이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

축척추관절염 환자의 피로에 대한 지압의 효과 평가 연구 (SFASPA)

2025년 12월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

축척추관절염 환자의 피로에 대한 지압의 효과를 평가하는 무작위 교차 파일럿 연구

척추관절염은 수명이 단축되는 잠재적으로 심각한 질병입니다. 임상 증상이 환자마다 현저하게 다르더라도 염증성 척추 통증, 말초 관절염 또는 질병의 관절 외 침범과 같이 가장 자주 발생하는 징후는 모두 장애 증상, 통증의 원인, 일시적 또는 일부 경우를 나타냅니다. 영구적인 기능 장애뿐만 아니라 일상생활에 대한 일반적인 영향(무력증, 반응성 우울 증후군 등)으로 인해 여러 의료, 준의료 및 기타 이해관계자가 참여하는 다학제적 접근이 필요합니다. 치료의 목적은 삶의 질을 개선하고 증상을 조절하는 것입니다. 및 염증, 구조적 손상, 특히 말초 손상을 예방하고 척추관절염 환자의 기능적 능력, 자율성 및 사회적 참여를 보존 또는 회복합니다.

프랑스에서 시아츠에 대한 주요 전문 참조는 시아츠를 정의하기 위해 다음과 같은 정의를 제안하는 Syndicat des Professionnels de Shiatsu입니다.

시아츠(일본어로 손가락 압력)는 개인 전체를 다루는 에너지 넘치는 수기 훈련입니다. 지압은 개인 지원의 일부입니다. 그는 부드러운 옷을 입고 자신을 받아들입니다. 시아츠는 더 나은 건강을 위한 웰빙과 예방의 훈련입니다. 그 목적은 전신에 리드미컬한 압력을 가하여 기, 혈액, 림프 등의 신체 구조(근육, 힘줄 등)를 교정하는 것입니다. 그것은 모든 사람과 모든 연령대를 위한 것입니다. 작용 원리는 신체의 기(기, 에너지)의 자유로운 흐름을 회복시키는 것입니다.

지압은 주로 엄지와 손바닥으로 몸의 다른 부위를 누르는 일련의 압력으로, 종종 침술 자오선의 지점을 차지합니다. 지압 압력은 다음과 같습니다(Ishizuka 1993; Kagotani 1984; Okamoto 2016).

  • 주어진 장소에서 움직이고 3~5초 동안 지속: 압력이 증가하는 단계와 짧은 유지 시간 후 해제,
  • 정적: 동일한 단계이지만 유지 시간이 최대 약 1분 이상입니다.

현재까지 axSpA의 피로를 구체적으로 목표로 하는 치료법은 없습니다. 실제로, SpA의 기본 피로 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있으며 예를 들어 전 염증성 사이토 카인 및 염증 과정 및 / 또는 심리적 고통과 관련 될 수 있습니다. 비약물적 개입의 효과, 특히 시아츠 시술자가 제공하는 치료는 증거 기반 의학의 기준에 따라 특히 척추관절염 치료의 맥락에서 이 시술의 이점을 평가하는 연구의 대상이 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시아츠 중재(3회) 대 가짜 시아추 중재(3회)(대조군) 후 피로 점수(FACIF-F)의 변화를 조사합니다.

1차 종점은 FACIT 피로 점수에 반응하는 환자의 비율입니다. 피로에 대한 반응은 개선, 즉 임상적으로 중요한 최소 차이에 해당하는 FACIT-F 점수에서 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

비율(1:1)에 따라 환자를 할당하는 단일 중심 무작위 대조 교차 시험 연구는 후속 상담 동안 또는 당일 병원 또는 전통적인 입원에서 포함 기준을 충족하는 척추관절염 환자에게 전향적이고 체계적으로 제공됩니다. 류마티스내과에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Chu Orleans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASAS 기준을 충족하고 Orléans Regional Hospital Center의 류마티스과에서 추적한 척추관절염 환자.
  • 18~70세의 남녀
  • BASDAI의 첫 번째 질문에서 디지털 또는 시각적 아날로그 등급 척도가 3 이상인 환자

