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진행성/전이성 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙과 병용하는 ADG126

2026년 1월 6일 업데이트: Adagene Inc

진행성/전이성 고형 종양 환자에서 Pembrolizumab(항 PD-1 항체)과 병용한 ADG126의 1b/2상, 공개, 용량 증량 및 확장 연구

이것은 진행성/전이성 고형 종양 환자에서 ADG126-펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, PK 및 면역원성을 평가하기 위한 1b/2상, 오픈 라벨, 용량 증량 연구입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 진행성/전이성 고형 종양 환자에서 ADG 126-Pembrolizumab 병용 요법의 안전성, 내약성, PK 및 예비 효능을 평가하기 위한 1b/2상, 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다.

연구 약물 ADG126은 인간 CTLA-4에 특이적으로 결합하는 항-CTLA-4 완전 인간 단일클론 항체입니다. Pembrolizumab은 PD-1 수용체 차단 항체(인간화 IgG4 단클론 항체)입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
186

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41931
        • 종료됨
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
          • Sun Young Kim, MD
        • 연락하다:
          • Ko Eun- Young
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Seock -Ah Im, MD
        • 연락하다:
          • Sae Won Han, MD
      • Seoul, 대한민국, 3722
        • 모병
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
        • 연락하다:
          • Sang Joon Shin, MD
        • 연락하다:
          • Da Seul Lee
      • Seoul, 대한민국, 03081
        • 종료됨
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Busan Gwangyeogsi
      • Seogu, Busan Gwangyeogsi, 대한민국, 49201
        • 종료됨
        • Dong -A University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13496
        • 모병
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • 연락하다:
          • Hing Jae Chon, MD
        • 연락하다:
          • Song I Kang
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
        • 종료됨
        • The Catholic University of Korea Street. Vincent Hospital
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 28644
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital
        • 연락하다:
          • Ki Hyeong Lee, MD
        • 연락하다:
          • Hee Kyung Kim, MD
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Byoung Yong Shim, MD
        • 연락하다:
          • Jee Yun Lee, MD
  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • 모병
        • Honor Health Research Institute
        • 연락하다:
          • Sharma Sunil, MD
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope National Medical Center
        • 연락하다:
          • Daneng Li, MD
        • 연락하다:
          • Marwan Fakih, MD
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope Orange County
        • 연락하다:
          • Pashtoon Kasi, MD
    • Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Florida cancer specialist/Sarah Cannon Research Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
        • 모병
        • The Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Smitha Krishnamurthi, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • David Hong, MD
        • 연락하다:
          • Mary Trahan
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Rachael Safyan, MD
  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 모병
        • Fujian Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Yu Chen, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • SunYat-Sen University Cancer Center
        • 연락하다:
          • Ruihua Xu, MD
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:
          • Brigette B.Y Ma, MD
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Hong Kong Humanity & Health Clinical Trial Center
        • 연락하다:
          • George Lau, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 시점에 ≥18세.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
  3. 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자로서 모든 표준 요법 이후에 진행되었거나 더 이상의 표준 요법이 존재하지 않는 환자.
  4. RECIST v1.1의 정의에 따라 기준선에서 최소 1개의 측정 가능한 병변.
  5. 적절한 장기 기능.
  6. 보관 종양 생검이 필요하며 등록 후 2년 이내에 받아야 합니다. 가능하지 않은 경우, 새로운 종양 생검이 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유 여성.
  2. 치료 기간 동안 피임법 사용에 동의하지 않는 가임기.
  3. 워시아웃 기간 내에 연구 약물을 사용한 치료.
  4. 항-CTLA-4 요법으로 사전 치료.
  5. 상당한 면역 매개 AE의 병력.
  6. 중추신경계(CNS) 질환 관련.
  7. 자가면역 질환의 병력 또는 위험.
  8. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제(>10 mg/day 프레드니손 또는 동등물)로 전신 치료가 필요한 환자.
  9. 전신 항균 치료(바이러스, 박테리아 또는 기타)가 필요한 제어되지 않는 활동성 감염 또는 제어되지 않거나 제대로 제어되지 않는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
  10. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내의 대수술.
  11. 동종 조직/고형 장기 이식을 받았습니다.
  12. 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 COVID-19 백신을 접종받았습니다. 연구 치료제의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받은 자. 참고: 죽은 백신의 투여는 허용됩니다.
  13. 1주기 1일 14일 이내에 양성 COVID-19 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Pembrolizumab과 함께 ADG126 (Trade Name Keytruda®)
60-90 분에 걸친 ADG126의 IV 주입은 펨브 롤리 주맙 (KEYTRUDA®) 주입을 투여 한 후 30-60 분 후에 투여 될 것이다. 치료주기는 21 일로 구성됩니다. ADG126 및 PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA®) 조합 치료는 진행성 질환 (PD), 참을 수없는 독성, 동의 철수 또는 최대 35주기까지 투여 될 것입니다.
의약품: ADG126
ADG126은 인간 CTLA-4에 특이 적으로 결합하는 항 -CTLA-4 완전 인간 단일 클론 항체이다.
의약품: Pembrolizumab (Keytruda®)
Pembrolizumab (Keytruda®)은 PD-1 수용체 차단 항체 (인간화 된 IgG4 모노클로 날 항체)이다.
다른 이름들:
  • 키트루다®
실험적: Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab과 함께 ADG126 및 Pembrolizumab (Keytruda®)
안전성 및 내약성을 평가하면서 SOC (Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab)와 함께 ADG126 및 Pembrolizumab (Keytruda®)의 예비 항 종양 효능을 평가합니다. 표준 치료 치료는 조사 브로셔에 요약 된 사양에 따라 투여됩니다. 진행성 질환 (PD), 참을 수없는 독성, 동의 철회 또는 최대 35주기까지 투여됩니다.
의약품: ADG126
ADG126은 인간 CTLA-4에 특이 적으로 결합하는 항 -CTLA-4 완전 인간 단일 클론 항체이다.
의약품: Pembrolizumab (Keytruda®)
Pembrolizumab (Keytruda®)은 PD-1 수용체 차단 항체 (인간화 된 IgG4 모노클로 날 항체)이다.
다른 이름들:
  • 키트루다®
의약품: 표준 치료 (Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab)
표준 치료 요법에는 전이성 결장 직장암 (CRC) 및 다양한 고형 종양 치료를 위해 승인 된 트리 플루 리딘/팁 라실-바바 시주 맙이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • Lonsurf와 Avastin
실험적: Fruquintinib와 함께 ADG126 및 Pembrolizumab (Keytruda®)
안전성 및 내약성을 평가하면서 SOC (Fruquintinib)와 함께 ADG126 및 Pembrolizumab (Keytruda®)의 예비 항 종양 효능을 평가합니다. 처리를위한 용량 강도는 IB 및 프로토콜을 기반으로합니다. Fruquintinib (Fruzaqla)는 각 28 일주기의 첫 21 일 동안 매일 한 번 구두로 제공됩니다. 각 처리주기는 14 일로 구성됩니다. 진행성 질환 (PD), 참을 수없는 독성, 동의 철회 또는 최대 35주기까지 투여됩니다.
의약품: ADG126
ADG126은 인간 CTLA-4에 특이 적으로 결합하는 항 -CTLA-4 완전 인간 단일 클론 항체이다.
의약품: Pembrolizumab (Keytruda®)
Pembrolizumab (Keytruda®)은 PD-1 수용체 차단 항체 (인간화 된 IgG4 모노클로 날 항체)이다.
다른 이름들:
  • 키트루다®
의약품: 치료 표준 (Fruquintinib)
치료 요법 인 Fruquintinib는 전이성 결장 직장암 (CRC) 및 다양한 고형 종양 치료를 위해 승인되었습니다.
다른 이름들:
  • 프루자클라
실험적: 용량 최적화
무작위 2상 용량 최적화 그룹은 ADG126과 펨브롤리주맵(KEYTRUDA®)의 두 가지 투여 요법을 시험하여 최적의 요법을 선정하는 것을 목표로 합니다. 연구 치료는 펨브롤리주맵(KEYTRUDA®)을 21일마다 투여할 경우 최대 35회, 42일마다 투여할 경우 최대 18회까지 진행될 수 있으며, 질병 진행, 참을 수 없는 독성 또는 동의 철회 시까지 계속됩니다.
의약품: ADG126
ADG126은 인간 CTLA-4에 특이 적으로 결합하는 항 -CTLA-4 완전 인간 단일 클론 항체이다.
의약품: Pembrolizumab (Keytruda®)
Pembrolizumab (Keytruda®)은 PD-1 수용체 차단 항체 (인간화 된 IgG4 모노클로 날 항체)이다.
다른 이름들:
  • 키트루다®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ADG126-펨브롤리주맙 병용 요법의 예비 항종양 활성에 액세스
기간: 9개월
예비 항종양 활동 참가자 수
9개월
Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab을 사용한 ADG126에 대한 최대 내성 용량 (MTD) 및/또는 RP2D
기간: 6 개월

