뇌졸중 중 삼킴곤란의 침치료
2023년 2월 6일 업데이트: China Medical University Hospital
대만의 한 연구에서는 언어 장벽, 삼킴곤란, 흡인성 폐렴이 있는 뇌졸중 환자가 장기 입원으로 고통받을 가능성이 더 높다고 지적했습니다.
환자의 삼킴곤란 및 그에 따른 합병증의 개선은 입원 기간을 줄이고 장기 치료의 질을 향상시키는 데 효과적이어야 합니다.
임상 의료 요구 및 정책 동향을 고려하여 이 연구는 대만에서 뇌졸증 후유증을 치료하기 위해 한약을 사용하는 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
(1) 대만의 생물의학 데이터베이스의 장점과 결합된 실세계 데이터 분석의 탐색을 통해 빅 데이터를 제공하기 위한 데이터 탐색이 수행될 것으로 예상됩니다. 경험적 의학에서 가장 높은 수준의 증거.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
336
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Hung-Rong Yen
- 전화번호: 3501 04-22053366
- 이메일: hungrongyen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- .20세 이상 환자
- 첫 뇌졸중 진단은 6개월 이내에 확립되었습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 25점 이상인 환자
환자는 다음과 같이 하나 또는 두 가지 적응증을 충족했습니다.
- 표준화된 삼킴 평가에서 확인된 삼킴곤란
- 이미 비위관 영양법
제외 기준:
- 삼키는 장애의 이전 병력
- 출혈 장애로 이어지는 현재 알려진 응고병증.
- 머리 또는 목의 이전 수술
- 침술 부위 또는 그 근처의 국소 감염은 의사 검사 후 침술에 적합하지 않습니다.
- 심리적 또는 행동 장애
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 등록 후 30일 이내에 적응증에 대한 이전 침술 치료.
- 심각한 만성 또는 통제할 수 없는 합병증이 임상시험 진행을 방해함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Verum 침술 그룹
이 연구는 수동 침술을 verum 개입으로 사용합니다.
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침술사는 선택한 경혈의 피부를 알코올로 소독한 다음 일회용 스테인레스 스틸 바늘(크기, 브랜드, 대만)을 각 경혈에 대해 미리 결정된 깊이(경혈의 위치에 따라 8-25mm 사이)로 피부에 수직으로 관통했습니다. 경혈) 그리고 종종 경혈 주변의 압박감, 충만감 또는 통증 느낌으로 묘사되는 "deqi" 반응을 달성했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 대조군 I
이 연구에서는 가짜 개입으로 Streitberger 장치인 끝이 무딘 특수 바늘을 사용했습니다.
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바늘은 피부를 관통하지 않고 침술사가 피부에 자침하는 동안 손잡이에서 수축됩니다.
참가자는 장치가 모방하는 피부에 바늘을 찔러넣는 감각으로 인해 자신의 개입을 쉽게 믿게 됩니다.
바늘은 조작 없이 참가자의 몸에 플라스틱 링과 미세 구멍으로 고정되었습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 대조군 II
삼킴곤란과 관련이 없는 지점에서의 수동 침술은 이 연구에서 또 다른 가짜 개입입니다.
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침술사는 선택한 경혈의 피부를 알코올로 소독한 다음 일회용 스테인레스 스틸 바늘(크기, 브랜드, 대만)을 각 경혈에 대해 미리 결정된 깊이(경혈의 위치에 따라 8-25mm 사이)로 피부에 수직으로 관통했습니다. 경혈) 그리고 종종 경혈 주변의 압박감, 충만감 또는 통증 느낌으로 묘사되는 "deqi" 반응을 달성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란 심각도 등급 척도(DSRS)
기간: 기준선, 개입 2주차, 추적 기간 1주 및 4주차
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삼킴곤란 심각도 등급 척도(DSRS)는 세 가지 하위 영역인 삼킴곤란 환자의 수유 상태를 나타냅니다: 수분, 식이 및 수유에 필요한 감독 수준. 0에서 12까지의 총 점수입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 기준선에서 개입 2주차, 추적 관찰 기간 1주차 및 4주차까지의 변화. |
기준선, 개입 2주차, 추적 기간 1주 및 4주차
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 기준선, 개입 2주차, 추적 기간 1주 및 4주차
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기능적 구강 섭취 척도(FOIS)는 뇌졸중 환자의 음식 및 액체의 기능적 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 7점 척도로, 1단계는 경구 섭취의 완전한 장애를 나타내고, 7단계는 음식의 일관성이나 유형에 관계없이 완전한 경구 섭취를 나타냅니다. 기준선에서 개입 2주차, 추적 관찰 기간 1주차 및 4주차까지의 변화. |
기준선, 개입 2주차, 추적 기간 1주 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMUH111-REC1-065
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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