제외 기준:

  • 시아츠 시술을 금하는 병리를 가진 환자(시아츠 치료를 어렵게 만드는 진화하는 감염성 피부 병리)
  • 이전 지압 치료
  • 연구 기간 동안 약속에 참석할 수 없음
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 연구 참여 또는 동의서 서명 거부
  • 사회 보장 제도의 수혜자가 아니거나 가입하지 않은 환자
  • 후견인 또는 관리인
  • 연구자의 의견에 따라 연구의 원활한 진행을 방해할 통제되지 않는 간질 또는 정신병 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시아츠 그룹
환자들은 신디케이트의 평가 위원회 Shiatsu Professionals(SPS)가 개발한 시아츠 프로토콜에 따라 전문가에 의한 시아츠 치료의 혜택을 받게 됩니다.
환자들은 신디케이트의 평가 위원회 Shiatsu Professionals(SPS)가 개발한 시아츠 프로토콜에 따라 전문가에 의한 시아츠 치료의 혜택을 받게 됩니다.
가짜 지압 운동은 의견이 다르기 때문에 실제 문제입니다. 기술의 다른 학교와 스타일의 합의는 지압 압력이 체중 이동이라는 것입니다. 따라서 우리는 SFASPA 지압 프로토콜에서 이 측면을 제거할 것입니다. 전문가는 체중 이동 없이 리시버와만 접촉하면서 동일한 순서의 포인트를 실행합니다.
실험적: 더미 시아츠 그룹
가짜 지압 운동은 의견이 다르기 때문에 실제 문제입니다. 기술의 다른 학교와 스타일의 합의는 지압 압력이 체중 이동이라는 것입니다. 따라서 우리는 SFASPA 지압 프로토콜에서 이 측면을 제거할 것입니다. 전문가는 체중 이동 없이 리시버와만 접촉하면서 동일한 순서로 포인트를 실행합니다.
환자들은 신디케이트의 평가 위원회 Shiatsu Professionals(SPS)가 개발한 시아츠 프로토콜에 따라 전문가에 의한 시아츠 치료의 혜택을 받게 됩니다.
가짜 지압 운동은 의견이 다르기 때문에 실제 문제입니다. 기술의 다른 학교와 스타일의 합의는 지압 압력이 체중 이동이라는 것입니다. 따라서 우리는 SFASPA 지압 프로토콜에서 이 측면을 제거할 것입니다. 전문가는 체중 이동 없이 리시버와만 접촉하면서 동일한 순서의 포인트를 실행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACIT Fatigue 점수에 반응하는 환자의 백분율
기간: 0일

피로에 대한 반응은 개선, 즉 임상적으로 중요한 최소 차이에 해당하는 FACIT-F 점수에서 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로도를 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 13개 항목 도구입니다. 피로도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.

0일
FACIT Fatigue 점수에 반응하는 환자의 백분율
기간: 14일

피로에 대한 반응은 개선, 즉 임상적으로 중요한 최소 차이에 해당하는 FACIT-F 점수가 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로도를 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 13개 항목 도구입니다. 피로도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.

14일
FACIT Fatigue 점수에 반응하는 환자의 백분율
기간: 28일

피로에 대한 반응은 개선, 즉 임상적으로 중요한 최소 차이에 해당하는 FACIT-F 점수에서 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로도를 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 13개 항목 도구입니다. 피로도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.

28일
FACIT Fatigue 점수에 반응하는 환자의 백분율
기간: 35일

피로에 대한 반응은 개선, 즉 임상적으로 중요한 최소 차이에 해당하는 FACIT-F 점수에서 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.

지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로도를 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 13개 항목 도구입니다. 피로도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.

35일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 0일
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
0일
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 3일차
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
3일차
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 14일
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
14일
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 18일
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
18일
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 28일
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
28일
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 35일
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
35일
글로벌 통증 평가(EVN)
기간: 56일차
EVA 통증 척도는 0에서 10까지의 눈금이 있는 눈금자입니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.
56일차
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 0일

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

0일
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 3일차

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

3일차
BASDAI 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
기간: 14일

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

14일
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 18일

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

18일
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 28일

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

28일
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 35일

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다.

35일
BASDAI(목욕 강직성 척추염 활동 지수)
기간: 56일차

강직성 척추염의 활동성 지수를 계산하기 위한 설문지입니다.

지난 주 동안 5가지 증상의 강도를 추정하여 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가장 높은 정도의 존재를 의미합니다. 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최대 통증 통증은 방문할 때마다 환자가 평가합니다. 2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.

56일차
BASFI 설문지(목욕 강직성 척추염 기능 지수)
기간: 0일

SpA의 관절 이동성을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. BASFI는 기능적 영향, 즉 일상 생활의 행동을 수행할 수 없음을 반영합니다. 10가지 활동 각각에 대해 지난 한 달 동안 수행한 작업의 용이함 또는 어려움을 0에서 10까지 평가해야 합니다. 0은 완전히 쉬움을 의미하고 10은 불가능을 의미합니다. 이 점수는 강직성 척추염을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.

0일
BASFI 설문지(목욕 강직성 척추염 기능 지수)
기간: 14일

SpA의 관절 이동성을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. BASFI는 기능적 영향, 즉 일상 생활의 행동을 수행할 수 없음을 반영합니다. 10가지 활동 각각에 대해 지난 한 달 동안 수행한 작업의 용이함 또는 어려움을 0에서 10까지 평가해야 합니다. 0은 완전히 쉬움을 의미하고 10은 불가능을 의미합니다. 이 점수는 강직성 척추염을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.

14일
BASFI 설문지(목욕 강직성 척추염 기능 지수)
기간: 28일

SpA의 관절 이동성을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. BASFI는 기능적 영향, 즉 일상 생활의 행동을 수행할 수 없음을 반영합니다. 10가지 활동 각각에 대해 지난 한 달 동안 수행한 작업의 용이함 또는 어려움을 0에서 10까지 평가해야 합니다. 0은 완전히 쉬움을 의미하고 10은 불가능을 의미합니다. 이 점수는 강직성 척추염을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.

28일
BASFI 설문지(목욕 강직성 척추염 기능 지수)
기간: 35일

SpA의 관절 이동성을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. BASFI는 기능적 영향, 즉 일상 생활의 행동을 수행할 수 없음을 반영합니다. 10가지 활동 각각에 대해 지난 한 달 동안 수행한 작업의 용이함 또는 어려움을 0에서 10까지 평가해야 합니다. 0은 완전히 쉬움을 의미하고 10은 불가능을 의미합니다. 이 점수는 강직성 척추염을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

2개의 치료 부문 간 질병 진행의 차이를 보여줍니다.

35일
약식-36(SF-36)
기간: 0일

11개의 질문으로 구성된 자가 평가 삶의 질 척도입니다.

다음 지수에 따라 평가된 삶의 질 변화에 대한 2개의 치료 부문 간의 질병 진행 차이를 보여줍니다.

0일
약식-36
기간: 14일

11개의 질문으로 구성된 자가 평가 삶의 질 척도입니다.

다음 지수에 따라 평가된 삶의 질 변화에 대한 2개의 치료 부문 간의 질병 진행 차이를 보여줍니다.

14일
약식-36
기간: 28일

11개의 질문으로 구성된 자가 평가 삶의 질 척도입니다.

다음 지수에 따라 평가된 삶의 질 변화에 대한 2개의 치료 부문 간의 질병 진행 차이를 보여줍니다.

