대동맥병증 및 동맥병증에 대한 부가적인 항염증 작용(Thymosin α1) V (PANDA)
2026년 9월 9일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
급성 대동맥 증후군 환자의 염증 반응에 대한 Thymosin α1의 영향
전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)은 급성 대동맥 증후군(AAS) 환자의 주요 사망 원인입니다.
따라서 SIRS와 MODS의 예방은 임상적으로 큰 가치가 있으며 티모신 알파 1을 이용한 면역 조절 요법이 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 AAS의 급성기 동안 티모신 알파 1의 투여가 SIRS 및 MODS의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hong Liu, MD
- 전화번호: 8618801281613
- 이메일: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
연구 연락처 백업
- 이름: Hong-jia Zhang, MD
- 전화번호: 8601068303105
- 이메일: zhanghongjia722@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 10029
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
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Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Nanchang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, 중국
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Tianjin, 중국
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Anhui
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Bengbu, Anhui, 중국
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Qilu Hospital of Shandong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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Xinjiang
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Kazak, Xinjiang, 중국
- The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
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Ürümqi, Xinjiang, 중국
- The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 발병 2주 이내에 흉부 대동맥 질환(TAD)의 진단 및 치료에 대한 2010 ACC/AHA 지침을 준수합니다.
- 임상적, 방사선학적으로 확진된 급성 대동맥 증후군 환자로서 응급 수술을 계획하고 있는 환자를 대상으로 하였다.
- 18세 ~ 90세 사이의 환자 연령.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- Thymosin α1에 알레르기가 있는 환자;
- 수유부 및 임산부;
- 정신 질환, 약물 및 알코올 의존 환자;
- 이 연구 참여를 거부하고 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 티모신 알파 1
5일 동안 1.6 mg q12h
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티모신 알파 1, 1.6mg 주사 피하 주사(I.H), 적어도 ICU 입원 기간 동안 5일 동안 12시간마다.
투여는 환자가 ICU 퇴원 자격이 있거나 사망한 것으로 간주되는 치료 중 언제든지 종료됩니다.
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다른: Blank control
Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.
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Blank control (Standard care control; no placebo or sham thymosin alpha 1 injections were administered.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-day postoperative organ dysfunction burden assessed by mean daily SOFA score
기간: 7 days after surgery
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The primary outcome is early postoperative organ dysfunction burden, quantified as the mean daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score over postoperative days 1-7 using a fixed 7-day assessment window.
Higher scores indicate greater organ dys
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7 days after surgery
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위화 후 30일의 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hong Liu, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PANDA II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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