복부 감염에 대한 INSPIRE 시험
2025년 8월 1일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
복부(ABD) 감염에 대한 INSPIRE-ASP 시험(INtelligent Stewardship Prompts to Improve Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patients)
INSPIRE Abdominal Infection Trial은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 컴퓨터 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트와 비교하여 HCA Healthcare 병원의 군집 무작위 통제 시험으로, 위독하지 않은 성인이 다음과 같이 입원할 확률을 제공합니다. 복부 감염은 내성 병원균에 감염됩니다.
참고: 등록된 "피험자"는 92개의 클러스터로 무작위 배정된 102개의 개별 HCA 의료 병원을 나타냅니다. 캠퍼스 또는 항생제 관리 직원을 공유하는 경우 병원은 동일한 무작위 클러스터로 그룹화되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
198480
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Micaela Coady, MS
- 전화번호: 617-867-4880
- 이메일: micaela_coady@harvardpilgrim.org
연구 연락처 백업
- 이름: Shruti Gohil, MD, MPH
- 이메일: skgohil@hs.uci.edu
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, 미국, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, 미국, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, 미국, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center, Florida, 미국, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
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Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
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Georgia
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Dublin, Georgia, 미국, 31040
- Fairview Park Hospital
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
- Lee's Summit Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76177
- Medical City Alliance
-
Frisco, Texas, 미국, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, 미국, 78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City, Texas, 미국, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, 미국, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
시설 포함 기준:
- 복부 감염으로 성인을 입원시키는 HCA 의료 병원
- 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용
시설 제외 기준:
-
참고: 무작위화 단위는 병원이지만 전산화된 의사 지시 입력(CPOE) 경고 개입은 비집중 치료실 병동에 입원하고 복부에 대한 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 명령받은 18세 이상의 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다. 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1군: 정기 관리
일상적인 항생제 관리 전략의 지속.
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Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 항생제 관리 활동을 지속합니다.
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활성 비교기: 무기 2: INSPIRE 관리 번들
컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트, 임상의 피드백 및 CPOE 채택을 지원하는 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함)을 사용하여 입원 첫 3일 동안 복부 감염에 대한 경험적 항생제 선택을 안내합니다.
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(1) 의사에게 다제내성균(MDRO)으로 인한 복부 감염에 대한 환자별 위험 추정치를 제공하고 낮은 위험에 대해 표준 스펙트럼 항생제를 권장하는 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 의사 결정 지원 경고를 포함하는 품질 개선 개입 입원 첫 3일 이내의 환자; (2) 임상의 피드백 보고서 및 (3) CPOE 채택을 지원하기 위한 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함).
기타 항생제 관리 활동은 국가 표준에 따라 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 일 당 항균 요법 (ES-DOT)의 확장 된 스펙트럼 일
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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치료 요법은 주어진 용량에 관계없이 각 달력 당일에 투여되는 각각의 다른 항생제를 계산하는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다. 경험적 날 당 연장 된 스펙트럼 요법 일은 입원시 시작하여 당일마다 환자 당 수신 된 다른 확장 스펙트럼 항생제의 합계 수로 정의됩니다. 입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다. 예를 들어, 처음 3 일 각각 동안 적어도 한 번 투여 된 2 개의 다른 확장 스펙트럼 항생제는 6 일의 연장 스펙트럼 요법 일을 생성 할 것이다. |
12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험적 날 당 항균 치료의 반코마이신 일
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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치료 요법은 주어진 용량에 관계없이 각 달력 당일에 투여되는 각각의 다른 항생제를 계산하는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다. 경험적 날 당 반코마이신 일일은 반코마이신이 환자가 받고, 경험적 기간 동안 평균적이며, 모든 참가자에 대해 합산 된 일의 수로 정의됩니다. 입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다. |
12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
|
|
경험적 날에 대한 항생도 원본 항생제 치료 요법 (ES-DOT)
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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치료 요법은 주어진 용량에 관계없이 각 달력 당일에 투여되는 각각의 다른 항생제를 계산하는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다. 경험적 일 당 항 종양일 요법 일은 입원시 시작하여 당일 당 환자 당 수신 된 상이한 항 혈관계 항생제의 합계 수로 정의된다. 입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다. 예를 들어, 처음 3 일 각각 동안 적어도 한 번 투여 된 2 개의 상이한 항 혈관계 항생제는 6 일의 항 혈관 요법 일을 생성 할 것이다. |
12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 및 총 항생제 비용
기간: 12 개월
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입원 중 복부 감염에 대한 경험적 및 총 항생제 비용. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
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병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 12 개월
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재원일 ≥4 및 ≤14일에 새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 배양. 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
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집중 치료실 (ICU) 이전 [안전 결과 1]
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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병원 입원부터 ICU로의 전환까지.
발생하지 않으면 환자의 병원 퇴원 또는 데이터 수집 종료시 일일 수가 검열됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
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12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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체류 기간 [안전 결과 2]
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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병원 입원에서 퇴원까지.
시험 데이터 수집이 끝날 때 환자가 병원에 남아있는 경우, 당시의 일수는 검열 (캡핑)됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
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12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
|
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경험적 기간 후 입원 환자 확장 스펙트럼 (ES) 항생제 치료를 이용한 연장 스펙트럼 요일
기간: 12 개월
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병원 일에 매일받은 다른 ES 항생제의 수는 ≥4 및 ≤14입니다. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다 |
12 개월
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병원 발병 발생률 C. 디피 실레
기간: 12 개월
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병원 발병 C. Difficile 양성 검사 (획득 된 표본)는 병원 일 ≥4 및 ≤14 일에. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PH000763B_ABD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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