부신피질 암종 환자의 무혈청 단백질에 대한 미토탄 요법의 영향 (MitoS-FP)
2022년 4월 19일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
이 작업은 mitotane 요법으로 ACC 치료를 받은 환자의 혈청 단백질 농도에 대한 mitotane 치료의 효과를 평가하고 이를 부신 신생물 및 임신 코호트 환자와 비교할 것입니다.
모든 개인은 2019년 4월부터 2020년 6월까지 King's Hospital에서 치료를 받았습니다.
이 연구 동안 평가될 단백질에는 CBG 및 TBG가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 부신피질 암종(ACC)은 부신 피질의 드문 악성 종양입니다. ACC의 연간 발생률은 0.5-2.0 사이인 것으로 생각됩니다. 백만 건당. 재발의 위험을 최소화하기 위해 수술 후 미토탄을 사용한 보조 요법이 제공될 수 있습니다.
목표: mitotane 요법으로 ACC 치료를 받은 환자의 혈청 단백질 농도에 대한 mitotane 치료의 효과를 평가하고 부신 신생물 환자 및 임신 코호트와 비교합니다. 환자들은 2019년 4월부터 2020년 6월까지 King's Hospital에서 치료를 받았습니다.
방법: 코르티솔, TFT의 ACTH, CBG, TBG 및 고나도트로핀은 혈청 샘플을 사용하여 동일한 정맥 천자 중에 측정됩니다. SPSS v27 및 GraphPad Prism v9.3.1은 분석 및 설명에 사용됩니다. 35명의 환자가 미토탄, 부신 신생물 또는 임신 그룹이 있는 ACC 내에 포함될 것입니다. 데이터는 유의성에 대한 5% p-값 및 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 짝을 이룬 샘플 t-테스트를 사용하여 비교하여 평균 ± SD로 기술된 정규성에 대해 테스트됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
35
연락처 및 위치
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연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미토탄 요법에 대한 ACC가 있는 13명의 환자를 조사할 것입니다.
ACC 및 미토탄 그룹의 평균 연령: 63.0(IQR: 46, 72.5) 연구 대상 인구의 22%는 백인 백인, 14.3%는 동남아시아인, 11.4%는 흑인 아프로카리브인, 2.9%는 기타, 2.9%는 누락되었습니다.
ACC 및 미토탄 투여 환자 중 6명(46.2%)은 남성이었고, 7명(53.8%)은 남성이었다.
여성이었다.
6명(46.2%)의 ACC 및 미토탄 복용자는 3기 및 7기(53.8%)를 가졌습니다.
4기(AJCC 및 ENSAT 병기 결정 시스템에 따름)를 가졌습니다.
설명
포함 기준: 미토탄으로 치료한 악성 신생물에 대해 조사 중인 개인 또는 내분비학 팀에서 미토탄으로 치료하지 않은 부신 신생물을 가진 일치하는 수의 환자 또는 일치하는 임산부 코호트.
분석에 포함된 환자는 2019년 4월부터 2020년 6월까지 King's College Hospital NHS Foundation Trust에서 관찰되었습니다.
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제외 기준:
- 내분비학 팀에서 악성 신생물/부신 신생물로 조사되지 않은 환자 또는 해당 기간 동안 King's College Hospital NHS Foundation Trust에서 일치하는 임산부 코호트인 환자 18세 미만인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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미토탄에 대한 ACC
이 그룹의 개인은 ACC 및 미토탄 진단으로 내분비학 팀의 관리를 받았습니다.
이들 개인은 미토탄 혈장 농도가 치료 농도 범위(14-20mg/L) 내, 위 또는 아래인지 여부에 따라 3개 그룹으로 더 나뉘었습니다.
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개입 그룹 내의 개인은 ACC 치료의 일부로 미토탄 치료를 받았습니다.
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미토탄이 없는 부신 신생물
이 범주에 속하는 개인은 부신 종양이 있었고 미토탄 요법으로 치료를 받지 않았습니다.
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임신 그룹
개인은 이 기간 동안 부신 신생물이 없었고 미토탄으로 치료받지도 않았습니다.
이들은 임신 기간 동안 KCL에서 관리를 받고 있던 건강한 임산부였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACC 환자의 혈청 갑상선 및 코르티솔 결합 단백질에 대한 미토탄 요법의 효과를 조사합니다.
기간: 2019년 4월~2020년 6월
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이 프로젝트의 주요 목적은 부신피질 암종 환자의 혈청 갑상선 결합 및 코르티솔 결합 단백질 농도에 대한 미토탄 요법의 효과를 결정하고 미토탄 치료를 받지 않은 부신 신생물 환자와 코호트에서 동일한 결합 단백질의 농도를 비교하는 것입니다. 임산부의.
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2019년 4월~2020년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fassnacht M, Terzolo M, Allolio B, Baudin E, Haak H, Berruti A, Welin S, Schade-Brittinger C, Lacroix A, Jarzab B, Sorbye H, Torpy DJ, Stepan V, Schteingart DE, Arlt W, Kroiss M, Leboulleux S, Sperone P, Sundin A, Hermsen I, Hahner S, Willenberg HS, Tabarin A, Quinkler M, de la Fouchardiere C, Schlumberger M, Mantero F, Weismann D, Beuschlein F, Gelderblom H, Wilmink H, Sender M, Edgerly M, Kenn W, Fojo T, Muller HH, Skogseid B; FIRM-ACT Study Group. Combination chemotherapy in advanced adrenocortical carcinoma. N Engl J Med. 2012 Jun 7;366(23):2189-97. doi: 10.1056/NEJMoa1200966. Epub 2012 May 2.
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- Fassnacht M, Dekkers OM, Else T, Baudin E, Berruti A, de Krijger R, Haak HR, Mihai R, Assie G, Terzolo M. European Society of Endocrinology Clinical Practice Guidelines on the management of adrenocortical carcinoma in adults, in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2018 Oct 1;179(4):G1-G46. doi: 10.1530/EJE-18-0608.
유용한 링크
- Adrenal Carcinoma Risk Factors
- Lysodren (mitotane) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more.
- Drug Metabolism
- Pathology Handbook
- Dehydroepiandrosterone and Dehydroepiandrosterone Sulfate - Health Encyclopedia
- Cortisol | South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
- Adrenal Cancer Stages
- SAT-158 New Data on High Prevalence and Time of Occurrence of New Onset Hypothyroidism Associated with Mitotane Therapy in a Cohort of Adrenocortical Cancer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 11일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 5월 12일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GafREC-Endo202
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아니
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