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후두연화증이 있는 영아의 수유 및 삼키기 문제

2025년 1월 18일 업데이트: Amal Fouad Sayed, Sohag University
관찰 횡단면 연구 후두연화증이 있는 영아 수유 및 삼키기 평가

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

후두연화증이 있는 영아의 삼킴 및 섭식 장애 식별.

후두연화증의 중증도와 섭식 및 삼킴 장애 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, 이집트, 82524
        • Sohag University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

후두연화증이 의심되는 영아는 Sohag University Hospitals의 음성과로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 후두연화증 진단을 받은 2세 이하의 유아.
  • 만삭아.

제외 기준:

  • 삼킴곤란의 다른 가능한 원인이 있는 유아(예: 두개안면 기형, BDMH 및 출생 외상에 이차적인 신경학적 애정, 저산소성 허혈성 뇌병증 및 기타 뇌 손상).
  • 무기력하거나 의학적으로 불안정하고 일반적으로 평가 프로토콜에 참여할 수 없는 영아.
  • 미숙아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
만수라 조기 수유 기술 평가(MEFSA)
기간: 2 년
구강 수유 기술의 85개 항목 관찰 측정. 구강 섭식 기술의 성숙을 통해 구강 섭식을 평가하는 데 사용됩니다. MEFSA에는 3개의 주요 섹션이 있습니다. 사전 공급, 공급 ​​중 및 공급 후 섹션. "수유 중" 섹션, "구강 수유 유지 관리"는 영아에게 존중되어야 하는 스트레스 신호를 전달하고 표현할 수 있는 기회를 제공하는 유아 기반 수유를 지원하는 이 연구에서 사용됩니다. 그것은 수유하는 동안 유아를 순간적으로 관찰하도록 제안했습니다. 이 섹션은 (a) 수유에 계속 관여하고, (b) 구강-운동 기술을 구성하고, (c) 생리학적 안정성을 유지하고, (d) SSB를 조정할 수 있는 영아의 능력을 평가하기 위한 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
2 년
연하의 섬유광 내시경 평가(FEES)
기간: 2 년

수수료는 음식 및/또는 우유 일관성(분비물, 묽은 액체 및 걸쭉한 액체, 퓌레 및/또는 고형물)의 제시와 함께 수행되어 각 질감의 여러 시험을 얻습니다. 모유만 먹는 영아의 경우 FEES는 우유와 함께 젖병 수유 또는 5ml 주사기(바늘 없음)로 수행됩니다.

각 유아는 일반 간병인이나 간호사가 먹일 것입니다. 수유 프로토콜은 영아에게 젖병 및/또는 젖꼭지를 제시하는 것으로 시작되었습니다. 처음 삼킬 때 흡인이 발생하지 않으면 삼키는 기능에 변화가 생기거나 60ml를 마칠 때까지 또는 아기가 빨기를 거부할 때까지 유아가 젖병을 빨도록 허용됩니다.
2 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 구강 섭취 척도 - 젖먹이 사료 및 과도기 사료(FOIS-SFTF)
기간: 2 년
점수 (1) 입으로 아무 것도 의미하지 않음, 점수 (2) 튜브 의존적, 액체 또는 음식에 대한 최소한의 시도, 점수 (3) 튜브 의존적, 지속적인 액체 또는 음식 섭취, 점수 (4) 전체 구강 식사, 그러나 필요 액체의 특수 준비(예: 걸쭉한 액체) +/- 보상, 점수(4.5) 전체 구강 식단, 그러나 고형분의 특별한 준비가 필요함(예: 질감이 다른 식품 및/또는 액체 보충제) +/- 보상, 점수 (5) 특별한 준비가 없는 전체 구강 식단(예: 규칙적인 묽은 액체, 동일한 질감의 식품) 동료, 추가 액체 보충제 없음), 그러나 보상, 점수 (6) 제한이 없는 전체 구강 식단
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Soh-Med-22-04-23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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