운동중재가 중증환자의 근력에 미치는 영향
2022년 4월 18일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
최근에는 중환자실 생존율의 향상으로 인해 중증 전신 피로(Intensive Care Unit Acquired Weakness; ICUAW)라는 문제가 지속적으로 주목받고 있다. 근육량은 일주일 이내에 3-11% 감소하여 근력 감소 및 근위축이 발생합니다. 현재 연구에 따르면 ICUAW는 기능 저하, ICU 체류 기간 연장, 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 중환자의 근력을 이해하고 운동 중재가 근력 향상에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목적으로 한다. 실험군은 4주간 자전거 운동 중재와 기존의 재활 운동을 받았으며, 대조군은 기존의 재활 운동을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
운동의 내용은 운동용 자전거를 이용하여 첫날 페달링을 시작하고, 시간설정: 20분, 속도: 2, 패시브 모드를 채택하는 것이다.
첫째 날 운동을 완료할 수 있으면 둘째 날에는 시간이 30분으로 조정됩니다.
첫날 운동을 완료하지 못한 경우에도 둘째 날 20분부터 시간이 시작됩니다.
최대 시간은 30분입니다.
연속 3일 동안 30분의 소극적 운동을 완료할 수 있으면 4일차는 능동적 운동으로 조정됩니다.
전체 운동 훈련은 주 7일, 하루에 한 번, 30분에 한 번, 최소 5일입니다.
일반 병동으로 퇴원한 이들은 최대 28일 동안 이 운동 훈련을 계속 이수했다.
심박수 > 140, 평균 동맥압 < 65, 혈중 산소 < 90%, 호흡 > 35회/분 또는 환자가 운동 중 중단을 요청하는 경우 운동을 중단하십시오.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 대만
- TaipeiVGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 의식하는
- 이 연구에 참여할 의향이 있으며 동의서에 서명했습니다.
- 하지 활동 금기 사항이 없으며, 입장 전에 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경근 질환이 있습니다.
- 침대 자전거를 밟을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 자전거
운동은 운동용 자전거를 이용하여 첫날부터 페달링을 시작하고, 시간 설정: 20분, 속도: 2, 패시브 모드를 채택한다.
첫째 날 운동을 완료할 수 있으면 둘째 날에는 시간이 30분으로 조정됩니다.
첫날 운동을 완료하지 못한 경우에도 둘째 날 20분부터 시간이 시작됩니다.
최대 시간은 30분입니다.
연속 3일 동안 30분의 소극적 운동을 완료할 수 있으면 4일차는 능동적 운동으로 조정됩니다.
전체 운동 훈련은 주 7일, 하루에 한 번, 30분에 한 번, 최소 5일입니다.
일반 병동으로 퇴원한 이들은 최대 28일 동안 이 운동 훈련을 계속 이수했다.
|
운동은 운동용 자전거를 이용하여 첫날부터 페달링을 시작하고, 시간 설정: 20분, 속도: 2, 패시브 모드를 채택한다.
첫째 날 운동을 완료할 수 있으면 둘째 날에는 시간이 30분으로 조정됩니다.
첫날 운동을 완료하지 못한 경우에도 둘째 날 20분부터 시간이 시작됩니다.
최대 시간은 30분입니다.
연속 3일 동안 30분의 소극적 운동을 완료할 수 있으면 4일차는 능동적 운동으로 조정됩니다.
전체 운동 훈련은 주 7일, 하루에 한 번, 30분에 한 번, 최소 5일입니다.
일반 병동으로 퇴원한 이들은 최대 28일 동안 이 운동 훈련을 계속 이수했다.
|
|
NO_INTERVENTION: 정기적인 재활운동
걷기 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 인구통계학적 건강 평가 양식
기간: 기준선
|
연령, 성별, 진단명, 중증도, 중환자실 입소이유
|
기준선
|
|
집중 치료실에서의 일
기간: 기준선
|
건강 평가 양식
|
기준선
|
|
인공 호흡기 사용 일
기간: 기준선
|
건강 평가 양식
|
기준선
|
|
총 입원 일수
기간: 기준선
|
건강 평가 양식
|
기준선
|
|
체질량 지수
기간: 기준선
|
건강 평가 양식
|
기준선
|
|
알부민 수준
기간: 기준선
|
건강 평가 양식
|
기준선
|
|
일일 관찰 기록 시트에는 다음이 포함됩니다.
기간: 최대 28일
|
활력 징후, 호흡보호구 사용 여부, 자전거 이용 패턴, 속도 및 시간, 정지 사유
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 악력
기간: 베이스라인(T0)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
베이스라인(T0)
|
|
손 악력
기간: 개입 3일 후(T1)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 3일 후(T1)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 7일(T2)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 7일(T2)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 10일(T3)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 10일(T3)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 14일(T4)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 14일(T4)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 17일(T5)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 17일(T5)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 21일(T6)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 21일(T6)
|
|
손 악력
기간: 개입 후 28일(T7)
|
악력 테스터를 사용하여 지배적인 손 근력 측정
|
개입 후 28일(T7)
|
|
발 리프트
기간: 베이스라인(T0)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
베이스라인(T0)
|
|
발 리프트
기간: 개입 3일 후(T1)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 3일 후(T1)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 7일(T2)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 7일(T2)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 10일(T3)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 10일(T3)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 14일(T4)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 14일(T4)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 17일(T5)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 17일(T5)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 21일(T6)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 21일(T6)
|
|
발 리프트
기간: 개입 후 28일(T7)
|
테이프를 사용하여 발 리프트 측정
|
개입 후 28일(T7)
|
|
도보 6분 거리
기간: 베이스라인(T0)
|
6분 도보 거리 측정
|
베이스라인(T0)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 3일 후(T1)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 3일 후(T1)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 7일(T2)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 7일(T2)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 10일(T3)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 10일(T3)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 14일(T4)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 14일(T4)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 17일(T5)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 17일(T5)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 21일(T6)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 21일(T6)
|
|
도보 6분 거리
기간: 개입 후 28일(T7)
|
6분 도보 거리 측정
|
개입 후 28일(T7)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-07-022B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .