로의 복귀를 허용하기 위해 객관적인 기준이 현재까지 검증되지 않았으며 과학 문헌에서 식별할 수 있는 합의가 없습니다.
그의 준비와 점진적인 달리기 재개도 마찬가지입니다.
따라서 환자의 기능적 능력에 대한 객관적인 평가를 기반으로 3개월에서 6개월 사이에 최적화된 재활을 통해 가이드 및 개별화된 달리기 훈련을 포함하여 개인화된 재활을 허용하면 새로운 ACL 부상(수술 또는 건강한 무릎)의 위험을 줄일 수 있습니다. RTS2 환자: 좋아하는 스포츠로의 복귀
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
432
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas NERI, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 08 26
- 이메일: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: GREGORY MOREL, physio
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 94 55
- 이메일: gregory.morel@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Geneva, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de La Tour
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수석 연구원:
- François FOURCHET, Physio
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Challes-les-Eaux, 프랑스, 73000
- 모병
- Médipôle de Savoie
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수석 연구원:
- Claire Coulondre, physio
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Domont, 프랑스, 95330
- 아직 모집하지 않음
- Clinique de Domont Ortholab
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부수사관:
- JEAN MAZEAS, PHYSIO
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부수사관:
- AYRTON MOIROUX-SARAHOUI, PHYSIO
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Firminy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Firminy
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수석 연구원:
- Jacques Gaetan, physio
-
Lyon, 프랑스, 69000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de La Croix Rousse
-
수석 연구원:
- CLEMENT CHOMMY, PHYSIO
-
Lyon, 프랑스, 69495
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Lyon Sud
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부수사관:
- Sébastien MATEO, PHYSIO
-
Lyon, 프랑스, 69000
- 모병
- Clinique de la Sauvegarde
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수석 연구원:
- Benoit Pairot de Fontenay, Physio
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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부수사관:
- Hugo MORON, Physio
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수석 연구원:
- Grégory MOREL, Physio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 사용된 표준 수술 기법에 관계없이 전방십자인대 재건술을 받은 환자
- 스포츠 활동, 피벗 및/또는 접촉(예: 축구, 농구, 핸드볼, 럭비, 유도...) 그리고 경기에서 연습했습니다(Tegner 스포츠 활동 점수 >7 및 Marx 점수 >11).
- 경쟁 스포츠 복귀를 원하는 환자
- 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 반대측 또는 양측 개입 또는 ACL의 재손상을 위해 수술
- 테스트 중 하나의 수행에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자
- 신경학적(운동 및/또는 민감성), 전정 또는 류마티스 병리를 앓고 있는 환자
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 물리치료사와 함께 재활을 수행하는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인 또는 큐레이터의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 표준재활
스포츠 복귀를 승인하기 위해 수술 후 6개월에 평가를 통해 물리치료사가 수행하는 고전적 재활입니다.
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"Haute Autorité de Santé"(HAS) 관행에 따른 일반적인 재활
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활성 비교기: 최적화된 재활
물리치료사 + 전문 물리치료사가 월간 임상 및 기능 평가를 수행하고 운동에 대한 권장 사항과 물리치료사에게 전송되는 달리기 프로그램을 수행하는 고전적인 재활입니다.
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연구 프로토콜에 따라 최적화된 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 새로운 ACL 손상이 있는 환자의 수
기간: 수술 후 24개월
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수술한 ACL의 재파열 또는 반대쪽 파열, "확고한" 정지 없이 수행된 Lachman 테스트로 객관화, 관절계로 측정한 이완의 차이(KT-1000의 경우 >3mm) ™ 또는 GNRB®의 경우 >3mm 또는 Telos™의 경우 >5mm) 및 ACL 파열을 진단하는 MRI.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 스포츠 활동으로 돌아가기 위해 승인에 필요한 모든 기준을 충족하는 환자 수
기간: 수술 후 6개월째
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기준은 다음과 같습니다.
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수술 후 6개월째
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적어도 하나의 수술 후 합병증이 있는 환자의 수
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 합병증은 다음과 같습니다.
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수술 후 24개월
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생체역학적 매개변수 실행 시 비대칭이 10% 미만인 환자 수
기간: 수술 6개월 후
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생체역학적 달리기 매개변수(각 하지의 보폭 또는 강성 계수)에서 비대칭 <10%
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수술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Thomas NERI, MD, CHU de Saint-Etienne
- 수석 연구원: Grégory MOREL, Physio, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20PH282
- 2022-A00287-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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