Northern Alberta Linac-MR 영상 유도 방사선 요법(Northern LIGHTs-2)

이 전향적, 오픈 라벨, 1/2상 임상 시험은 4단계의 외부 빔 방사선 요법으로 치료를 받는 성인 암 환자에서 Alberta linac-MR P3 시스템을 사용한 MR 유도 방사선 요법을 평가하기 위한 타당성 연구입니다(아래에 설명됨). ), 간단한 기술을 사용하는 완화 참가자에서 복잡한 기술을 사용하는 치료 참가자로 진행하며 각 단계로의 진행은 내부 SAFE 검토 위원회에서 결정합니다. 기존의 치료 마진과 선량을 활용하고 CT 기반 이미징 대신 MR을 활용합니다. 그 의도는 MR 유도 이미징, 계획 및 치료 전달을 사용하여 Alberta linac-MR P3 시스템에서 현재 CT 기반 치료를 복제하는 것입니다. MR 영상은 시뮬레이션, 계획 및 이미지 안내에 활용됩니다. Dosimetry는 치료 표준에 따라 수행됩니다. 해당되는 경우 MRI 조영제를 사용할 수 있습니다. 부작용은 RT 동안 매주 수집되며 참가자는 RT 치료가 끝날 때 하나의 설문지를 작성합니다. 후속 조치는 RT 완료 후 1, 3, 6 및 12개월에 부작용 평가로 구성되며 최대 5년 동안 차트 검토를 통해 매년 평가할 수 있습니다. RT 완료 후 12개월에 생존 상태를 평가한 다음 최대 5년 동안 매년 평가합니다.

1단계에서는 평행 대향 쌍 빔 배열을 사용한 완화 방사선 요법이 필요한 난치성 악성 종양을 가진 10~28명의 참가자가 등록됩니다. 이들은 단일 부분 또는 여러 부분의 방사선 요법이 필요한 악성 종양으로 인한 뼈 또는 뇌 전이가 있는 환자입니다. 치료는 단일 8Gy 선량 또는 5분할 과정에 걸쳐 20Gy 선량에 대한 간단한 대향 쌍 빔 배열입니다. 일부 초기 치료가 완료되고 내부 SAFE 검토 위원회의 재량에 따라 추가 치료 부위가 허용됩니다(예: 폐, 복부 등) 위의 선량으로 간단한 대향 쌍 빔 배열을 사용하고 있습니다.

2단계에서는 외부 빔 방사선 치료를 위해 다중 필드 배치가 필요한 악성 종양(치유 또는 완화 치료)을 가진 10~28명의 참가자가 등록됩니다. 초기에는 4가지 현장 기술(전방, 후방, 오른쪽 측면, 왼쪽 측면)을 활용하여 현재 치료 표준으로 간주되는 분류 체계를 사용하여 중앙 종양을 치료할 것입니다. 골반 악성 종양 환자(즉, 직장암, 자궁경부암, 자궁내막암) 또는 간단한 4필드 기술이 필요한 기타 악성 종양이 이 단계에서 식별됩니다. 또한 간단한 접선 대향 쌍 빔 배열 또는 3 - 4 필드 기술(쇄골상 결절 영역 포함)이 필요한 유방 환자는 가능하면 표준 저분할 일정을 선호하여 등록됩니다.

3단계에서는 외부 빔 방사선 요법(즉, 폐, 뇌 등)가 등록됩니다. 여기에는 치료 중 방사선 빔의 변조를 허용하는 스텝 앤 슛 기술과 같은 현장 기술의 사용이 포함됩니다.

4단계에서는 외부 빔 방사선 요법(즉, 전립선, 머리와 목, 폐, 뇌 등)가 등록됩니다.