증거 기반 항응고제 사용을 위한 처방자-약사 협력 치료 구현
연구자들은 약사를 대상으로 한 기존 처방전 알림이 처방자에게 전달된 기존 처방전 알림보다 처방 변경으로 이어질 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 약사 추천 옵션의 가용성이 초기 처방 오류 시 처방자에게 전달되는 초기 처방 경고에 대한 처방 변경 비율이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
이 프로젝트의 결과는 항응고제를 포함하여 고위험 약물에 대한 처방자-약사 협력을 구현하기 위한 프레임워크를 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
3차 및 4차 결과 측정은 각각 1차 및 2차 결과 측정의 결과에 따라 달라집니다.
300명을 등록하면 공부하기에 충분한 힘이 됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jake Seagull, PhD
- 전화번호: 734-615-8377
- 이메일: jseagull@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
처방자:
포함 기준:
- 처방 권한이 있는 미시간 주 의료 서비스 제공자
- 외래 진료 환경의 제공자
- 18세 이상의 환자에게 DOAC 처방
제외 기준:
- 입원 환자 환경의 제공자
- 연구 팀의 구성원인 서비스 제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신규 처방 알림 / 기존 처방 처방자에게 알림
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미시간 의학 전자 건강 기록(EHR)의 향상된 약물 경고 알림은 특정 유형의 부적절한 직접 경구 항응고제(DOAC) 사용(예: 신장 기능 장애에 대해 너무 높은 용량)에 맞게 조정되고 처방자가 변경할 수 있도록 의사 결정 지원을 제공합니다. 새로 처방된 DOAC 처방전.
처방자는 EHR을 통해 기존 DOAC 처방이 적절하지 않을 수 있음을 나타내는 알림을 받습니다(예:
신장 기능 변화, 새로운 약물-약물 상호 작용으로 인해), 처방 업데이트를 권장합니다.
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실험적: 추천 옵션이 있는 신규 처방 알림/ 처방자에게 기존 처방 알림
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처방자는 EHR을 통해 기존 DOAC 처방이 적절하지 않을 수 있음을 나타내는 알림을 받습니다(예:
신장 기능 변화, 새로운 약물-약물 상호 작용으로 인해), 처방 업데이트를 권장합니다.
특정 유형의 부적절한 DOAC 사용(예: 신장 기능 장애에 대해 너무 높은 용량)에 맞게 조정되고 새로운 DOAC 처방을 변경하기 위해 처방자에게 의사 결정 지원을 제공하는 EHR의 향상된 약물 경고 알림입니다.
이 경고에는 항응고 클리닉 약사에게 도움을 요청하는 옵션도 포함됩니다.
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실험적: 신규처방알림/기존처방약사에게 통보
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미시간 의학 전자 건강 기록(EHR)의 향상된 약물 경고 알림은 특정 유형의 부적절한 직접 경구 항응고제(DOAC) 사용(예: 신장 기능 장애에 대해 너무 높은 용량)에 맞게 조정되고 처방자가 변경할 수 있도록 의사 결정 지원을 제공합니다. 새로 처방된 DOAC 처방전.
약사는 EHR을 통해 기존 DOAC 처방이 적절하지 않을 수 있다는 알림을 받습니다(예:
신장 기능 변화, 새로운 약물-약물 상호 작용으로 인해), 처방 업데이트를 권장합니다.
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실험적: 추천 옵션이 있는 신규 처방 알림/ 약사에게 기존 처방 알림
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특정 유형의 부적절한 DOAC 사용(예: 신장 기능 장애에 대해 너무 높은 용량)에 맞게 조정되고 새로운 DOAC 처방을 변경하기 위해 처방자에게 의사 결정 지원을 제공하는 EHR의 향상된 약물 경고 알림입니다.
이 경고에는 항응고 클리닉 약사에게 도움을 요청하는 옵션도 포함됩니다.
약사는 EHR을 통해 기존 DOAC 처방이 적절하지 않을 수 있다는 알림을 받습니다(예:
신장 기능 변화, 새로운 약물-약물 상호 작용으로 인해), 처방 업데이트를 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 이내에 해결된 (기존 처방 알림 조건에서의) 알림 수(비율).
기간: 최대 7일
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기존 처방전 알림 조건 = 처방의 알림 & 약사의 알림 7일 이내에 처리된 알림 수(기존 처방전 알림 조건 중) / 총 알림 수 |
최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 처방된 DOAC 경고 조건 내에서 7일 이내에 대응된 경고의 수(비율).
기간: 최대 7일
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신규 처방된 DOAC 경고 조건 = 약물 경고 및 약물 경고 + 참고 보고된 데이터는 7일 이내에 처리된 경고(신규 처방된 DOAC 경고 조건에서) 수/총 경고 수를 나타냅니다 |
최대 7일
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기존 처방 알림의 효과 크기 변화 추이
기간: 0개월부터 19개월까지
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기관 수준(개인 수준이 아님)에서 보고되었습니다. 기존 처방 알림 조건 = 처방자 알림 및 약사 알림 7일 이내에 처리된 알림 수(기존 처방 알림 조건 기준) / 총 알림 수를 여러 기간에 걸쳐 표시합니다. 이 결과 측정 분석은 결과 #1의 결과를 기반으로 합니다. |
0개월부터 19개월까지
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초기 경고의 효과 크기 변화 추이
기간: 0개월부터 19개월까지
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기관 수준(개인 수준이 아님)에서 보고되었습니다. 새로 처방된 DOAC 경고 조건 = 약물 경고 및 약물 경고 + 참고 7일 이내에 처리된 새로운 처방 경고 수 / 총 경고 수를 여러 기간에 걸쳐 표시합니다. 이 결과 측정 분석은 결과 #2의 결과를 기반으로 합니다. |
0개월부터 19개월까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자/환자의 특정 처방 관련 이상 반응
기간: 경고 또는 알림 후 30일
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데이터는 전자 의료 기록 데이터의 사후 검사를 통해 통지가 발송된 후 30일 이내에 참가자 환자로부터 수집되었습니다. 평가될 임상 부작용에는 국제 혈전 및 지혈학회(ISTH)에서 정의한 주요 출혈 21 및 임상적으로 관련된 비주요 출혈(CRNMB)22, 새로운 또는 재발성 VTE 사건, 뇌졸중 또는 전신 동맥 색전증 사건이 포함됩니다. 이러한 각 사건은 건강 정보학 도구(아래 설명)를 사용하여 포착되고, 잠재적 부작용을 판정하기 위해 1년차에 한 번, 2년차에 두 번 만나는 두 명의 전문 임상의(약사 1명, 처방자 1명)에 의해 독립적으로 판정될 것입니다. 우리는 부작용을 식별하고 판정을 위한 임상 데이터(예: 기록, 검사실 결과, 영상, 시술 보고서)를 포착하기 위해 미시간 의학에서 개발한 두 가지 건강 정보학 도구, DataDirect와 EMERSE23을 사용할 것입니다. |
경고 또는 알림 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00207165
- R18HS028562 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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