28일
약식-36
기간: 35일

11개의 질문으로 구성된 자가 평가 삶의 질 척도입니다.

다음 지수에 따라 평가된 삶의 질 변화에 대한 2개의 치료 부문 간의 질병 진행 차이를 보여줍니다.

35일
AsQoL 설문지(강직성 척추염 삶의 질 설문지)
기간: 0일
2010년 프랑스어로 검증된 점수(Pham et al. 2010), 18개의 이중 선택(예/아니오) 항목으로 구성됩니다. 획득한 모든 점수를 함께 더하고 가능한 최대 총계로 나눕니다. 다음 지수에 따라 평가된 삶의 질의 변화에 ​​대한 2개의 치료 아암 사이의 질병 진행의 차이를 나타냅니다: 삶의 질 AS(ASQOL)
0일
AsQoL 설문지(강직성 척추염 삶의 질 설문지)
기간: 14일
2010년 프랑스어로 검증된 점수(Pham et al. 2010), 18개의 이중 선택(예/아니오) 항목으로 구성됩니다. 획득한 모든 점수를 함께 더하고 가능한 최대 총계로 나눕니다. 다음 지수에 따라 평가된 삶의 질의 변화에 ​​대한 2개의 치료 아암 사이의 질병 진행의 차이를 나타냅니다: 삶의 질 AS(ASQOL)
14일
AsQoL 설문지(강직성 척추염 삶의 질 설문지)
기간: 28일
2010년 프랑스어로 검증된 점수(Pham et al. 2010), 18개의 이중 선택(예/아니오) 항목으로 구성됩니다. 획득한 모든 점수를 함께 더하고 가능한 최대 총계로 나눕니다. 다음 지수에 따라 평가된 삶의 질의 변화에 ​​대한 2개의 치료 아암 사이의 질병 진행의 차이를 나타냅니다: 삶의 질 AS(ASQOL)
28일
AsQoL 설문지(강직성 척추염 삶의 질 설문지)
기간: 35일
2010년 프랑스어로 검증된 점수(Pham et al. 2010), 18개의 이중 선택(예/아니오) 항목으로 구성됩니다. 획득한 모든 점수를 함께 더하고 가능한 최대 총계로 나눕니다. 다음 지수에 따라 평가된 삶의 질의 변화에 ​​대한 2개의 치료 아암 사이의 질병 진행의 차이를 나타냅니다: 삶의 질 AS(ASQOL)
35일
BASMI 측정 지수
기간: 0일
척추의 이동성을 평가할 수 있습니다. 경추의 회전, 이주벽 거리, 척추의 외측굴곡, 요추굴곡, 복사뼈간 거리의 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 10점 만점으로 평가합니다.
0일
BASMI 측정 지수
기간: 35일
척추의 이동성을 평가할 수 있습니다. 경추의 회전, 이주벽 거리, 척추의 외측굴곡, 요추굴곡, 복사뼈간 거리의 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 10점 만점으로 평가합니다.
35일
SpA 환자 건강 지수(ASAS 건강 지수)
기간: 0일
이 자체 평가 설문지는 SpA 환자의 17가지 건강 측면과 9가지 환경 요인(EF)에 걸쳐 기능과 건강을 측정합니다. ASAS HI에는 통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자율성 및 공동체 생활 범주를 다루는 항목이 포함되어 있습니다.
0일
SpA 환자 건강 지수(ASAS 건강 지수)
기간: 14일
이 자체 평가 설문지는 SpA 환자의 17가지 건강 측면과 9가지 환경 요인(EF)에 걸쳐 기능과 건강을 측정합니다. ASAS HI에는 통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자율성 및 공동체 생활 범주를 다루는 항목이 포함되어 있습니다.
14일
SpA 환자 건강 지수(ASAS 건강 지수)
기간: 28일
이 자체 평가 설문지는 SpA 환자의 17가지 건강 측면과 9가지 환경 요인(EF)에 걸쳐 기능과 건강을 측정합니다. ASAS HI에는 통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자율성 및 공동체 생활 범주를 다루는 항목이 포함되어 있습니다.
28일
SpA 환자 건강 지수(ASAS 건강 지수)
기간: 35일
이 자체 평가 설문지는 SpA 환자의 17가지 건강 측면과 9가지 환경 요인(EF)에 걸쳐 기능과 건강을 측정합니다. ASAS HI에는 통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자율성 및 공동체 생활 범주를 다루는 항목이 포함되어 있습니다.
35일
작업 생산성 지수(WPAI)(작업 생산성 및 활동 장애 설문지)
기간: 0일
이것은 평가가 환자의 결근, 존재 및 업무 또는 외부 활동 수행의 어려움을 기반으로 하는 자가 관리 설문지입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 어려움을 겪고 있음
0일
작업 생산성 지수(WPAI)(작업 생산성 및 활동 장애 설문지)
기간: 14일
이것은 평가가 환자의 결근, 존재 및 업무 또는 외부 활동 수행의 어려움을 기반으로 하는 자가 관리 설문지입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 어려움을 겪고 있음
14일
작업 생산성 지수(WPAI)(작업 생산성 및 활동 장애 설문지)
기간: 28일
이것은 평가가 환자의 결근, 존재 및 업무 또는 외부 활동 수행의 어려움을 기반으로 하는 자가 관리 설문지입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 어려움을 겪고 있음
28일
작업 생산성 지수(WPAI)(작업 생산성 및 활동 장애 설문지)
기간: 35일
이것은 평가가 환자의 결근, 존재 및 업무 또는 외부 활동 수행의 어려움을 기반으로 하는 자가 관리 설문지입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 어려움을 겪고 있음
35일
불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 0일
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 0에서 3까지 평가된 14개의 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수에 대한 최대 점수 = 21).
0일
불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 14일
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 0에서 3까지 평가된 14개의 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수에 대한 최대 점수 = 21).
14일
불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 28일
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 0에서 3까지 평가된 14개의 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수에 대한 최대 점수 = 21).
28일
불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 35일
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 0에서 3까지 평가된 14개의 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수에 대한 최대 점수 = 21).
35일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 0일

