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덴마크 응급수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구축이 복부 대수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DANAKIR)

2022년 7월 1일 업데이트: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

덴마크 응급수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구축이 복부 대수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향: 전향적 전후 연구

덴마크 응급 수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구현이 주요 응급 복부 수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향: 전향적 전후 연구

배경 주요 응급 복부 수술은 덴마크에서 매년 5000명 이상의 환자에게 시행됩니다. 일반적으로 이들 환자의 퇴원 후 기간에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 장기 추적 관찰 시 환자의 50%에서 만성 통증, 신체 기능 장애 및 삶의 질에 심각한 영향을 미친다는 점 외에는 알려진 바가 거의 없습니다. 주요 응급 복부 수술 후 계획되지 않은 재입원을 조사한 최근 연구에 따르면 최대 50%가 퇴원 후 처음 180일 이내에 계획되지 않은 재입원을 겪는 것으로 나타났습니다.

목적 본 연구의 목적은 대수술을 받는 환자와 그 가족을 퇴원 후 지원 네트워크(DANAKIR 네트워크)에 가입시키는 효과를 평가하는 것이다.

방법 이 연구는 전후 연구로 설계되었습니다. DANAKIR(Danish Emergency Surgery Network) 지원 네트워크를 구축하기 전에 연구자들은 1년의 포함 기간 동안 순차적으로 정중선 개복술로 응급 복부 수술을 받는 모든 환자를 전향적으로 포함할 것입니다. 포함 기간은 2021년 8월 1일부터 시작됩니다.

조사관은 사전 구현 단계에서 다음을 등록합니다.

  • 수술 후 30일(POD): 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로)
  • POD90: 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로), 재입원(병원 파일로)
  • POD 180: 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로), 재입원(병원 파일로)
  • 90일 중 집에 있는 일수(병원 파일 기준)
  • 최소 1회 재입원한 참가자 수(병원 파일 기준) 이후 조사관은 DANAKIR 지원 네트워크를 구축합니다. 조사관은 2022년 9월 1일부터 DANAKIR에 6개월 동안 포함될 계획입니다.

간섭

DANAKIR 개입은 다음으로 구성됩니다.

  • 참가자 및 친척을 위한 기대 및 주의 사항에 대한 구조화된 서면 퇴원 정보
  • DANAKIR 월간 정보 회의에 초대 응급 복부 수술을 받는 모든 환자와 그 가족은 최소 1회 이상의 DANAKIR 회의에 초대됩니다. 환자와 그 가족은 원하는 만큼 회의에 참석할 수 있습니다. 그러나 모든 환자가 적어도 한 번은 참여하도록 권장합니다.

DANAKIR 회의 월간 회의는 지원 네트워크의 핵심 구성 요소입니다. 매월 1회 Herlev 병원에서 응급외과 전문의, 응급수술 전담간호사, 영양사, 물리치료사가 참여하는 간담회를 진행합니다. 또한 연구 인력이 참석할 것입니다. 각 전문가(외과의사, 간호사, 영양사, 물리치료사)는 주요 응급 수술 후 수술 후 과정에 관한 유익한 15분 세션을 주최합니다. 발표 후에는 다양한 전문가들과 함께 플레넘 및 비공개 질문 시간을 가질 예정입니다. 또한 DANAKIR 회의에서 네트워킹의 기회가 있을 것입니다. 각 회의는 2시간 동안 진행될 예정입니다. 각 회의가 끝날 때마다 환자는 회의와 내용을 평가하도록 요청받을 것입니다.

결과 측정 이 연구의 주요 결과는 수술 후 90일 이내에 집에 있는 일수입니다. 2차 결과는 수술 후 30일, 90일, 180일의 삶의 질과 수술 후 90일, 180일에 최소 1번의 응급 재입원 환자 수입니다.

시험 규모 연구자들은 사전 그룹에 200명의 환자와 사후 그룹에 200명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다.

전망 DANAKIR 지원 네트워크는 물리적 네트워크 회의가 있는 구조가 삶의 질과 주요 응급 수술 후 재입원 방지에 효과적인지 조사합니다. 연구자들은 간단하고 분명한 해결책을 실행함으로써 수술 후 90일 이내에 집에 있는 날이 늘어나고 참가자와 가족 모두의 삶의 질이 향상될 것이라고 가정합니다. DANAKIR 네트워크의 효율성이 입증되면 주요 응급 수술 후 삶의 질과 집에서의 일수를 늘리기 위해 쉽게 구현되는 솔루션입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Herlev 병원 외과과의 환자들. 덴마크 수도권의 대형 대학병원

설명

포함 기준:

  • 천공, 허혈, 복부 농양, 출혈, 혈종 또는 폐색과 같은 상태에 대한 위, 소장, 대장 또는 직장과 관련된 응급 개복, 복강경 또는 복강경 보조 절차
  • 감금된 절개, 제대, 서혜부 및 대퇴부 탈장으로 인한 장 절제술(단, 장 절제술/수리 없는 탈장 수선은 제외)
  • 복강경/개방적 유착 용해
  • 근막 열개
  • 위의 기준을 충족하는 경우 선택적 수술 후 응급 수술

제외 기준:

  • 선택 절차
  • 맹장 절제술 +/- 국소 농양의 배액
  • 담낭절제술 +/- 국소 농양의 배액
  • 장 절제술 없이 응급 탈장 복구
  • 대장 내시경 스텐트 시술
  • 근막 위의 표재성 상처 열개
  • 자궁외 임신 파열 또는 염증성 질환으로 인한 골반 농양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전 그룹
지원 네트워크가 형성되기 전에 큰 응급 수술을 받는 환자
애프터 그룹
지원 네트워크가 구축된 후 주요 응급 수술을 받는 환자

DANAKIR 개입은 다음으로 구성됩니다.

  • 구조화된 서면 퇴원 정보
  • DANAKIR 월간 정보 회의에 초대 DANAKIR 회의 월간 회의는 지원 네트워크의 핵심 구성 요소입니다. 매월 1회 Herlev 병원에서 응급외과 전문의, 응급수술 전담간호사, 영양사, 물리치료사가 참여하는 간담회를 진행합니다. 각 전문가(외과의사, 간호사, 영양사, 물리치료사)는 주요 응급 수술 후 수술 후 과정에 관한 유익한 15분 세션을 주최합니다. 발표 후에는 다양한 전문가들과 함께 플레넘 및 비공개 질문 시간을 가질 예정입니다. 또한 DANAKIR 회의에서 네트워킹의 기회가 있을 것입니다. 각 회의는 2시간 동안 진행될 예정입니다. 각 회의가 끝날 때마다 환자는 회의와 내용을 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 이내 집에 있는 날
기간: 90일
수술 후 90일 이내에 집에 있는 일수
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 30일, 90일, 180일
EQ-5D-5L
30일, 90일, 180일
재입학
기간: 90일과 180일
최소 한 번 이상 응급 재입원한 환자 수
90일과 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DANAKIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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