소아 집중 치료에서 항생제의 치료 추적 (STAR-P)
2022년 4월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
현재 성인 집중 치료에서 항생제 검사(ATS)에 대한 권장 사항이 발표되었습니다. 2018 SFAR 및 Abdul-Aziz 등 전문가 회의에서는 β-락탐, 아미노글리코사이드, 리네졸리드 및 반코마이신에 대한 일상적인 검사를 권장하고 혈장 농도 목표를 제공합니다. 소아 집중 치료실(PICU) 인구에 대한 권장 사항은 없습니다. 그러나 여러 기사에서 PICU에서 가장 자주 사용되는 항생제에 대한 차선의 혈장 농도를 보고합니다. 레위니옹 대학 병원은 인도양 서부 지역의 참고 센터입니다. 이 지역은 철새 흐름과 특정 박테리아 생태로 인해 많은 혼합 인구를 나타냅니다. 이것은 다른 유럽 연구에서 이미 수집된 항생제 용량에 대한 데이터가 레위니옹 섬에 완전히 외삽되지 않을 수 있음을 시사합니다.
이러한 맥락에서 PICU에 입원하는 동안 가장 일반적으로 사용되는 항생제(β-락탐, 리네졸리드, 반코마이신 및 아미노글리코사이드)를 투여받은 모든 소아에 대한 항생제의 혈장 농도를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lise PEIPOCH, MD
- 전화번호: +262 262 90 63 90
- 이메일: lise.peipoch@chu-reunion.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laetitia BERLY, PhD
- 전화번호: +262 262 90 62 86
- 이메일: laetitia.berly@chu-reunion.fr
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU de la réunion
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연락하다:
- Lise PEIPOCH, MD
- 전화번호: +262 262 90 63 90
- 이메일: lise.peipoch@chu-reunion.fr
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연락하다:
- Théa VENET, MD
- 전화번호: +262 262 90 63 90
- 이메일: thea.venet@chu-reunion.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 목적은 La Réunion 대학 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 어린이의 항생제 치료의 적절성을 평가하는 것입니다.
연구 모집단은 철저하게 작성되었으며 적격성 기준을 충족하는 사회 보장 제도와 관련된 모든 과목을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- CHU Nord de La Réunion의 소아 집중 치료실에 입원한 모든 어린이,
- 연령은 18세 미만,
- β-락탐, 리네졸리드, 반코마이신 또는 아미노사이드에 의한 치유적 항생제 요법을 시작한 경우.
- 아동의 법적 후견인 둘 또는 한 사람과 아동 자신(해당되는 경우)으로부터 반대 의견이 구두로 접수된 경우,
- 사회보장 혜택을 받습니다.
제외 기준:
-예방적 항생제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아과 집중 치료실(PICU)에 입원하는 동안 포함된 환자에게 사용된 항생제 중 하나에 대해 적어도 하나의 "과소 투약" 사건 발생
기간: 2 개월
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과소 투여는 최적 치료 농도(OTC) 미만의 혈장 농도 측정으로 정의됩니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/CHU/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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