Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
2022년 5월 25일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University
A Comparative Study Between the Effect of Addition of MgSO4 or Dexamethasone to Bupivacaine on the Prolongation of Ultrasound-guided Quadratus Lumboram Block
The goal of postoperative pain management is the provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function without causing inadequate sedation and respiratory compromise, which can be achieved through using regional anethesia.
This study aimed to assess the analgesic effect of adding dexamethasone or magnesium sulphate with bupivacaine in ultrasound-guided QLB to prolong its duration in patients undergoing open abdominal surgeries in the early postoperative period regarding pain relief After approval of the ethical committees in Ain Shams University Hospitals, patients undergoing open abdominal surgeries were included in the study, and were divided into three groups (n=22; each); group M, D and group C. In Group A, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 5 ml of 10% MgSO. In group B, patients (n=22) received 20 ml bupivacaine 0.25% plus 8 mg dexamethasone (2 ml) plus 3 ml 0.9% NaCl. In group C (control), patients (n=22) received 20 ml bupivacaine plus 5 ml 0.9% NaCl.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- Ain-Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- aged 18 to 65 years
- body weight ≥ 60 kg and ≤ 90 kg
- scheduled for open abdominal surgeries
Exclusion Criteria:
- Patients' refusal to participate in the study
- history of allergy to the medications used in the study
- hepatic disease
- renal disease
- known neurologic disorders
- psychiatric disorder
- chronic treatment with calcium channel blockers
- hyper-magnesemia
- coagulopathy
- anatomical abnormalities
- hemodynamic instability
- local infection
- suspected intra- abdominal sepsis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bupivacaine Magnesium sulphate group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
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Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2, 4)plus 5 ml of 10% MgSO4.
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활성 비교기: Bupivacaine Dexamethasone group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
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Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 2 ml of 8 mg dexamethasone plus 3 ml of 0.9% NS.
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활성 비교기: bupivacaine saline group
Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
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Patients received QL block with 20 ml of 0.25% bupivacaine (2,4)plus 5 ml of 0.9% NS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration of post-operative analgesia
기간: 24hours
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Time from completion of the block to the first request of rescue analgesia.
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24hours
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean arterial blood pressure
기간: 24 hours
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Measured before induction of anesthesia (base line), upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If hypotension (MBP < 20% of the base line value) occurred, 3 mg increments of ephedrine repeated every 5 min if required was given.
MBP was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
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24 hours
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Heart rate
기간: 24 hours
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Recorded before induction of anesthesia (base line),upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
If bradycardia (HR <50 bpm) occurred, 0.5 mg atropine was given.
HR was then recorded at 2, 6, 12 and 24 post-operative hours.
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24 hours
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The severity of post-operative pain at rest
기간: 24 hours
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By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed upon arrival to the PACU, after 30 and 60 min.
The VAS was then recorded at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours.
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24 hours
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The severity of post-operative pain with movement (bilateral knee flexion)
기간: 24 hours
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By using the Visual Analogue Scale (VAS); from 0= no pain, to 10=worst imaginable pain.
Assessed at 2, 4, 6, 8, 12 and 24 post-operative hours
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24 hours
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Number of patients requiring post-operative rescue analgesia
기간: 24 hours
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Number of patients requiring pethidine in the 24 hours post-operative period
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24 hours
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Total dose of pethidine given
기간: 24 hours
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The cumulative total pethidine doses given to each patient in the 24 hours post-operative period.
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24 hours
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Occurrence of nausea and/or vomiting:
기간: 24 hours
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Number of patients who develop nausea and/or vomitting
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24 hours
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Time to first ambulation
기간: 24 hours
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The time to the start of movement by each patient in the 24 hours post-operative period
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24 hours
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The analgesic satisfaction at 24 post-operative hours
기간: 24 hours
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Patients were asked to report their satisfaction with the pain management; assessed as, 1 = poor, 2 = fair, 3 = good, and 4 = excellent.
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24 hours
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Inadvertent femoral nerve block
기간: 24 hours
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number of patients who develop lower limb weakness
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24 hours
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Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST):
기간: 24 hours
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As any regional anesthesia technique with local anesthetic is associated with potential systemic absorption of local anesthetics.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 256/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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