원격 허혈 조절, 양손 기술 학습 및 피질 척수 흥분성
편측성 뇌성마비 아동의 양손 기술 학습, 양손 협응 및 피질척수 흥분성에 대한 원격 허혈 조절의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Swati Surkar, PT, PhD
- 전화번호: 2527446244
- 이메일: surkars19@ecu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Dept. of Physical Therapy, East Carolina University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
편측성 뇌성마비 진단을 받은 6~16세 어린이
- 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 I-III
- 2분 안에 3개의 컵 스택을 완료하는 능력
- 학교에서 주류를 이루며 실험 지시를 따를 만큼 충분한 인지력을 가지고 있다.
제외 기준:
자폐증, 발달 조정 장애 등 기타 발달 장애가 있는 아동
- 활성 운동 역치가 없는 아동
- 인지 장애 또는 의사 소통 문제가 있는 어린이
- 알려진 심폐 및 혈관 기능 장애가 있는 어린이
- 대사 장애, 신생물, 수두증이 있는 어린이
- rTMS 및 tDCS와 같은 다른 보조 요법을 받고 있는 어린이
- 발작이 있고 항경련제를 복용 중인 어린이
- MRI 스캔을 위해 금속 임플란트 및 호환되지 않는 의료 기기를 장착한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈 조절(RIC)
RIC는 혈압 커프 팽창을 통해 수축기 혈압보다 최소 20mmHg 이상 더 침범된 팔에서 250mmHg로 달성됩니다. RIC는 5분 혈압 커프 팽창과 5분 커프 수축 교대로 5주기를 포함하며 45분이 필요합니다. RIC는 방문 2-6에서 수행됩니다. 간섭
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암/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
RIC는 5회의 개입 방문을 위해 제공됩니다.
방문 1은 훈련 전 평가 방문이고, 방문 2-6은 RIC + 훈련 방문이고, 방문 7은 훈련 후 평가 방문입니다.
다른 이름들:
HABIT은 환측 팔의 양손 협응과 기능을 개선하기 위한 어린이 친화적이고 집중적인 개입입니다.
이 연구에 사용된 개입에는 놀이 맥락에서 전달될 다양한 연령에 적합한 미세 및 대근육 운동 양손 활동이 포함됩니다.
아이들은 1주일 동안 하루 6시간, 주 5일 양손 활동을 연습합니다.
다른 이름들:
어린이는 연속 5일 동안 하루에 15회 시도, 양손으로 컵 쌓기를 연습합니다.
다른 이름들:
모든 어린이는 균형 보드에서 훈련을 받고 각 다리에 동일한 무게로 보드 수준을 유지하는 방법을 배우고 다양한 양측 상지 전략을 사용합니다.
참가자는 방문 2-6에서 하루에 15, 30초 시험에 대한 균형 작업을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 컨디셔닝
더 관련된 팔에서 혈압 커프를 25mmHg로 팽창시켜 가짜 컨디셔닝을 달성합니다. RIC는 5분 혈압 커프 팽창과 5분 커프 수축 교대로 5주기를 포함하며 45분이 필요합니다. RIC는 방문 2-6에서 수행됩니다. 간섭
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HABIT은 환측 팔의 양손 협응과 기능을 개선하기 위한 어린이 친화적이고 집중적인 개입입니다.
이 연구에 사용된 개입에는 놀이 맥락에서 전달될 다양한 연령에 적합한 미세 및 대근육 운동 양손 활동이 포함됩니다.
아이들은 1주일 동안 하루 6시간, 주 5일 양손 활동을 연습합니다.
다른 이름들:
어린이는 연속 5일 동안 하루에 15회 시도, 양손으로 컵 쌓기를 연습합니다.
다른 이름들:
모든 어린이는 균형 보드에서 훈련을 받고 각 다리에 동일한 무게로 보드 수준을 유지하는 방법을 배우고 다양한 양측 상지 전략을 사용합니다.
참가자는 방문 2-6에서 하루에 15, 30초 시험에 대한 균형 작업을 수행합니다.
암/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
가짜 컨디셔닝은 5회의 개입 방문에 대해 제공됩니다.
방문 1은 훈련 전 평가 방문이고, 방문 2-6은 RIC + 훈련 방문이고, 방문 7은 훈련 후 평가 방문입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움의 손길 평가의 변화
기간: 기준선 및 1주
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보조 손 평가는 양손 협응 및 영향을 받은 손 기능을 평가합니다.
