양극성 장애 환자의 동기 부여 인터뷰
2022년 6월 17일 업데이트: Halis YILMAZ, Pamukkale University
동기면담이 양극성장애 환자의 대처, 기능, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향
서론: 불량한 치료 관계, 불량한 삶의 질, 손상된 기능, 비효율적인 대처 방법 및 동기 부족 양극성 장애 환자의 불량한 적응(증상, 치료 및 환경에 대한)과 관련이 있습니다. 더 나은 순응도와 결과를 얻기 위해서는 개인의 동기 부여를 증가시켜 치료 관계, 대처 기술, 삶의 질 및 기능성을 개선해야 합니다.
목적: 본 연구는 동기면담이 조울증 환자의 대처, 기능, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
방법: 본 단일맹검 무작위대조시험에서는 단순 무작위화 방법과 사전-사후 대조군 설계, 실험적 연구 설계를 사용한다. 작업은 2021년 7월부터 2022년 2월까지 48명(실험군 24명, 대조군 24명)을 포함하여 정신 병원의 파묵칼레 대학 건강 연구 및 응용 센터에서 진행됩니다. 작업 데이터는 개인 정보 양식, MMAS(Morisky Medication Adherence Scale), 세계보건기구 삶의 질 척도, 약식(WHOQOL-BREF), 대처 태도 평가 평가(COPE) 및 양극성 장애 기능을 사용하여 수집됩니다. 설문지(BDFQ). 연구원은 실험 그룹의 참가자와 동기 부여 인터뷰의 6 세션을 수행합니다. 대조군에서는 개입하지 않습니다. 데이터는 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월(후속 조치) 기준으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
양극성 장애는 우울, 조증 또는 경조증 삽화를 동반하는 심각한 정신 장애로, 완전히 정상이거나 최소한의 증상 수준과 관련이 있는 것으로 생각되며, 거의 모든 영역에서 높은 사망률, 이환율 및 기능 상실을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 양극성 장애 환자의 기능성 확보, 치료 순응도 및 삶의 질 향상, 스트레스 대처 지원은 치료의 가장 중요한 목표 중 하나입니다.
양극성 장애가 있는 개인의 경우 스트레스가 많은 생활 사건은 질병의 조기 발병, 더 빈번한 우울증, 정신병적 증상 및 불안과 같은 문제로 이어질 수 있습니다. 조울증 환자는 대인관계에 문제가 있고 스트레스 대처에 문제가 있다고 한다. 관해 상태의 양극성 장애 진단을 받은 환자가 스트레스가 많은 생활 사건에 직면하면 직장/학교, 가족 및 친구 영역에서 기능이 영향을 받거나 심지어 손상될 수 있습니다.
양극성 장애는 만성 질환이기 때문에 발작 시뿐만 아니라 완화 기간에도 기능면에서 사람들의 삶에 영향을 미친다고 합니다. 결혼 관련 문제, 경제적 어려움 및 약물 사용은 자살 위험 및 불규칙한 근무 이력과 함께 광범위한 심리사회적 영역에서 환자의 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 관해 기간 동안 기능이 손상된 환자의 삶의 질도 악화되는 것으로 보고되었습니다.
양극성 장애는 조기 발병, 진단까지의 시간, 부적절한 치료로 인해 삶의 질과 예상되는 심리사회적 발달 측면에서 환자에게 해를 끼칩니다. 우울증상, 여성이라는 점, 진단까지 걸리는 시간, 낮은 사회경제적, 교육수준 등은 양극성장애 환자의 농촌지역 삶의 질 저하를 높이는 요인이라고 한다. 또한 양극성 장애에 동반되는 다른 동반질환(불안, 알코올 중독 등)도 삶의 질에 영향을 미친다. 그러나 장애에 대한 임상 연구를 살펴보면 환자의 치료 순응도 부족으로 인해 삶의 질이 저하되는 것으로 나타났습니다.
양극성 장애에서 낮은 치료 순응도는 환자의 질병에 대한 통찰력 부족, 약물에 대한 의구심, 질병의 부정적인 임상경과, 사회 및 환경적 지원 부족, 경제적 어려움, 치료에 대한 정보 부족, 불리한 생활 환경 등으로 인해 발생합니다. 또는 치료 센터, 환자 및 환경의 약물 중독. 양극성 장애에 대한 치료와 태도, 사회에서의 약물 사용으로 인한 편견, 문화적 신념.
열악한 치료 관계, 열악한 삶의 질, 기능 장애, 비효율적인 대처 방법 및 동기 부족 양극성 장애 환자의 적응 불량(증상, 치료 및 환경에 대한)과 관련이 있습니다. 더 나은 순응도와 결과를 얻기 위해서는 개인의 동기 부여를 증가시켜 치료 관계, 대처 기술, 삶의 질 및 기능성을 개선해야 합니다. 간호사는 이러한 환자의 회복 과정에서 간호가 효과적인 결과를 내기 위해 치료적 관계를 확립해야 합니다.
본 연구에서는 동기면담이 조울증 환자의 효과적인 대처기술, 기능, 치료 순응도 및 삶의 질을 높이는 데 효과적일 수 있으며, 정신간호중재를 안내하고 안내할 수 있을 것으로 생각된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Halis Yılmaz, Msc
- 전화번호: +90 553 048 99 58
- 이메일: halisyilmaz93@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gülay Yiğitoğlu, PhD
- 전화번호: 4339 +90 258 296 60 00
- 이메일: gyigitoglu@pau.edu.tr
연구 장소
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Denizli, Kınıklı Kampus
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Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, 칠면조, 20160
- Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
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연락하다:
- Halis Yılmaz, Msc
- 전화번호: +90 553 048 99 58
- 이메일: halisyilmaz93@gmail.com
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연락하다:
- Gülay Yiğitoğlu, PhD
- 전화번호: 4339 +90 258 6000
- 이메일: gyigitoglu@pau.edu.tr
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수석 연구원:
- Gülay Yiğitoğlu, PhD
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수석 연구원:
- Halis Yılmaz, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 척도와 형태를 이해할 수 있는 환자,
- 행복기 및 데니즐리 파묵칼레 대학교 건강 연구 및 응용 센터 정신과 지역 사회 정신 건강 센터 단위에 등록됨
- DSM-5(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 진단 기준에 따라 최소 1년 동안 양극성 장애 I-II 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만, 만 65세 이상
- 문맹인 터키어,
- 정신 지체,
- DSM-5(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 진단 기준에 따라 양극성 장애 이외의 정신 질환으로 진단된 경우,
- 조증 또는 우울한 발작 기간에 있는 것,
- 유사한 교육 프로그램을 받았거나 계속하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
스터디 그룹 개입은 6회기 동기 인터뷰와 3개월 후속 조치로 구성됩니다.
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행동: 동기 부여 면담의 6개 세션 및 3개월 후속 조치.
동기면접은 총 6회 워킹그룹에 적용됩니다.
모든 세션은 대면 회의 형식으로 진행됩니다.
각 인터뷰는 평균 45-60분이 소요됩니다.
이 개입을 통해 양극성 장애 환자의 동기 부여 인터뷰, 기능, 치료 준수 및 삶의 질에 대한 대처 수준을 높이는 것이 목표였습니다.
연구 데이터는 개인 정보 양식, MMAS(Morisky Treatment Adherence Scale), 세계보건기구 삶의 질 척도, 약식(WHOQOL-BREF), 대처 태도 평가 평가(COPE), 양극성 장애 기능 설문지(BDFQ)로 구성됩니다.
데이터는 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월 동안 분석됩니다.
약물 및 장치는 참가자에게 투여되지 않습니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
대조군은 연구 종료 시 일반 관리 및 교육 책자를 받습니다.
3개월간의 후속 조치도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모리스키 치료 준수 척도
기간: 3개월 시점에서 베이스라인 Morisky 치료 순응도 척도로부터의 변화
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척도는 4개의 리커트 유형 2답형 질문으로 구성됩니다.
질문은 폐쇄형 "예 및 아니오" 형식입니다.
모든 질문에 "아니오"라고 대답하면 약물 순응도가 높은 것으로 간주되고, 1~2개의 질문에 대해 "예"라고 대답하면 약물 순응도가 보통으로 간주되며, 3~4개의 질문에 대해 예라고 대답하면 약물 순응도가 낮은 것으로 간주됩니다.
척도에서 치료 순응도는 0-1점은 낮음, 2-3점은 보통, 4점은 높음을 나타냅니다.
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3개월 시점에서 베이스라인 Morisky 치료 순응도 척도로부터의 변화
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세계보건기구 삶의 질 도구, 약식
기간: 기준선에서 변화 The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form at 3 months
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삶의 질을 평가하기 위해 세계보건기구의 WHOQOL-100에서 개발한 척도입니다.
WHOQOL-BREF는 WHOQOL-100에서 선택된 4개 영역과 26개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 4가지 영역은 신체적, 정신적, 사회적 관계 및 환경적 영역입니다.
척도의 3번째, 4번째 및 26번째 항목은 역점수됩니다.
WHOQOL-BREF는 1에서 5까지의 Likert 유형 점수를 가지고 있습니다. 척도의 하위 영역에서 얻은 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
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기준선에서 변화 The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form at 3 months
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대처 태도 인벤토리 평가
기간: 3개월 시점에서 대처 태도 인벤토리의 기본 평가에서 변경
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총 60개의 질문과 15개의 하위 척도가 있으며 각 하위 척도는 4개의 질문으로 구성됩니다.
각 하위 척도는 네 가지 옵션을 통해 응답됩니다.
답변은 다음과 같습니다. 1=나는 이런 일을 절대 하지 않을 것입니다. 2=나는 이런 일을 거의 하지 않는다; 3=나는 이것을 적당히 한다; 4=보통 이렇게 합니다.
긍정적인 재해석과 성장, 유익한 사회적 지지의 활용, 능동적 대처, 종교적 대처, 농담, 참기, 정서적 사회적 지지의 활용, 수용, 다른 직업의 억압, 계획적 하위 척도는 적응적 대처 방법을 나타내는 반면, 정신적 거리두기, 문제 중심적 대처는 문제 중심적이고 감정 표현, 거부, 행동적 거리두기, 물질 사용 하위 척도는 부적응적 대처 방법으로 간주됩니다.
결과적으로 하위 척도에서 얻을 수 있는 높은 점수는 개인이 어떤 대처 태도를 더 많이 사용하는지에 대해 의견을 제시할 수 있는 가능성을 제공합니다.
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3개월 시점에서 대처 태도 인벤토리의 기본 평가에서 변경
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양극성 장애 기능 설문지
기간: 3개월 시점에서 대처 태도 인벤토리의 기본 평가에서 변경
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척도는 3중 리커트형으로 1점은 '아니오', 2점은 '일부 또는 가끔', 3점은 '예 또는 항상'으로 산출하였다.
정서기능 하위척도의 1번과 3번 문항, 정신기능 하위척도의 5번과 7번 문항, 성기능 하위척도의 8번, 10번, 11번 문항, 작업 하위척도의 49번, 50번, 51번 문항은 역순이다.
득점된다.
총점의 범위는 52에서 156까지입니다.
척도에는 컷오프 점수가 없으며 점수가 높아질수록 기능도 높아집니다.
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3개월 시점에서 대처 태도 인벤토리의 기본 평가에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 사용 횟수
기간: 3개월차 초진의료이용 건수 추이
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환자의 진술에 따르면 입원 횟수.
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3개월차 초진의료이용 건수 추이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
- 수석 연구원: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ertem MY, Duman ZC. The effect of motivational interviews on treatment adherence and insight levels of patients with schizophrenia: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2019 Jan;55(1):75-86. doi: 10.1111/ppc.12301. Epub 2018 Jun 11.
- Pakpour AH, Modabbernia A, Lin CY, Saffari M, Ahmadzad Asl M, Webb TL. Promoting medication adherence among patients with bipolar disorder: a multicenter randomized controlled trial of a multifaceted intervention. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2528-2539. doi: 10.1017/S003329171700109X. Epub 2017 Apr 27.
- McKenzie K, Chang YP. The effect of nurse-led motivational interviewing on medication adherence in patients with bipolar disorder. Perspect Psychiatr Care. 2015 Jan;51(1):36-44. doi: 10.1111/ppc.12060. Epub 2014 Jan 17.
- Laakso LJ. Motivational interviewing: addressing ambivalence to improve medication adherence in patients with bipolar disorder. Issues Ment Health Nurs. 2012 Jan;33(1):8-14. doi: 10.3109/01612840.2011.618238.
- Goldstein TR, Krantz ML, Fersch-Podrat RK, Hotkowski NJ, Merranko J, Sobel L, Axelson D, Birmaher B, Douaihy A. A brief motivational intervention for enhancing medication adherence for adolescents with bipolar disorder: A pilot randomized trial. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:1-9. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.015. Epub 2020 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020-155550
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 간행물로 발표됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표된 후 결과를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
참가자의 사회인구학적 특성 및 질병 관련 특성, 연구 질문에 대한 답변 및 통계 분석을 포함한 사전 사후 테스트 및 후속 결과를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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