GOLD: 암에 걸린 청소년 가족의 불안을 줄이고 회복력을 촉진하기 위한 단기 개입
암에 걸린 청소년 간병인의 불안을 줄이고 회복력을 촉진하기 위한 단기 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 목표- 새로 진단된 암을 가진 청소년의 간병인을 위한 간단한 개입의 타당성과 접근성을 조사하기 위해 예비 데이터 생성 단계로 더 큰 NCI R34 보조금을 신청하기 위한 무작위 배정에서 프로그램의 효능을 평가합니다. 통제된 재판.
2차 목표- 우리는 암 진단을 받은 아동의 보호자에게 가상 환경에서 제공되는 심리 교육적, 심리 치료적 개입이 실현 가능하고 수용 가능하며 심리적 고통의 증상을 예방, 최소화 또는 개선할 수 있는지 알아보고자 합니다. 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애의 증상). 우리는 또한 가족 스트레스에 대한 이해를 높이고 소아 종양학에서 정신 건강 서비스의 필요성에 대한 아이디어를 확장하기를 희망합니다. 우리는 가족 스트레스 영역에 대한 개입 전략을 더 이해하고, 간병인의 불안 수준을 낮추고, 간병인의 탄력성을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이는 이러한 증상이 간병인의 삶의 질에 영향을 미치고 자녀의 치료를 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Victoria E. Cosgrove, PhD
- 전화번호: 650-995-6848
- 이메일: veileen@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Cancer Institute
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연락하다:
- Victoria E. Cosgrove, PhD
- 전화번호: 650-995-6848
- 이메일: veileen@stanford.edu
-
부수사관:
- Sheri Spunt, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 혈액 또는 뇌/CNS 암 진단(6개월 미만)을 받은 청소년(18세 미만)의 주 간병인
- 연구 동의
- 참가를 희망하는 자녀/형제자매는 만 8세 이상
제외 기준:
- 영어 쓰기 및 말하기 능력 부족
- 적극적인 자살 생각
지난 6개월 이내에 암 진단을 받은 아동의 보호자가 아닌 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: GOLD 심리사회적 프로그램
참가자는 2시간 중재 세션을 받게 됩니다.
내용은 두 가지 모듈로 구성됩니다. (1) 심리 교육 및 대처, 암 치료의 부작용, 발열 프로토콜, 역할 중단과 같은 내용 영역에 대한 정보 제공 및 (2) 간병인에게 브리핑을 제공하는 스트레스, 트리거 및 자가 관리 부모가 자녀의 암 진단과 관련된 생각과 감정을 정확하게 표시하도록 돕기 위해 외상성 스트레스의 증상과 반응에 대해 설명합니다.
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참가자는 2시간 중재 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
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참가자는 직원 및 제공자가 일상적으로 배포하는 진단에 대한 정보로 구성된 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GOLD 프로그램에 등록한 간병인 수
기간: 1 개월
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측정은 동의를 제공하고 1개월 후속 조치를 통해 프로그램에 유지되는 간병인의 비율을 기반으로 합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인을 위한 GOLD 프로그램의 수용성
기간: 1 개월
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수용성은 완전한 데이터를 제공하고 1개월 후속 조치를 통해 유지되는 간병인의 비율로 측정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-54525
- PEDSVAR0063 (기타 식별자: OnCore)
- NCI-2023-00703 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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