자발성 기흉 환자의 흉막 절제술 대 흉막 찰과상
2023년 3월 22일 업데이트: Ain Shams University
기흉은 흉강의 공기(즉,
폐와 흉벽 사이에 산재).1
원발성 자발성 기흉(PSP)은 대부분 뚜렷한 원인 없이 건강한 사람에게서 발생하며, 아마도 대부분 폐첨부 또는 하엽의 정점 부분에 위치한 흉막하 수포의 파열 때문일 것입니다.
PSP와 비교할 때 이차적 자발성 기흉(SSP)은 COPD와 같은 근본적인 폐 질환 환경에서 발생합니다.2 외과적 치료에는 정단 수포 질환의 절제와 화학적 또는 기계적 흉막 유착술이 포함됩니다.
흉막 절제술 또는 흉막 마모를 통해 기계적 흉막 유착술.3
본 연구에서는 자발성 기흉 환자에서 흉막 마모와 흉막 절제술의 효율성 및 재발 위험을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기흉은 모든 연령대의 개인에게 발생할 수 있는 비교적 흔한 임상 문제입니다.
병인(폐 장애 또는 손상에 대한 1차 또는 2차)에 관계없이 즉각적인 관리는 심폐 기능 장애의 정도, 증상의 정도 및 기흉의 크기에 따라 달라집니다.
4 기흉의 발현은 최소한의 흉막성 흉부 불편감과 숨가쁨에서 즉각적인 개입이 필요한 심폐 허탈과 함께 생명을 위협하는 의학적 응급 상황에 이르기까지 다양합니다.5-7
전형적인 징후로는 호흡음 감소, 동측 흉부 확장 감소 및 과공명 타악기음이 있습니다.
긴장성 기흉에서는 영향을 받는 쪽에서 멀어지는 종격동 이동, 빈맥, 빈호흡 및 저혈압이 발생합니다.
8 기흉은 병인에 따라 일차적 또는 이차적일 수 있는 자발적인 것과 외상성으로 분류될 수 있습니다.
때때로 개인은 폐가 허탈될 때 인접한 흉막하 혈관의 전단으로 인한 출혈로 인해 수반되는 혈흉이 발생할 수 있습니다.4
원발성 자발성 기흉(PSP)은 기저 폐 질환의 병력이 없는 젊고 마른 남성에서 주로 발생하는 상태입니다.
대부분 흉막하 수포 또는 수포의 파열에 기인하지만 PSP의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았습니다.1
더욱이, 현재의 흡연은 용량-반응 관계의 증거와 함께 PSP 발병 위험을 최대 9배까지 크게 증가시킵니다.9
이차성 자발성 기흉(SSP)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐렴(IP) 및 폐섬유증(PFD)과 같은 1차 질환과 관련하여 자주 발생합니다.
10 자발기흉의 치료는 환자의 상태에 따라 보존적 치료, 배액, 흉막유착술, 외과적 치료까지 다양합니다.10
외과적 치료는 공기 누출을 일으키는 수포성 병변의 절제와 재발을 방지하는 기술을 기반으로 합니다.
추가적인 흉막유착술 없이 수술적 치료를 할 경우 재발의 위험이 높아질 수 있으며, 재발률을 낮추기 위해 화학적 흉막유착술이나 흉막 마모나 흉막절제술을 통한 기계적 흉막유착술 등 다양한 흉막유착술을 시행합니다.1
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abdelfatah E Abugabal
- 전화번호: +201098064416
- 이메일: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- AinShams university
-
연락하다:
- Abdelfatah E Abugabal, MSC, MBBCH
- 전화번호: 01098064416
- 이메일: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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연락하다:
- Ahmed M Mostafa
- 전화번호: +201098064416
- 이메일: abdelfatah_abugabal@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 자발성 기흉이 나타난 환자; 기본 또는 보조.
- 연령: 모든 연령대가 포함됩니다.
- 접근법: 비디오 보조 흉강경 수술
제외 기준:
- - 절차 또는 연구 참여 거부.
- 후천성 기흉 환자(예. 트라우마)
- 같은 쪽 가슴에 이전 흉부 수술 병력이 있는 환자.
- 접근법: 개방형 개흉술 접근법 또는 VATS에서 개방형 개흉술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 흉막 마모 그룹
거즈나 클리닝 패드로 정수리 흉막을 문질러 기계적 흉막 찰과상을 시행합니다.
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모든 환자는 동시 흉막 절제술 또는 흉막 마모와 함께 정단 수포 절제술을 받게 됩니다. 흉강에 흉관을 삽입하고 기흉 유형 및 의사의 선호도에 따라 처음 24시간 동안 낮은 등급의 흡입에 연결한 후 흡입을 분리합니다. 수술 후 수술 후 배액량, 공기 누출의 지속성(흉관 제거 시간), 입원 기간, 사망률 및 재발 위험에 대해 두 그룹을 비교합니다. 사후 추적 흉부 X-레이는 수술 직후에 실시되며 각 환자는 6개월 후에 추적됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 흉막 절제술 그룹
Pleurectomy는 집게에 거즈의 작은 조각에 의해 수행됩니다.
흉막 절제술의 목적은 특히 수포나 수포가 있는 부위 위의 정수리 흉막을 제거하는 것입니다.
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모든 환자는 동시 흉막 절제술 또는 흉막 마모와 함께 정단 수포 절제술을 받게 됩니다. 흉강에 흉관을 삽입하고 기흉 유형 및 의사의 선호도에 따라 처음 24시간 동안 낮은 등급의 흡입에 연결한 후 흡입을 분리합니다. 수술 후 수술 후 배액량, 공기 누출의 지속성(흉관 제거 시간), 입원 기간, 사망률 및 재발 위험에 대해 두 그룹을 비교합니다. 사후 추적 흉부 X-레이는 수술 직후에 실시되며 각 환자는 6개월 후에 추적됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 부각
기간: 6 개월
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기흉의 재발률은 수술 후 3개월과 6개월에 임상 검사와 흉부 X선 촬영으로 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abdelfatah E Abugabal, AinShams university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henry M, Arnold T, Harvey J; Pleural Diseases Group, Standards of Care Committee, British Thoracic Society. BTS guidelines for the management of spontaneous pneumothorax. Thorax. 2003 May;58 Suppl 2(Suppl 2):ii39-52. doi: 10.1136/thorax.58.suppl_2.ii39. No abstract available.
- Ocakcioglu I, Kupeli M. Surgical Treatment of Spontaneous Pneumothorax: Pleural Abrasion or Pleurectomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2019 Feb;29(1):58-63. doi: 10.1097/SLE.0000000000000595.
- Joharifard S, Coakley BA, Butterworth SA. Pleurectomy versus pleural abrasion for primary spontaneous pneumothorax in children. J Pediatr Surg. 2017 May;52(5):680-683. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.01.012. Epub 2017 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pleurectomy Versus abrasion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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