Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Wpływ wywiadów motywacyjnych na radzenie sobie, funkcjonalność, przestrzeganie leczenia i jakość życia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Wprowadzenie: Zła relacja terapeutyczna, zła jakość życia, upośledzone funkcjonowanie, nieskuteczne metody radzenia sobie ze stresem, brak motywacji Wiąże się ze złym przystosowaniem (do objawów, leczenia i środowiska) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. W celu uzyskania lepszej współpracy i wyników należy poprawić relację terapeutyczną, umiejętności radzenia sobie ze stresem, jakość życia i funkcjonalność poprzez zwiększenie motywacji jednostek.

Cel: Celem badania było zbadanie wpływu wywiadu motywującego na radzenie sobie, funkcjonowanie, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz jakość życia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Metody: W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie z pojedynczą ślepą próbą, prosta metoda randomizacji i projekt grupy kontrolnej pretest-posttest, zostanie wykorzystany projekt badań eksperymentalnych. Praca będzie odbywać się w: Pamukkale University Health Research and Application Center, Hospital Psychiatric od lipca 2021 do lutego 2022 i obejmie 48 osób (24 w grupie eksperymentalnej i 24 w grupie kontrolnej). Dane robocze zostaną zebrane za pomocą formularza danych osobowych, Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS), Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, Krótkiego Formularza (WHOQOL-BREF), Inwentarza Oceny Postaw Radzenia Sobie (COPE) i Funkcjonowania Zaburzenia Dwubiegunowego Kwestionariusz (BDFQ). Badacze przeprowadzą 6-sesyjną sesję wywiadów motywacyjnych z uczestnikami grupy eksperymentalnej. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Dane będą analizowane przed interwencją, po interwencji i po interwencji 3 miesiące (kontynuacja).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa to poważne zaburzenie psychiczne z epizodami depresyjnymi, maniakalnymi lub hipomaniakalnymi, które jest całkowicie normalne lub uważa się, że wiąże się z minimalnym poziomem objawów i wiadomo, że powoduje wysoką śmiertelność, zachorowalność i utratę funkcji w prawie wszystkich obszarach. Uzyskanie funkcjonalności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, poprawa przestrzegania leczenia i jakości życia oraz pomoc w radzeniu sobie ze stresem to jedne z najważniejszych celów leczenia.

U osób z chorobą afektywną dwubiegunową stresujące wydarzenia życiowe mogą prowadzić do wczesnego początku choroby, częstszej depresji, objawów psychotycznych i problemów, takich jak lęk. Stwierdza się, że pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mają problemy w relacjach międzyludzkich oraz problemy w radzeniu sobie ze stresem. Kiedy pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej w okresie remisji spotykają się ze stresującym wydarzeniem życiowym, ich funkcjonalność w pracy/szkole, rodzinie i przyjaciołach może być zaburzona lub nawet upośledzona.

Ponieważ choroba afektywna dwubiegunowa jest chorobą przewlekłą, stwierdza się, że wpływa ona na życie ludzi pod względem ich funkcjonalności zarówno w okresach remisji, jak i podczas ataków. Problemy małżeńskie, trudności ekonomiczne i używanie substancji, wraz z ryzykiem samobójstwa i nieregularnym stażem pracy, mogą powodować u pacjentów dysfunkcje w szerokich obszarach psychospołecznych. Istnieją doniesienia, że ​​pogarsza się również jakość życia pacjentów, u których w okresie remisji dochodzi do upośledzenia funkcjonalności.

Ze względu na wczesny początek choroby afektywnej dwubiegunowej, długi czas do rozpoznania oraz nieodpowiednie leczenie, szkodzi pacjentom w zakresie jakości życia i oczekiwanego rozwoju psychospołecznego. Stwierdza się, że objawy depresyjne, bycie kobietą, czas do rozpoznania choroby, niski poziom socjoekonomiczny i edukacyjny są czynnikami, które zwiększają pogorszenie jakości życia na wsi u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Ponadto na jakość życia wpływa również obecność innej choroby współistniejącej towarzyszącej chorobie afektywnej dwubiegunowej (lęk, uzależnienie od alkoholu itp.). Jednak gdy przyjrzymy się badaniom klinicznym dotyczącym tego zaburzenia, widać, że brak współpracy pacjentów z leczeniem powoduje pogorszenie jakości życia.

W chorobie afektywnej dwubiegunowej niska podatność na leczenie spowodowana jest niedostatecznym wglądem pacjenta w chorobę, zastrzeżeniami do leku, negatywnym przebiegiem klinicznym choroby, niedostatecznym wsparciem społecznym i środowiskowym, trudnościami ekonomicznymi, niedostateczną informacją o leczeniu, niesprzyjającymi warunkami środowiska życia lub ośrodku leczniczym, narkomanii pacjenta i jego otoczenia. leczenie i stosunek do choroby afektywnej dwubiegunowej, uprzedzenia społeczne spowodowane używaniem narkotyków oraz przekonania kulturowe.

Zła relacja terapeutyczna, niska jakość życia, upośledzone funkcjonowanie, nieskuteczne metody radzenia sobie, brak motywacji Wiąże się ze złym przystosowaniem (do objawów, leczenia i środowiska) u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. W celu uzyskania lepszej współpracy i wyników należy poprawić relację terapeutyczną, umiejętności radzenia sobie ze stresem, jakość życia i funkcjonalność poprzez zwiększenie motywacji jednostek. Pielęgniarki muszą nawiązać relację terapeutyczną, aby opieka pielęgniarska przyniosła skuteczne efekty w procesie zdrowienia tych pacjentów.

W tym badaniu uważa się, że wywiad motywujący może być skuteczny w zwiększaniu umiejętności skutecznego radzenia sobie, funkcjonalności, przestrzegania leczenia i jakości życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, a także może rzucić światło i ukierunkować interwencje pielęgniarstwa psychiatrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Indyk, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Główny śledczy:
          • Halis Yılmaz, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
  • Bądź chętny do udziału w badaniach.
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Rozumieć i mówić po turecku,
  • Pacjenci, którzy rozumieją skale i formularze,
  • Bycie zarejestrowanym w okresie eutymii i Denizli Pamukkale University Health Research and Application Centre Oddział Psychiatrii Jednostka Community Mental Health Center
  • Mieć diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej I-II od co najmniej 1 roku zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat,
  • Będąc analfabetą po turecku,
  • cierpiący na upośledzenie umysłowe,
  • Rozpoznanie choroby psychicznej innej niż choroba afektywna dwubiegunowa zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders),
  • Będąc w okresie ataku maniakalnego lub depresyjnego,
  • Pacjenci, którzy przeszli lub kontynuują podobny program edukacyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja grupy badawczej składa się z 6-sesyjnych wywiadów motywujących i 3-miesięcznej obserwacji.
Behawioralne: 6 sesji wywiadu motywującego i 3-miesięczna obserwacja. W grupie roboczej zostanie zastosowanych 6 sesji wywiadu motywującego. Wszystkie sesje będą miały formę bezpośrednich spotkań. Każda rozmowa zajmie średnio 45-60 minut. Dzięki tej interwencji miała na celu zwiększenie poziomu radzenia sobie z wywiadem motywacyjnym, funkcjonalności, przestrzegania leczenia i jakości życia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Dane badawcze obejmują formularz danych osobowych, Skalę Przestrzegania Leczenia Morisky'ego (MMAS), Skróconą Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), Inwentarz Oceny Postaw wobec Radzenia Sobie (COPE), Kwestionariusz Funkcjonowania Zaburzenia Dwubiegunowego (BDFQ). Dane będą analizowane przed interwencją, po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Lek i urządzenie nie będą podawane uczestnikom.
Brak interwencji: Brak interwencji
Grupa kontrolna otrzymuje ogólną opiekę i książeczkę szkoleniową na koniec badania. Obejmuje również 3-miesięczną obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych Morisky'ego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Przestrzegania Leczenia Morisky'ego po 3 miesiącach
Skala składa się z czterech pytań dwuodpowiedziowych typu likert. Pytania mają formę zamkniętego „tak i nie”. Jeśli na wszystkie pytania udzielono odpowiedzi „nie”, stosowanie się do narkotyków uważa się za wysokie, jeśli na jedno lub dwa pytania udzielono odpowiedzi „tak”, stosowanie się do narkotyków uważa się za średnie, jeśli na trzy lub cztery pytania twierdząco, stosowanie się do narkotyków uważa się za niskie. W skali 0-1 punktów oznacza niską, 2-3 punkty umiarkowaną, a 4 punkty wysoką zgodność leczenia.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Przestrzegania Leczenia Morisky'ego po 3 miesiącach
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona po 3 miesiącach
Jest to skala opracowana na podstawie WHOQOL-100 Światowej Organizacji Zdrowia do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF składa się z 26 pytań i czterech obszarów wybranych z WHOQOL-100. Te 4 obszary to obszary fizyczne, psychiczne, relacje społeczne i środowiskowe. Pozycje 3., 4. i 26. skali są punktowane odwrotnie. WHOQOL-BREF ma punktację typu Likerta w zakresie od 1 do 5. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z subdomen skali wzrasta jakość życia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona po 3 miesiącach
Ocena Inwentarza Postaw wobec Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza oceny postaw wobec radzenia sobie po 3 miesiącach
W sumie jest 60 pytań i 15 podskal, z których każda składa się z czterech pytań. Każda podskala odpowiada na cztery opcje. Te odpowiedzi to: 1=Nigdy nie zrobiłbym czegoś takiego; 2=Robię bardzo mało takich rzeczy; 3=Robię to z umiarem; 4=Zwykle robię to w ten sposób. Podskale pozytywnej reinterpretacji i rozwoju, korzystania z korzystnego wsparcia społecznego, aktywnego radzenia sobie, radzenia sobie religijnego, żartowania, powstrzymywania się, korzystania z emocjonalnego wsparcia społecznego, akceptacji, tłumienia innych zawodów i planowania reprezentują adaptacyjne metody radzenia sobie, podczas gdy dystansowanie psychiczne, skupienie na problemie a podskale skoncentrowane na problemie i wyrażające emocje, zaprzeczanie, dystansowanie behawioralne i używanie substancji są uważane za nieprzystosowawcze metody radzenia sobie. W rezultacie wysokie wyniki, jakie można uzyskać w podskalach, dają możliwość skomentowania, która postawa radzenia sobie jest częściej stosowana przez jednostkę.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza oceny postaw wobec radzenia sobie po 3 miesiącach
Kwestionariusz funkcjonowania choroby afektywnej dwubiegunowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza oceny postaw wobec radzenia sobie po 3 miesiącach
Skala jest typu potrójnego typu Likerta, a pozycje oblicza się, przyznając 1 punkt „nie lub nic”, 2 punkty „częściowo lub czasami” i 3 punkty „tak lub zawsze”. Odwrócone są pytania 1. i 3. w podskali funkcjonalności emocjonalnej, pytania 5. i 7. w podskali funkcjonalności umysłowej, pytania 8., 10. i 11. w podskali funkcjonalności seksualnej oraz pytania 49., 50. i 51. w podskali pracy. jest punktowany. Łączny wynik może wynosić od 52 do 156. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również funkcjonalność.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza oceny postaw wobec radzenia sobie po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowań opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby inicjujących korzystania z opieki zdrowotnej w 3. miesiącu
Według deklaracji pacjenta liczba hospitalizacji.
Zmiana liczby inicjujących korzystania z opieki zdrowotnej w 3. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Główny śledczy: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020-155550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną ogłoszone w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki można udostępnić po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostaną udostępnione cechy socjodemograficzne i związane z chorobą uczestników, ustalenia przed testem i po teście, w tym odpowiedzi na pytania badawcze i analizy statystyczne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .