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SCI 환자의 저 GI 식단 대 고 GI 식단

2024년 10월 28일 업데이트: Jia Li, Ohio State University

하나의 돌로 두 마리 새: 저혈당 지수 식단이 척수 손상이 있는 개인의 식후 저혈압 및 포도당 대사에 미치는 영향

이 파일럿 연구 프로젝트의 목적은 저혈당 지수(GI) 식단이 만성 척수 손상 환자의 식후 저혈압 및 포도당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 목적은 다음과 같습니다. 1) 저 GI 식단이 고 GI 식단과 비교하여 식후 수축기 혈압 강하의 크기에 미치는 영향을 평가합니다. 2)저혈당 지수 식단이 고혈당 식단과 비교하여 식후 포도당 및 인슐린 반응에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자는 총 2.5시간 동안 1회 선별 방문을 위해 선착순으로 방문합니다. 이 스크리닝 방문을 위해 각 참가자는 12시간 동안 금식해야 합니다(마지막 식사에서 12시간 동안 금식). 이 연구 방문 동안 각 참가자는 다음 테스트를 거치게 됩니다.

  • 소변 임신 검사(여성용)
  • 병력 설문지: 약 10분 정도 소요되며 참가자는 병력 및 약물 사용에 대한 1페이지 설문지를 작성합니다.
  • 각 참가자는 5분 이내에 반액체 식사를 합니다.
  • 각 참가자의 혈압은 식전 5분, 식후 15분, 식후 2시간마다 측정됩니다.

스크리닝 방문 후, 각 참가자는 최소 1주일 간격으로 2개의 별도 아침에 연구 방문을 위해 올 것입니다. 이 두 아침에 참가자는 저혈당 지수 식사 또는 고혈당 지수 식사를 먹기 위해 컴퓨터에 의해 무작위로 선택됩니다(동전 던지기처럼). 오전 방문 후 참가자는 혈압계와 혈당계를 착용하고 참가자가 3일 동안 먹을 연구 식사와 함께 집으로 보내질 것입니다.

이러한 절차와 테스트는 다음 3일 기간 동안 수행됩니다.

오전 방문 중 UAB에서:

  • 식사 허용 테스트: 먼저 간호사가 혈액을 채취할 수 있도록 참가자의 팔에 정맥 카테터를 배치합니다. 참가자는 조사관이 제공한 연구 식사를 먹고 몇 가지 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다(포도당 섭취 직전 및 섭취 후 10, 30, 60, 90 및 120분). 채취한 혈액의 총량은 약 3큰술입니다.
  • 참가자의 혈압은 식전 5분, 식후 15분, 식후 2시간마다 측정됩니다.

참가자가 UAB에서 집으로 돌아온 후:

  • 참가자가 집으로 떠나기 전에 조사자는 팔에 웨어러블 혈압 모니터를 착용하고 다른 팔 뒤쪽에 연속 혈당 모니터를 삽입합니다.
  • 혈압 모니터는 낮에는 15분마다, 밤에는 매시간 혈압을 측정하도록 프로그래밍됩니다. 주간 및 야간 주기는 각 참가자의 수면/기상 패턴에 따라 설정됩니다. 참가자는 혈압을 읽을 때마다 모니터링되는 팔을 심장 높이에서 안정되게 유지해야 합니다.
  • 참가자 전원에게 3일간의 식사가 제공됩니다. 그들은 이 3일 동안 조사관이 제공하는 모든 식사와 식사만 할 것입니다.
  • 각 참가자는 체크리스트를 작성하여 각 식사 시간을 기록합니다.
  • 각 참가자는 조사관이 활동 수준을 추정할 수 있도록 지난 3일 동안의 일일 활동에 관한 질문을 받게 됩니다. 조사관은 척수 손상 환자를 위한 신체 활동 회상 평가(PARA-SCI) 설문지를 사용합니다. 약 30분 정도 소요되며 전화로 진행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
11

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Jia Li, PhD
  • 전화번호: (205) 975-0618
  • 이메일: jiali@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 SCI, 손상 후 최소 1년, 경추 4와 요추 2 사이의 손상 수준, 미국 척추 손상 협회(ASIA) 손상 척도 분류 A-D