이 지수는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구의 17개 채점 항목은 수면의 질, 잠드는 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애의 6개 구성 요소로 결합되었습니다.

각 구성 요소는 Likert4 점수(0~3점)를 사용했으며 점수를 합산하여 총 0~21점을 얻었습니다. PSQI 지수가 높을수록 수면의 질이 떨어집니다. PSQI >7은 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.

0일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 14일

이 지수는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구의 17개 채점 항목은 수면의 질, 잠드는 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애의 6개 구성 요소로 결합되었습니다.

각 구성 요소는 Likert4 점수(0~3점)를 사용했으며 점수를 합산하여 총 0~21점을 얻었습니다. PSQI 지수가 높을수록 수면의 질이 떨어집니다. PSQI >7은 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.

14일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 28일

이 지수는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구의 17개 채점 항목은 수면의 질, 잠드는 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애의 6개 구성 요소로 결합되었습니다.

각 구성 요소는 Likert4 점수(0~3점)를 사용했으며 점수를 합산하여 총 0~21점을 얻었습니다. PSQI 지수가 높을수록 수면의 질이 떨어집니다. PSQI >7은 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.

28일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 35일

이 지수는 지난 한 달 동안 피험자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구의 17개 채점 항목은 수면의 질, 잠드는 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 주간 기능 장애의 6개 구성 요소로 결합되었습니다.

각 구성 요소는 Likert4 점수(0~3점)를 사용했으며 점수를 합산하여 총 0~21점을 얻었습니다. PSQI 지수가 높을수록 수면의 질이 떨어집니다. PSQI >7은 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.

35일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eric LESPESSAILLES, PH, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2021-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .