후두연화증이 있는 영아의 수유 및 삼키기 문제
2022년 12월 8일 업데이트: Amal Fouad Sayed, Sohag University
관찰 횡단면 연구 후두연화증이 있는 영아 수유 및 삼키기 평가
연구 개요
상세 설명
후두연화증이 있는 영아의 삼킴 및 섭식 장애 식별.
후두연화증의 중증도와 섭식 및 삼킴 장애 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, 이집트, 82524
- 모병
- Sohag University hospitals
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연락하다:
- Amal F Sayed, Msc.
- 전화번호: 00201007424035
- 이메일: amal.mahmoud@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후두연화증이 의심되는 영아는 Sohag University Hospitals의 음성과로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 후두연화증 진단을 받은 2세 이하의 유아.
- 만삭아.
제외 기준:
- 삼킴곤란의 다른 가능한 원인이 있는 유아(예: 두개안면 기형, BDMH 및 출생 외상에 이차적인 신경학적 애정, 저산소성 허혈성 뇌병증 및 기타 뇌 손상).
- 무기력하거나 의학적으로 불안정하고 일반적으로 평가 프로토콜에 참여할 수 없는 영아.
- 미숙아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만수라 조기 수유 기술 평가(MEFSA)
기간: 2 년
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구강 수유 기술의 85개 항목 관찰 측정.
구강 섭식 기술의 성숙을 통해 구강 섭식을 평가하는 데 사용됩니다.
MEFSA에는 3개의 주요 섹션이 있습니다. 사전 공급, 공급 중 및 공급 후 섹션.
"수유 중" 섹션, "구강 수유 유지 관리"는 영아에게 존중되어야 하는 스트레스 신호를 전달하고 표현할 수 있는 기회를 제공하는 유아 기반 수유를 지원하는 이 연구에서 사용됩니다.
그것은 수유하는 동안 유아를 순간적으로 관찰하도록 제안했습니다.
이 섹션은 (a) 수유에 계속 관여하고, (b) 구강-운동 기술을 구성하고, (c) 생리학적 안정성을 유지하고, (d) SSB를 조정할 수 있는 영아의 능력을 평가하기 위한 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
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2 년
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연하의 섬유광 내시경 평가(FEES)
기간: 2 년
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수수료는 음식 및/또는 우유 일관성(분비물, 묽은 액체 및 걸쭉한 액체, 퓌레 및/또는 고형물)의 제시와 함께 수행되어 각 질감의 여러 시험을 얻습니다. 모유만 먹는 영아의 경우 FEES는 우유와 함께 젖병 수유 또는 5ml 주사기(바늘 없음)로 수행됩니다. 각 유아는 일반 간병인이나 간호사가 먹일 것입니다. 수유 프로토콜은 영아에게 젖병 및/또는 젖꼭지를 제시하는 것으로 시작되었습니다. 처음 삼킬 때 흡인이 발생하지 않으면 삼키는 기능에 변화가 생기거나 60ml를 마칠 때까지 또는 아기가 빨기를 거부할 때까지 유아가 젖병을 빨도록 허용됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 구강 섭취 척도 - 젖먹이 사료 및 과도기 사료(FOIS-SFTF)
기간: 2 년
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점수 (1) 입으로 아무 것도 의미하지 않음, 점수 (2) 튜브 의존적, 액체 또는 음식에 대한 최소한의 시도, 점수 (3) 튜브 의존적, 지속적인 액체 또는 음식 섭취, 점수 (4) 전체 구강 식사, 그러나 필요 액체의 특수 준비(예: 걸쭉한 액체) +/- 보상, 점수(4.5)
전체 구강 식단, 그러나 고형분의 특별한 준비가 필요함(예: 질감이 다른 식품 및/또는 액체 보충제) +/- 보상, 점수 (5) 특별한 준비가 없는 전체 구강 식단(예: 규칙적인 묽은 액체, 동일한 질감의 식품) 동료, 추가 액체 보충제 없음), 그러나 보상, 점수 (6) 제한이 없는 전체 구강 식단
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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