경증 고혈압이 있는 청년 및 중년 흡연자에 대한 클로니딘 패치의 효과 및 안전성 (ECLIPSE)
경증 고혈압이 있는 청년 및 중년 흡연자에 대한 클로니딘 패치의 효과 및 안전성: 무작위 대조 시험(ECLIPSE)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jing Liu, MD
- 전화번호: 01088325457
- 이메일: heartcenter@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경미한 고혈압(수축기 혈압(BP) 140-159mmHg 및/또는 확장기 혈압 90-99mmHg)이 있는 18-60세 남성.
- 흡연 이력과 끊고 싶은 욕구.
- 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
- 심폐 및 혈관 질환의 병력.
- 심각한 간 또는 신장 질환.
- 야간 교대근무자, 운전자, 고소 작업하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로니딘
환자는 일주일에 한 번 클로니딘 제어 방출 패치(2.5mg)를 받게 됩니다.
|
등록된 환자는 일주일에 한 번 클로니딘 패치(2.5mg)를 받습니다. 사무실 수축기 혈압이 목표에 도달하지 않은 경우 복용량은 두 배가 됩니다( 모든 환자는 초기에 금연 조언을 받고, 관찰 기간(2주차, 4주차, 6주차) 동안 위챗을 통해 3회에 걸쳐 금연 홍보 정보가 푸시됩니다. |
|
활성 비교기: 암로디핀
환자는 암로디핀(5 mg)을 1일 1회 투여받게 됩니다.
|
등록된 환자는 암로디핀(5mg)을 1일 1회 투여받습니다. 사무실 수축기 혈압이 목표에 도달하지 않은 경우 복용량은 두 배가 됩니다( 모든 환자는 초기에 금연 조언을 받고, 관찰 기간(2주차, 4주차, 6주차) 동안 위챗을 통해 3회에 걸쳐 금연 홍보 정보가 푸시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 기준선 대비 임상 착석 수축기 혈압의 변화
기간: 8주
|
클로니딘군과 암로디핀군에서 8주차 기준치 대비 임상 착석 수축기 혈압의 변화를 분석하고, 군간 차이를 비교하였다.
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 기준선 대비 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)의 수축기 혈압 변화
기간: 8주
|
클로니딘군과 암로디핀군에서 8주차 기준치 대비 24시간 보행혈압모니터링(ABPM)에서 수축기 혈압의 변화를 분석하고 군간 차이를 비교하였다.
|
8주
|
|
8주차 금연율의 그룹 간 차이
기간: 8주
|
클로니딘군과 암로디핀군에서 8주차 금연율의 군간 차이를 비교한다.
|
8주
|
|
8주 치료 동안의 약물 내성 및 부작용
기간: 8주
|
클로니딘 또는 암로디핀 치료 8주 동안의 약물 내성 및 부작용을 분석합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Jing Liu, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20220001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .