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- 임상시험 NCT05442164
덴마크 응급수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구축이 복부 대수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DANAKIR)
덴마크 응급수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구축이 복부 대수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향: 전향적 전후 연구
덴마크 응급 수술(DANAKIR) 지원 네트워크 구현이 주요 응급 복부 수술 후 퇴원 후 결과에 미치는 영향: 전향적 전후 연구
배경 주요 응급 복부 수술은 덴마크에서 매년 5000명 이상의 환자에게 시행됩니다. 일반적으로 이들 환자의 퇴원 후 기간에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 장기 추적 관찰 시 환자의 50%에서 만성 통증, 신체 기능 장애 및 삶의 질에 심각한 영향을 미친다는 점 외에는 알려진 바가 거의 없습니다. 주요 응급 복부 수술 후 계획되지 않은 재입원을 조사한 최근 연구에 따르면 최대 50%가 퇴원 후 처음 180일 이내에 계획되지 않은 재입원을 겪는 것으로 나타났습니다.
목적 본 연구의 목적은 대수술을 받는 환자와 그 가족을 퇴원 후 지원 네트워크(DANAKIR 네트워크)에 가입시키는 효과를 평가하는 것이다.
방법 이 연구는 전후 연구로 설계되었습니다. DANAKIR(Danish Emergency Surgery Network) 지원 네트워크를 구축하기 전에 연구자들은 1년의 포함 기간 동안 순차적으로 정중선 개복술로 응급 복부 수술을 받는 모든 환자를 전향적으로 포함할 것입니다. 포함 기간은 2021년 8월 1일부터 시작됩니다.
조사관은 사전 구현 단계에서 다음을 등록합니다.
- 수술 후 30일(POD): 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로)
- POD90: 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로), 재입원(병원 파일로)
- POD 180: 삶의 질(EQ-5D-5L)(전화로), 재입원(병원 파일로)
- 90일 중 집에 있는 일수(병원 파일 기준)
- 최소 1회 재입원한 참가자 수(병원 파일 기준) 이후 조사관은 DANAKIR 지원 네트워크를 구축합니다. 조사관은 2022년 9월 1일부터 DANAKIR에 6개월 동안 포함될 계획입니다.
간섭
DANAKIR 개입은 다음으로 구성됩니다.
- 참가자 및 친척을 위한 기대 및 주의 사항에 대한 구조화된 서면 퇴원 정보
- DANAKIR 월간 정보 회의에 초대 응급 복부 수술을 받는 모든 환자와 그 가족은 최소 1회 이상의 DANAKIR 회의에 초대됩니다. 환자와 그 가족은 원하는 만큼 회의에 참석할 수 있습니다. 그러나 모든 환자가 적어도 한 번은 참여하도록 권장합니다.
DANAKIR 회의 월간 회의는 지원 네트워크의 핵심 구성 요소입니다. 매월 1회 Herlev 병원에서 응급외과 전문의, 응급수술 전담간호사, 영양사, 물리치료사가 참여하는 간담회를 진행합니다. 또한 연구 인력이 참석할 것입니다. 각 전문가(외과의사, 간호사, 영양사, 물리치료사)는 주요 응급 수술 후 수술 후 과정에 관한 유익한 15분 세션을 주최합니다. 발표 후에는 다양한 전문가들과 함께 플레넘 및 비공개 질문 시간을 가질 예정입니다. 또한 DANAKIR 회의에서 네트워킹의 기회가 있을 것입니다. 각 회의는 2시간 동안 진행될 예정입니다. 각 회의가 끝날 때마다 환자는 회의와 내용을 평가하도록 요청받을 것입니다.
결과 측정 이 연구의 주요 결과는 수술 후 90일 이내에 집에 있는 일수입니다. 2차 결과는 수술 후 30일, 90일, 180일의 삶의 질과 수술 후 90일, 180일에 최소 1번의 응급 재입원 환자 수입니다.
시험 규모 연구자들은 사전 그룹에 200명의 환자와 사후 그룹에 200명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다.
전망 DANAKIR 지원 네트워크는 물리적 네트워크 회의가 있는 구조가 삶의 질과 주요 응급 수술 후 재입원 방지에 효과적인지 조사합니다. 연구자들은 간단하고 분명한 해결책을 실행함으로써 수술 후 90일 이내에 집에 있는 날이 늘어나고 참가자와 가족 모두의 삶의 질이 향상될 것이라고 가정합니다. DANAKIR 네트워크의 효율성이 입증되면 주요 응급 수술 후 삶의 질과 집에서의 일수를 늘리기 위해 쉽게 구현되는 솔루션입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dunja K Gellert-Kristensen, MD, PhD
- 전화번호: 28776364
- 이메일: dunja.kokotovic.gellert-kristensen@regionh.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천공, 허혈, 복부 농양, 출혈, 혈종 또는 폐색과 같은 상태에 대한 위, 소장, 대장 또는 직장과 관련된 응급 개복, 복강경 또는 복강경 보조 절차
- 감금된 절개, 제대, 서혜부 및 대퇴부 탈장으로 인한 장 절제술(단, 장 절제술/수리 없는 탈장 수선은 제외)
- 복강경/개방적 유착 용해
- 근막 열개
- 위의 기준을 충족하는 경우 선택적 수술 후 응급 수술
제외 기준:
- 선택 절차
- 맹장 절제술 +/- 국소 농양의 배액
- 담낭절제술 +/- 국소 농양의 배액
- 장 절제술 없이 응급 탈장 복구
- 대장 내시경 스텐트 시술
- 근막 위의 표재성 상처 열개
- 자궁외 임신 파열 또는 염증성 질환으로 인한 골반 농양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이전 그룹
지원 네트워크가 형성되기 전에 큰 응급 수술을 받는 환자
|
|
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애프터 그룹
지원 네트워크가 구축된 후 주요 응급 수술을 받는 환자
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DANAKIR 개입은 다음으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 이내 집에 있는 날
기간: 90일
|
수술 후 90일 이내에 집에 있는 일수
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 30일, 90일, 180일
|
EQ-5D-5L
|
30일, 90일, 180일
|
|
재입학
기간: 90일과 180일
|
최소 한 번 이상 응급 재입원한 환자 수
|
90일과 180일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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