COVID-19 이후 가정 기반 운동 원격 재활 (BOOST)
고위험 재향군인의 가정 기반 운동 원격 재활: COVID-19 노출 및 사회경제적 요인의 영향
The Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic has resulted in catastrophic infections and fatalities across the nation. Many older Veterans with comorbidities are especially vulnerable to complications and poor recovery. This award will investigate the effect of a novel, home-based, supervised, group exercise tele-rehabilitation in Veterans recovered from COVID-19 on cardiopulmonary and physical function.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
There is an urgent need to understand the lasting impact of COVID-19 on the cardiopulmonary system to improve physical function and prevent long-lasting disability. Pertinent knowledge gaps regarding the post-recovery physiology driving any impairments need to be addressed to improve the quality of life in Veterans with prior SARS-CoV-2 infection. Further, it is important to devise successful rehabilitation strategies that can be safely conducted in a Veteran's home. Hence, the investigators propose to utilize VA Video Connect to deliver a home based, supervised group exercise program to Veteran COVID-19 survivors. The objective of this exercise trial is to determine the influence of COVID-19 on cardiorespiratory fitness, pulmonary and physical function and to investigate the effect of a home-based exercise tele-rehabilitation on these outcomes. The study design includes rural and urban sites and investigators with a history of VA rehabilitation collaboration. Moreover, the investigators will explore healthcare disparities related to COVID-19 which are associated with functional decline and may affect sustainability of exercise rehabilitation strategies deployed, if necessary, under social distancing restrictions.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alice S Ryan, PhD
- 전화번호: (410) 605-7851
- 이메일: Alice.Ryan@va.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
수석 연구원:
- Alice S. Ryan, PhD
-
연락하다:
- Kristina Marcus, MS
- 전화번호: (410) 605-7000
- 이메일: kristina.marcus@va.gov
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Veteran
- documented COVID-19 > 90 days ago
- diagnosis of 2 of following conditions: hypertension, diabetes, cardiovascular disease, chronic kidney disease, chronic obstructive pulmonary disease OR 1 condition and BMI > 30 kilograms per square meter (kg/m2)
Exclusion Criteria:
- myocardial infarction (within 3 months)
- exertional or unstable angina (chest pain that limits activity)
- severe congestive heart failure (EF < 20% in last year or NYHA Classification III or IV)
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>180 &/or diastolic blood pressure> 110 millimeters of mercury at screening)
- screening electrocardiogram (EKG) with ischemia, complex arrhythmia, or high-grade block (per Minnesota Code)
- poorly controlled diabetes mellitus (fasting blood sugar>200 milligrams per deciliter, random blood sugar > 299 milligrams per deciliter, or HbA1C > 10)
- treatment for cancer except skin cancer (within 3 months)
- peripheral vascular disease with claudication
- severe arthritis limiting ambulation
- neurologic disease limiting ambulation (weakness requiring assist device; severe neuropathy)
- end stage liver disease (decompensated liver disease)
- End stage renal failure (dialysis)
- severe pulmonary disease (home oxygen, admission for dyspnea or pneumonia within 1 month)
- high fall risk (history of falls, bone fracture)
- dementia (based on Evaluation to Consent)
- signs or symptoms of any medical comorbidity that would preclude exercise testing or training
- exercises on routine basis (structured aerobic exercise > 3 times per week)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Tele-exercise
Exercise training 2x/week at home. Sessions include circuit exercises of aerobic and resistive training stations which are led remotely. |
Exercise training 2x/week at home. Sessions include circuit exercises of aerobic and resistive training stations which are led remotely. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in volume of oxygen (VO2) peak
기간: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
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physical fitness, units are milliliters of oxygen per kilogram per minute (ml/kg/min) |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in 2-minute step test
기간: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
|
physical function, units are number of times |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
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chair stands
기간: Baseline and after 12 weeks tele-exercise
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muscular strength, units are number of times |
Baseline and after 12 weeks tele-exercise
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- F3639-R
- 5I01RX003639-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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