Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplader ved Cystisk Fibrose Lungebetændelse

15. maj 2022 opdateret af: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital

Blodplader: En forsømt celle i lungebetændelse med cystisk fibrose

Cystisk fibrose (CF) er en kronisk multiorganlidelse forårsaget af mutationer i CFTR-genet (cystisk fibrose transmembrane conductance regulator). Kronisk luftvejsinfektion med bakterielle patogener tegner sig for den progressive, suppurative lungesygdom, der fører til betydelig morbiditet og dødelighed hos patienter med CF. Neutrofil rekruttering til lungerne er den vigtigste bidragyder til lungedestruktion. Der er dog tegn på, at blodplader også kan have en vigtig rolle i patogenesen af ​​inflammation. Så vidt vi ved, er der få oplysninger om blodpladeniveauer hos patienter med cystisk fibrose under pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering og stabil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsinflammation i CF er overvejende neutrofil af natur med øgede koncentrationer af pro-inflammatoriske mediatorer indbefatter TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF og G-CSF. Derudover udtrykkes andre celletyper inklusive makrofager og T-lymfocytter af CFTR og bidrager til det CF-inflammatoriske respons.

Forskning har vist, at blodplader også kan have et væsentligt bidrag til betændelsen. Blodpladedepletering eller blodpladehæmmende behandlinger dæmper skader og dødelighed i dyremodeller med akut lungeskade. Endnu vigtigere er CFTR-ekspression blevet vist på humane blodplader. Nylige data tyder på, at CF-patienter har en stigning i cirkulerende aktiverede blodplader og blodpladereaktivitet.

Tilsammen understøtter disse observationer en potentielt vigtig rolle for blodplader i reguleringen af ​​lungebetændelse i CF. Der er dog få undersøgelser, der undersøger interaktion med blodplade- og lungebetændelse hos patienter med CF. Derfor sigtede vi på at undersøge trombocyttal (PC) og gennemsnitlige blodpladevolumen (MPV) niveauer under forskellige tilstande hos vores CF-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin City Research & Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cystisk fibrose patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle regelmæssigt fulgte patienter med cystisk fibrose med kliniske resultater og laboratorieresultater kunne fås fra medicinske diagrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1. Total cystisk fibrose patienter med pulmonal eksacerbation
Blodpladetal (PC) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) under pulmonal eksacerbation.
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
Gruppe 2. Total cystisk fibrose patienter uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under ingen pulmonal eksacerbation
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
Gruppe 3. Cystisk fibrosepatienter med kronisk kolonisering ved akut pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering ved akut pulmonal eksacerbation
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
Gruppe 4. Cystisk fibrose-patienter med kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
Gruppe 5. Cystisk fibrose patienter med kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.
Gruppe 6. Cystisk fibrose patienter uden kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
PC og MPV under ingen kronisk kolonisering uden pulmonal eksacerbation
Andet: blodpladetal og gennemsnitlig blodpladevolumen opnås fra fuldblodtælling
Optegnelserne over patienter med cystisk fibrose vil blive evalueret retrospektivt for akut pulmonal eksacerbation, kronisk luftvejskolonisering for bakterier, klinisk stabil status. PC og MPV vil blive opnået og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor). Derefter vil PC og MPV blive sammenlignet mellem grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeniveauer og gennemsnitlig blodpladevolumen ved akut lungeinfektion hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 2 uger
Forhøjet antal blodplader (x103/uL) og øget gennemsnitlig blodpladevolumen (fl) under akut pulmonal eksacerbation hos patienter med cystisk fibrose
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
  • Studiestol: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger