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낭포성 섬유증 폐 염증의 혈소판

2022년 5월 15일 업데이트: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital

혈소판: 낭포성 섬유증 폐 염증에서 방치된 세포

낭포성 섬유증(CF)은 CFTR(낭포성 섬유증 막투과 전도도 조절자) 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 만성 다기관 장애입니다. 세균성 병원균에 의한 만성 기도 감염은 CF 환자에서 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 진행성 화농성 폐 질환을 설명합니다. 폐로의 호중구 모집은 폐 파괴의 가장 중요한 원인입니다. 그러나 혈소판이 염증의 병인에 중요한 역할을 할 수도 있다는 증거가 있습니다. 우리가 아는 한, 폐 악화, 만성 기도 식민화 및 안정 시 낭포성 섬유증 환자의 혈소판 수치에 대한 정보는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

CF의 기도 염증은 본질적으로 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF 및 G-CSF를 포함하는 전 염증 매개체의 농도가 증가함에 따라 본질적으로 주로 호중구입니다. 또한, 대식세포 및 T-림프구를 포함한 다른 세포 유형은 CFTR에 의해 발현되며 CF 염증 반응에 기여합니다.

연구에 따르면 혈소판도 염증에 크게 기여할 수 있습니다. 혈소판 고갈 또는 항혈소판 요법은 급성 폐 손상의 동물 모델에서 손상 및 사망률을 약화시킵니다. 더 중요한 것은 CFTR 발현이 인간 혈소판에서 나타났습니다. 최근 데이터에 따르면 CF 환자는 순환하는 활성화된 혈소판과 혈소판 반응성이 증가합니다.

종합하면, 이러한 관찰은 CF의 폐 염증 조절에서 혈소판의 잠재적으로 중요한 역할을 뒷받침합니다. 그러나 CF 환자에서 혈소판과 폐 염증의 상호 작용을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 우리는 CF 환자의 다양한 조건에서 혈소판 수(PC)와 평균 혈소판 부피(MPV) 수준을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mersin, 칠면조
        • Mersin City Research & Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 환자

설명

포함 기준:

  • 임상 및 실험실 결과와 함께 정기적으로 추적되는 모든 낭포성 섬유증 환자는 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
그룹 1. 폐악화를 동반한 총낭포성섬유증 환자
폐 악화 동안 혈소판 수(PC) 및 평균 혈소판 부피(MPV).
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.
2군. 폐악화가 없는 총낭포성섬유증 환자
폐 악화가 없는 동안의 PC 및 MPV
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.
그룹 3. 급성 폐악화에서 만성 집락을 보이는 낭포성 섬유증 환자
급성 폐 악화에서 만성 식민지화 동안 PC 및 MPV
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.
그룹 4. 폐악화 없이 만성 집락형성을 보이는 낭포성 섬유증 환자
폐 악화 없이 만성 식민화 동안 PC 및 MPV
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.
그룹 5. 폐악화 없이 만성 집락형성을 보이는 낭포성 섬유증 환자
폐 악화 없이 만성 식민화 동안 PC 및 MPV
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.
그룹 6. 폐악화 없이 만성 집락화가 없는 낭포성 섬유증 환자
폐 악화 없이 만성 집락이 없는 동안의 PC 및 MPV
다른: 혈소판 수와 평균 혈소판 부피는 전혈 수에서 얻습니다.
낭포성 섬유증 환자의 기록은 급성 폐 악화, 박테리아에 대한 만성 기도 집락화, 임상적 안정 상태에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. PC 및 MPV를 획득하고 6개 그룹으로 매칭합니다(위에서 설명함). 그런 다음 그룹 간에 PC와 MPV를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
낭포성 섬유증 환자의 급성 폐 감염에서 혈소판 수치와 평균 혈소판 부피
기간: 이주
낭포성 섬유증 환자의 급성 폐 악화 동안 증가된 혈소판 수치(x103/uL) 및 증가된 평균 혈소판 부피(fl)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mersin Training and Research Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
  • 연구 의자: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022/138

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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