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유, 제1형 또는 인슐린 의존형 제2형 당뇨병, 약물 사용의 최근 변화, 심장 질환 및/또는 뇌졸중의 이전 진단, SCI 이외의 신경학적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 저 GI 다이어트
저혈당 지수 식단
건강 보조 식품: 저 GI 다이어트
참가자에게는 저혈당 지수 식단이 제공됩니다.
활성 비교기: 높은 GI 다이어트
고혈당 지수 식단
건강 보조 식품: 높은 GI 다이어트
참가자에게는 고혈당 지수 식단이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
식후 수축기 혈압 변화 - 방문 1
기간: 실험실 내 테스트 - 방문 1 - 1일차
SBP는 온도가 조절되고 조용하고 조명이 어두운 방에서 측정됩니다. 대상자는 앉은 자세에서 식전 20분, 식후 120분은 5분 간격으로 자동혈압계를 이용하여 측정한다. 수사관은 식후 120분 동안 SBP의 최저점을 확인할 것입니다. SBP 강하의 크기는 휴식 기준선 평균값에서 최저값을 빼서 계산합니다.
실험실 내 테스트 - 방문 1 - 1일차
식후 수축기 혈압 변화 - 방문 2
기간: 실험실 내 테스트 - 방문 2 - 1일
SBP는 온도가 조절되고 조용하고 조명이 어두운 방에서 측정됩니다. 대상자는 앉은 자세에서 식전 20분, 식후 120분은 5분 간격으로 자동혈압계를 이용하여 측정한다. 수사관은 식후 120분 동안 SBP의 최저점을 확인할 것입니다. SBP 강하의 크기는 휴식 기준선 평균값에서 최저값을 빼서 계산합니다.
실험실 내 테스트 - 방문 2 - 1일
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 A - 1일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 A - 1일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 보행 혈압(ABP) 모니터링(ABPM) 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 각 참가자의 ABP는 총 3일 동안 모니터링됩니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 A - 1일차
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 A - 2일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 A - 2일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 ABPM 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 A - 2일차
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 A - 3일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 A - 3일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 ABPM 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 A - 3일차
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 B - 1일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 B - 1일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 ABPM 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 B - 1일차
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 B - 2일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 B - 2일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 ABPM 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 B - 2일차
식후 수축기 혈압 변화에 대한 저GI 다이어트 - 다이어트 B - 3일차
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 B - 3일차
실험실 내 식사 테스트 후 각 참가자는 ABP 평가에 사용할 수 있도록 검증된 ABPM 장치인 Spacelabs OnTrak 장치를 착용하게 됩니다. 장치의 적절한 기능을 보장하기 위해 UAB에서 첫 번째 측정을 수행합니다. 모니터는 낮 동안(참가자가 깨어 있는 동안, 예를 들어 오전 6시에서 오후 11시까지) 15분 간격으로 BP를 측정하도록 프로그래밍됩니다. 참가자는 각 BP 판독 중에 모니터링되는 팔을 안정적이고 심장 높이로 유지하도록 지시받습니다. 조사관은 메뉴 체크리스트를 활용하여 각 식사 시간을 식별합니다. PPH의 크기는 각 식사 전 평균 SBP에서 각 식사 후 2시간 이내에 SBP의 최저점을 빼서 각 식사에 대해 계산됩니다.
자유 생활 조건 - 다이어트 B - 3일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당에 대한 저 GI 식단 - 방문 1
기간: 실험실 내 테스트 - 방문 1 - 1일차
조사관은 실험실 내 테스트 기간 동안 연구 식단에 대한 혈당 및 인슐린 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 얻을 것입니다. 정맥 카테터는 식전 10분과 식후 10, 30, 60, 90, 120분에 혈액을 채취하기 위해 전주정맥에 놓입니다.
실험실 내 테스트 - 방문 1 - 1일차
식후 혈당에 대한 저 GI 식단 - 방문 2
기간: 실험실 내 테스트 - 방문 2 - 1일차
조사관은 실험실 내 테스트 기간 동안 연구 식단에 대한 혈당 및 인슐린 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 얻을 것입니다. 정맥 카테터는 식전 10분과 식후 10, 30, 60, 90, 120분에 혈액을 채취하기 위해 전주정맥에 놓입니다.
실험실 내 테스트 - 방문 2 - 1일차
식후 포도당 반응에 대한 저 GI 식단
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 A - 2일차
표준 실험실 식사 테스트 후 FDA 승인 CGM 장치(Dexcom G6 Pro, Dexcom, Inc.)를 각 참가자의 팔 뒤쪽에 배치하여 3일 연구 기간 동안 5분마다 자동으로 포도당을 측정합니다. 식후 최고 포도당 농도와 각 식사 후 2시간 이내에 곡선 아래 포도당 영역이 식별되고 계산됩니다(식사 시간은 각 참가자 또는 간병인이 메뉴 체크리스트에 기록합니다).
자유 생활 조건 - 다이어트 A - 2일차
식후 포도당 반응에 대한 저 GI 식단
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 A - 3일차
표준 실험실 식사 테스트 후 FDA 승인 CGM 장치(Dexcom G6 Pro, Dexcom, Inc.)를 각 참가자의 팔 뒤쪽에 배치하여 3일 연구 기간 동안 5분마다 자동으로 포도당을 측정합니다. 식후 최고 포도당 농도와 각 식사 후 2시간 이내에 곡선 아래 포도당 영역이 식별되고 계산됩니다(식사 시간은 각 참가자 또는 간병인이 메뉴 체크리스트에 기록합니다).
자유 생활 조건 - 다이어트 A - 3일차
식후 포도당 반응에 대한 저 GI 식단
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 B - 2일차
표준 실험실 식사 테스트 후 FDA 승인 CGM 장치(Dexcom G6 Pro, Dexcom, Inc.)를 각 참가자의 팔 뒤쪽에 배치하여 3일 연구 기간 동안 5분마다 자동으로 포도당을 측정합니다. 식후 최고 포도당 농도와 각 식사 후 2시간 이내에 곡선 아래 포도당 영역이 식별되고 계산됩니다(식사 시간은 각 참가자 또는 간병인이 메뉴 체크리스트에 기록합니다).
자유 생활 조건 - 다이어트 B - 2일차
식후 포도당 반응에 대한 저 GI 식단
기간: 자유 생활 조건 - 다이어트 B - 3일차
표준 실험실 식사 테스트 후 FDA 승인 CGM 장치(Dexcom G6 Pro, Dexcom, Inc.)를 각 참가자의 팔 뒤쪽에 배치하여 3일 연구 기간 동안 5분마다 자동으로 포도당을 측정합니다. 식후 최고 포도당 농도와 각 식사 후 2시간 이내에 곡선 아래 포도당 영역이 식별되고 계산됩니다(식사 시간은 각 참가자 또는 간병인이 메뉴 체크리스트에 기록합니다).
자유 생활 조건 - 다이어트 B - 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ohio State University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jia Li, PhD, The University of Alabama at Birmingham Department of Physical Medicine and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB-300008930

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 연구에 참여하지 않은 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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