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GOLD: 암에 걸린 청소년 가족의 불안을 줄이고 회복력을 촉진하기 위한 단기 개입

2025년 7월 12일 업데이트: Stanford University

암에 걸린 청소년 간병인의 불안을 줄이고 회복력을 촉진하기 위한 단기 개입

이 연구의 목적은 암에 걸린 청소년을 돌보는 사람에게 가상 환경에서 제공되는 심리 치료 및 심리 교육적 개입을 조사하는 것입니다. 인간 피험자는 개입의 대상이기 때문에 사용해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표- 새로 진단된 암을 가진 청소년의 간병인을 위한 간단한 개입의 타당성과 접근성을 조사하기 위해 예비 데이터 생성 단계로 더 큰 NCI R34 보조금을 신청하기 위한 무작위 배정에서 프로그램의 효능을 평가합니다. 통제된 재판.

2차 목표- 우리는 암 진단을 받은 아동의 보호자에게 가상 환경에서 제공되는 심리 교육적, 심리 치료적 개입이 실현 가능하고 수용 가능하며 심리적 고통의 증상을 예방, 최소화 또는 개선할 수 있는지 알아보고자 합니다. 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애의 증상). 우리는 또한 가족 스트레스에 대한 이해를 높이고 소아 종양학에서 정신 건강 서비스의 필요성에 대한 아이디어를 확장하기를 희망합니다. 우리는 가족 스트레스 영역에 대한 개입 전략을 더 이해하고, 간병인의 불안 수준을 낮추고, 간병인의 탄력성을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이는 이러한 증상이 간병인의 삶의 질에 영향을 미치고 자녀의 치료를 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sheri Spunt, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 혈액 또는 뇌/CNS 암 진단(6개월 미만)을 받은 청소년(18세 미만)의 주 간병인
  • 연구 동의
  • 참가를 희망하는 자녀/형제자매는 만 8세 이상

제외 기준:

  • 영어 쓰기 및 말하기 능력 부족
  • 적극적인 자살 생각

지난 6개월 이내에 암 진단을 받은 아동의 보호자가 아닌 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GOLD 심리사회적 프로그램
참가자는 2시간 중재 세션을 받게 됩니다. 내용은 두 가지 모듈로 구성됩니다. (1) 심리 교육 및 대처, 암 치료의 부작용, 발열 프로토콜, 역할 중단과 같은 내용 영역에 대한 정보 제공 및 (2) 간병인에게 브리핑을 제공하는 스트레스, 트리거 및 자가 관리 부모가 자녀의 암 진단과 관련된 생각과 감정을 정확하게 표시하도록 돕기 위해 외상성 스트레스의 증상과 반응에 대해 설명합니다.
행동: 골드 프로그램
참가자는 2시간 중재 세션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 직원 및 제공자가 일상적으로 배포하는 진단에 대한 정보로 구성된 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GOLD 프로그램에 등록한 간병인 수
기간: 1 개월
측정은 동의를 제공하고 1개월 후속 조치를 통해 프로그램에 유지되는 간병인의 비율을 기반으로 합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인을 위한 GOLD 프로그램의 수용성
기간: 1 개월
수용성은 완전한 데이터를 제공하고 1개월 후속 조치를 통해 유지되는 간병인의 비율로 측정됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Victoria E. Cosgrove, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-54525
  • PEDSVAR0063 (기타 식별자: OnCore)
  • NCI-2023-00703 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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