새로 진단된 제1형 및 제2형 당뇨병과 전당뇨병 환자의 임상적 우수성을 확립하기 위한 전향적 코호트 연구
2022년 5월 29일 업데이트: Yonsei University
당뇨병은 1995년 1억 3,500만 명에서 2025년 3억 명으로 추정되는 환자 수로 세계 경제와 건강에 부담을 주는 대사성 질환으로 인식되고 있다.
또한 아시아 태평양 지역은 당뇨병 유행병이 유행하기 직전인 것으로 간주됩니다.
당뇨병은 망막병증, 신장병증, 신경병증 및 심혈관 질환과 같은 광범위한 합병증으로 인해 수많은 합병증과 연관되어 조기 사망을 초래할 수 있습니다.
표준 치료 프로토콜에 따른 당뇨병 관리는 삶의 질을 향상시키고 합병증과 조기 사망을 예방합니다.
당뇨병에 의해 유발되는 이러한 유해한 합병증의 병인은 아직 밝혀지지 않았으며, 당뇨병을 성공적으로 관리하고 제어하기 위해서는 당뇨병과 그 합병증의 역학 및 기전을 밝히는 것이 중요합니다.
대한당뇨병학회 당뇨병역학위원회에 따르면 당뇨병 환자의 약 3분의 1만이 목표 혈당 조절(HbA1c <7%)에 도달한 것으로 나타났고 환자의 30.3%, 38.3%, 44.6%가 목표 혈당 조절에 도달했다. 2006년 국내 상급종합병원에서 각각 미세알부민뇨, 망막병증, 신증이 발생한 것으로 보고되었다.
또한 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 말초동맥질환 유병률은 상급종합병원에서 각각 8.7%, 6.75%, 3.0%였다.
국내 상급종합병원 환자의 당뇨병 합병증 예방을 위한 혈당조절 미달과 예방책 부족으로 당뇨병/당뇨전단계 및 그 합병증의 효율적인 관리를 위해서는 당뇨병 및 전당뇨병 환자의 현황을 파악하고 분석하는 것이 중요하다.
국내 세브란스병원 내분비내과에 새로 진단된 당뇨병 또는 전당뇨병 환자가 2017년 이후 매년 약 5,000명씩 증가하고 있습니다.
그러나 현재 세브란스 병원에는 당뇨병 또는 전당뇨병 환자에 대한 전신 임상 등록이 없다.
따라서 본 전향적 코호트 연구에서는 세브란스 병원 내분비내과에서 표준 혈액/소변 검사를 시행하고 치료 프로토콜을 따를 당뇨병 또는 전당뇨병 환자에 대한 등록을 할 예정이다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: BYEONGWAN LEE
- 전화번호: +82 2 2228-1938
- 이메일: BWANLEE@yuhs.ac
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- BYEONGWAN LEE
- 전화번호: +82 2 2228-1938
- 이메일: BWANLEE@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 3월부터 세브란스병원에 내원하여 제1형당뇨/제2형당뇨 또는 전당뇨 전단계 진단을 받고 현행 진료지침에 따라 정기적인 혈액 및 소변검사에 동의하고 시행한 환자
- 2022년 3월 이후 세브란스병원에서 새로 진단된 제1형 당뇨병/제2형 당뇨병 또는 전당뇨병으로 진단받은 약물 투여 경험이 없는 환자 ② 만 20세 이상의 남녀 ③ 현행 지침에 따라 정기적인 혈액 및 소변 검사에 동의하고 권장받은 환자 .
제외기준 ① 연구자의 판단에 의하여 연구에 참여할 수 없다고 판단되는 환자
② 동의서를 읽을 수 없는 환자(외국인, 문맹 등)
설명
포함 기준:
- 2022년 3월 이후 세브란스병원에서 새로 진단된 제1형 당뇨병/제2형 당뇨병 또는 전당뇨병으로 진단받은 약물 투여 경험이 없는 환자 ② 만 20세 이상의 남녀 ③ 현행 지침에 따라 정기적인 혈액 및 소변 검사에 동의하고 권장받은 환자 .
제외 기준:
① 연구자의 판단에 의하여 연구에 참여할 수 없다고 판단되는 환자
② 동의서를 읽을 수 없는 환자(외국인, 문맹 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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DM 나이브
DM 투약 이력이 없는 새로운 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 및 제2형 당뇨병 및 전당뇨병 환자의 혈액 및 소변 검사와 합병증 간의 상관관계(단면적)
기간: 매년 5년.
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혈액 및 비뇨기 검체: 공복 혈당/인슐린/c-펩티드, HbA1c, 글리코알부민, 베타-히드록시부티레이트, 유리 지방산 공복, 식후 90분 포도당/인슐린/c-펩티드, BUN, 크레아티닌, eGFR, AST, ALT, ALP , GGT, 총빌리루빈, 총단백질, 알부민, 요산, 총콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL, WBC, RBC, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, c-반응성단백, 요당, 크레아티닌, 미량단백, 총, 미세알부민, 소변검사 with Microscopy, Urinary N-acetyl beta-D glucosaminidase 합병증 연구: Liver Fibroscan, fundoscopy, Intima media thickness, 신경전도속도, Fat u/s & Body Index, 맥파속도 & 발목팔지수, 자율신경계
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매년 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: BYEONGWAN LEE, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2022-0234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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