개입 전에서 개입 후로 5포인트 변화는 임상적으로 의미 있는 개선으로 간주됩니다.
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기준선 및 1주
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양손 작업 성능의 변화
기간: 기준선 및 1주
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컵 스택의 각 시도를 완료하는 데 걸리는 시간(초)이며 세 번의 시도에서 평균을 냅니다.
이것은 방문 1(사전) 및 방문 7(개입 후)에서 측정될 것이다.
작업 완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 1주
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휴식 및 활성 모터 임계값의 변화
기간: 기준선 및 1주
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> 50 μV의 MEP를 생성하는 데 필요한 자극기 출력의 최소 강도는 병변 및 비 병변 피질의 순차적 테스트(ML-PEST) 알고리즘에 의한 최대 우도 매개변수 추정을 사용하여 결정됩니다.
개입 전에서 개입 후로 휴식 및 활성 운동 역치의 더 큰 감소는 더 큰 피질척수 흥분성을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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자극-반응 곡선의 변화
기간: 기준선 및 1주
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휴지 운동 역치의 110%, 120%, 130%, 140% 및 150%의 역치상 강도가 병변이 있는 피질과 병변이 없는 피질에 무작위로 투여됩니다.
이러한 각 강도에서 더 큰 모터 유발 전위 반응은 더 큰 피질척수 흥분성을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT)의 변경
기간: 기준선 및 1주
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BBT는 수동 속도를 평가하는 표준 테스트입니다.
전송된 블록 수가 많을수록 수동 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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NHPT(Nine Hole Peg Test)의 변화
기간: 기준선 및 1주
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NHPT는 수동 속도와 손재주를 평가하는 표준 테스트입니다.
NHPT를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 속도와 민첩성이 높아집니다.
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기준선 및 1주
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Jebsen Hand Function Test(JHFT)의 변화
기간: 기준선 및 1주
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JHFT는 미세한 손과 팔의 움직임을 평가합니다.
JHFT를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 손 기능이 더 좋아집니다.
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기준선 및 1주
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밸런스 성능 변경
기간: 기준선 및 1주
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참가자가 각각 30초씩 15번 시도하는 동안 수평 위치의 ±5° 내에서 안정성 플랫폼을 유지하는 평균 시간(초)입니다.
총 점수 범위는 0-30초입니다.
높은 균형 점수는 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
평균 균형 시간이 길수록 균형 성능이 더 좋아집니다.
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기준선 및 1주
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손의 그립 및 핀치 강도의 변화
기간: 기준선 및 1주
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손 쥐기와 집기 강도는 손 근력을 평가합니다.
손과 꼬집는 힘이 클수록 손 근육의 힘이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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단기간 피질내 억제(SICI)의 변화
기간: 기준선 및 1주
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SICI의 경우 모터 핫스팟에 하위 임계값(80% RMT) 컨디셔닝 펄스가 적용되고 3밀리초 후에 상위 임계값(120% RMT) 테스트 펄스가 적용됩니다.
SICI의 감소는 피질 내 촉진을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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피질내 촉진(ICF)의 변화
기간: 기준선 및 1주
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ICF의 경우 자극 간 간격이 12밀리초로 증가합니다.
더 큰 ICF는 더 큰 피질 내 촉진을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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가속도 측정 파생 변수의 변화
기간: 기준선 및 1주
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손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 이동 횟수, 사용 비율, 크기 비율, 양측 크기 및 가속도 변동성을 정량화합니다.
더 큰 값은 더 나은 양손 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Swati Surkar, East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Surkar SM, Hoffman RM, Willett S, Flegle J, Harbourne R, Kurz MJ. Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Improves Prefrontal Cortex Activation in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2018 Apr;30(2):93-100. doi: 10.1097/PEP.0000000000000486.
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Gidday JM. Cerebral preconditioning and ischaemic tolerance. Nat Rev Neurosci. 2006 Jun;7(6):437-48. doi: 10.1038/nrn1927.
- Stetler RA, Leak RK, Gan Y, Li P, Zhang F, Hu X, Jing Z, Chen J, Zigmond MJ, Gao Y. Preconditioning provides neuroprotection in models of CNS disease: paradigms and clinical significance. Prog Neurobiol. 2014 Mar;114:58-83. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.11.005. Epub 2014 Jan 2.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-001913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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