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대동맥병증 및 동맥병증에 대한 부가적인 항염증 작용(Thymosin α1) V (PANDA)

2024년 12월 9일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University

급성 대동맥 증후군 환자의 염증 반응에 대한 Thymosin α1의 영향

전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)은 급성 대동맥 증후군(AAS) 환자의 주요 사망 원인입니다. 따라서 SIRS와 MODS의 예방은 임상적으로 큰 가치가 있으며 티모신 알파 1을 이용한 면역 조절 요법이 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 AAS의 급성기 동안 티모신 알파 1의 투여가 SIRS 및 MODS의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 10029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Si-chong Qian, MD
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
          • Zhi-hua Zeng, MD
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai East Hospital Tongji University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Guo-liang Fan, MD
      • Tianjin, 중국
        • 모병
        • TEDA International Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
          • Lei Xi, MD
        • 연락하다:
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yi-yao Jiang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xiao-kang Luo, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hong Liu, MD
        • 연락하다:
          • Sheng Zhao, MD
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Nanjing First Hospital Nanjing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Fu-hua Huang, MD
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Cheng-bin Tang, MD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
          • Xin Zhao, MD
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hong-hua Yue, MD
    • Xinjiang
      • Kazak, Xinjiang, 중국
        • 모병
        • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture
        • 연락하다:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
          • 전화번호: 09914609084
          • 이메일: pumcmed@163.com
        • 연락하다:
          • Xiang-xiang Zheng, MD
      • Urumchi, Xinjiang, 중국
        • 모병
        • The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xu-ran Lu, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 연락하다:
          • Xiang-feng Bai, MD
          • 전화번호: 860871-5324888
          • 이메일: 49976790@qq.com
        • 연락하다:
          • Xiang-feng Bai, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 발병 2주 이내에 흉부 대동맥 질환(TAD)의 진단 및 치료에 대한 2010 ACC/AHA 지침을 준수합니다.
  • 임상적, 방사선학적으로 확진된 급성 대동맥 증후군 환자로서 응급 수술을 계획하고 있는 환자를 대상으로 하였다.
  • 18세 ~ 90세 사이의 환자 연령.
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • Thymosin α1에 알레르기가 있는 환자;
  • 수유부 및 임산부;
  • 정신 질환, 약물 및 알코올 의존 환자;
  • 이 연구 참여를 거부하고 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티모신 알파 1
5일 동안 1.6 mg q12h
의약품: 티모신 알파1, 28A-글리신-28B-L-아르기닌-28C-L-글루탐산-28D-L-알라닌-28E-L-프롤린-28F-L-알라닌-28G-L-아스파라긴-
티모신 알파 1, 1.6mg 주사 피하 주사(I.H), 적어도 ICU 입원 기간 동안 5일 동안 12시간마다. 투여는 환자가 ICU 퇴원 자격이 있거나 사망한 것으로 간주되는 치료 중 언제든지 종료됩니다.
가짜 비교기: 블랭크 컨트롤
의약품: 블랭크 컨트롤
블랭크 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 7일 동안 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 최고 기록
기간: 수술 후 7일
새로 발병한 장기 부전 및 새로 발병한 지속성 장기 부전의 발생(순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수) 신규 발병은 무작위 배정 후 발생하고 무작위 배정 전 24시간 동안 나타나지 않은 사건으로 정의됩니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 무작위 배정 후 30일
무작위화 후 30일의 모든 원인으로 인한 사망
무작위 배정 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

협력자

Qilu Hospital of Shandong University
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Teda International Cardiovascular Hospital, Tianjin, China
West China Hospital Affiliated with Sichuan University
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Northern Jiangsu People's Hospital
The Seventh Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hong Liu, Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PANDA II

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 대동맥 증후군에 대한 임상 시험

티모신 알파1, 28A-글리신-28B-L-아르기닌-28C-L-글루탐산-28D-L-알라닌-28E-L-프롤린-28F-L-알라닌-28G-L-아스파라긴-에 대한 임상 시험

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