MSS CRC에서 다음 SOC 요법 (Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab)과 함께 ADG126 + Pembrolizumab의 안전성 및 내약성을 평가합니다.

MSS CRC에서 다음과 같은 SOC 요법과 함께 ADG126 + Pembrolizumab에 대한 MTD 및/또는 RP2D를 결정하기 위해 :
6 개월
치료의 표준 치료로 펨브 롤리 주맙과 함께 ADG126의 예비 항 종양 활성에 액세스하십시오.
기간: 6 개월

MSS CRC (Trifluridine/Tipiracil-Bevacizumab)에서 다음의 SOC 요법과 함께 ADG126 + Pembrolizumab의 예비 항 종양 활성을 평가하기 위해.

Soc (Fruquintinib)
6 개월
ADG126과 펨브롤리주맙 병용 요법의 최대 허용 용량(MTD) 및 권장 2상 용량(RP2D).
기간: 9개월
용량 증량 단계에서 ADG126+ 펨브롤리주맙의 최대 허용 용량(MTD)과 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위해
9개월
성인 진행성 전이성 고형 종양 환자에서 에스컬레이팅 용량 수준의 ADG126을 펨브롤리주맙과 병용 투여 시 안전성 및 내약성
기간: 9개월
CTCAE v5.0으로 평가된 AE의 발생률
9개월
안전성 및 효능 매개변수를 기반으로 최적 용량에 접근하고 특성화합니다
기간: 9개월
안전성 및 유효성 매개변수를 기반으로 최적 용량을 특성화하기 위해
9개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
약동학(PK) 프로파일/파라미터
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
시간 0에서 무한대(AUC0-inf)까지의 시간 농도 곡선(AUC) 아래 면적
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최대(피크) 혈장 농도(Cmax)
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최대(피크) 혈장 농도(Cmax)
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최대(피크) 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최대(피크) 농도까지의 시간(Tmax)
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최저 농도(Ctrough)
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
최저 농도(Ctrough)
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
ADA의 발생률
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
이는 ADG126을 1회 이상 투여받은 모든 환자에 대해 요약될 것입니다. 효능과 안전성을 평가하게 됩니다.
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
질병 통제율(DCR)을 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
이는 CR, PR, SD 또는 진행성 질환의 최상의 전체 반응을 보이는 환자의 비율/백분율로 계산될 것입니다.
첫 번째 투여(Cycle 1 Day 1)부터 마지막 ​​투여까지(최대 2년)
진행이없는 생존 (PFS)을 평가하려면
기간: 첫 번째 복용량 (1 일 사이클 1 일)에서 마지막 복용량 (최대 2 년)까지
PF는 마지막 평가 가능한 종양 평가 시점에 검열됩니다 (RECISTV1.1 및 IRECIST)
첫 번째 복용량 (1 일 사이클 1 일)에서 마지막 복용량 (최대 2 년)까지
전체 생존율(OS)을 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여(사이클 1일차 1일)부터 마지막 투여(최대 2년)까지
이것은 해당되는 경우 중앙 생존 시간을 추정하는 데 사용됩니다.
첫 번째 투여(사이클 1일차 1일)부터 마지막 투여(최대 2년)까지
정의된 환자 집단에서의 효능 결과를 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여(사이클 1일 1일차)부터 마지막 투여(최대 2년)까지
용량 최적화 그룹은 정의된 환자 집단에서 도출된 효능 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 투여(사이클 1일 1일차)부터 마지막 투여(최대 2년)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Adagene Inc

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Jiping Zha, MD, PhD, Adagene Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ADG126-P001
  • KEYNOTE-C98, MK-3475-C98 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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