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COVID-19 이후 가정 기반 운동 원격 재활 (BOOST)

2024년 5월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development

고위험 재향군인의 가정 기반 운동 원격 재활: COVID-19 노출 및 사회경제적 요인의 영향

코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행으로 인해 전국적으로 치명적인 감염과 사망자가 발생했습니다. 합병증이 있는 많은 고령 퇴역 군인은 특히 합병증과 회복 불량에 취약합니다. 이상은 심폐 및 신체 기능에 대한 COVID-19에서 회복된 재향 군인의 참신한 가정 기반, 감독, 그룹 운동 원격 재활의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 기능을 개선하고 오래 지속되는 장애를 예방하기 위해 COVID-19가 심폐 시스템에 미치는 지속적인 영향을 이해하는 것이 시급합니다. 이전 SARS-CoV-2 감염이 있는 재향군인의 삶의 질을 개선하려면 손상을 유발하는 회복 후 생리에 관한 적절한 지식 격차를 해결해야 합니다. 또한 재향 군인의 집에서 안전하게 수행할 수 있는 성공적인 재활 전략을 고안하는 것이 중요합니다. 따라서 조사관은 VA Video Connect를 활용하여 재향 군인 COVID-19 생존자에게 가정 기반의 감독 그룹 운동 프로그램을 제공할 것을 제안합니다. 이 운동 시험의 목적은 COVID-19가 심폐 건강, 폐 및 신체 기능에 미치는 영향을 확인하고 이러한 결과에 대한 가정 기반 운동 원격 재활의 효과를 조사하는 것입니다. 연구 설계에는 농촌 및 도시 지역과 VA 재활 협력의 이력이 있는 조사관이 포함됩니다. 또한 조사관은 기능 저하와 관련된 COVID-19와 관련된 의료 불균형을 조사하고 필요한 경우 사회적 거리두기 제한 하에 배치된 운동 재활 전략의 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alice S Ryan, PhD
  • 전화번호: (410) 605-7851
  • 이메일: Alice.Ryan@va.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 수석 연구원:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 문서화된 COVID-19 > 90일 전
  • 다음 조건 중 2가지 진단: 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 1가지 조건 및 BMI > 30 kg/m2

제외 기준:

  • 심근경색(3개월 이내)
  • 활동성 또는 불안정 협심증(활동을 제한하는 흉통)
  • 중증 울혈성 심부전(지난해 EF < 20% 또는 NYHA Classification III 또는 IV)
  • 조절되지 않는 고혈압(선별검사 시 SBP >180 및/또는 DBP > 110mmHg)
  • 허혈, 복합성 부정맥 또는 고급 블록(미네소타 코드에 따름)으로 EKG 선별 검사
  • 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(FBS>200 mg/dl, RBS > 299 mg/dl 또는 HbA1C > 10)
  • 피부암을 제외한 암 치료(3개월 이내)
  • 파행을 동반한 말초혈관질환
  • 보행을 제한하는 심한 관절염
  • 보행을 제한하는 신경학적 질환(보조 장치가 필요한 쇠약, 중증 신경병증)
  • 말기 간질환(비대상성 간질환)
  • 말기 신부전(투석)
  • 중증 폐질환(가정 O2, 1개월 이내 호흡곤란 또는 폐렴으로 입원)
  • 높은 낙상 위험(낙상의 병력, 골절)
  • 치매(동의 평가 기준)
  • 운동 테스트 또는 훈련을 방해하는 의학적 동반 질환의 징후 또는 증상
  • 일상적인 운동(구조화된 유산소 운동 > 주당 3회)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 운동
집에서 주 2회 운동 훈련. 세션에는 원격으로 진행되는 에어로빅 및 저항 트레이닝 스테이션의 서킷 운동이 포함됩니다.
다른: 원격 운동
집에서 주 2회 운동 훈련. 세션에는 원격으로 진행되는 에어로빅 및 저항 트레이닝 스테이션의 서킷 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2peak의 변화
기간: 기준선 및 12주 원격 운동 후
체력, 단위는 ml/kg/min
기준선 및 12주 원격 운동 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걸음 테스트의 변화
기간: 기준선 및 12주 원격 운동 후
신체 기능, 단위는 횟수
기준선 및 12주 원격 운동 후
의자 스탠드
기간: 기준선 및 12주 원격 운동 후
근력, 단위는 횟수
기준선 및 12주 원격 운동 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Baltimore VA Medical Center
Salem Veterans Affairs Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F3639-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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