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골수섬유화증 성인 참여자의 치료 패턴, 치료 결과, 의료 자원 활용도를 차트 검토를 통해 탐색하는 연구 (METER)

2023년 12월 7일 업데이트: AbbVie

차트 검토를 통해 골수 섬유증으로 진단된 환자의 치료 패턴, 효과 및 의료 자원 활용을 탐색하기 위한 다국가, 실제 연구

골수 섬유증(MF)은 골수의 광범위한 섬유화(반흔 형성)를 특징으로 하는 드문 혈액암입니다. 이는 혈액 세포를 생성하는 골수 세포가 비정상적으로 발달하고 기능하는 골수증식종양(MPN)으로 알려진 암 그룹 중 하나입니다. 이 연구는 골수 섬유증이 있는 성인 참가자의 치료 패턴, 치료 결과, 의료 자원 활용도를 평가합니다.

약 1000명의 참가자로부터 데이터가 수집됩니다. 참가자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

참가자의 차트가 검토됩니다. 이 연구의 일부로 약물이 투여되지 않습니다. 관찰 기간은 최대 156주입니다.

이 임상시험 참가자에게는 추가 부담이 없습니다. 모든 방문은 데이터 추출 전에 완료되어야 하며 참가자는 최대 156주 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
998

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
      • Piraeus, 그리스, 18737
        • METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
      • RION Patras Achaia, 그리스, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 246162
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 246167
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
      • Taipei City, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 250093
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 925200
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
      • Bucuresti, 루마니아, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
    • Brasov
      • Brașov, Brasov, 루마니아, 500152
        • MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
  • 멕시코
      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 06720
        • Hospital General de Mexico /ID# 244749
    • Ciudad De Mexico
      • Ciudad de México, Ciudad De Mexico, 멕시코, 06720
        • Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1932
        • UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
    • California
      • West Hills, California, 미국, 91307-1468
        • Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Instituto FIDES /ID# 245526
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1114
        • Fundaleu /Id# 244371
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • ASST Sette Laghi /ID# 245443
      • Viterbo, 이탈리아, 01100
        • Ospedale Belcolle /ID# 245726
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
      • Diyarbakir, 칠면조, 21200
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
      • Edirne, Istanbul, 칠면조, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 244132
      • Istanbul, 칠면조, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 244130
      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital /ID# 249719
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health /ID# 248393
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
    • Quebec
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 250674
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
      • Medellin, 콜롬비아, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
    • Atlantico
      • Baranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080016
        • Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 11011
        • Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
      • Bogota DC, Cundinamarca, 콜롬비아, 111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
  • 폴란드
      • Orzesze, 폴란드, 43-180
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
      • Łódź, 폴란드, 90-712
        • Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 01-309
        • Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-337
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
  • 호주
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville University Hospital /ID# 246585
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 246586

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골수 섬유증 진단을 받고 룩소리티닙이 거주 국가에서 승인된 첫 번째 날짜 또는 그 이후에 그리고 늦어도 2021년 12월 31일까지 치료를 받은 성인 참가자 환자.

설명

포함 기준:

  • 골수 섬유증(MF)[원발성 골수 섬유증(PMF) 및 이차 골수 섬유증(SMF)] 치료.
  • 2021년 12월 31일 이전에 거주 국가에서 룩솔리티닙이 승인된 첫 번째 날짜 또는 그 이후에 첫 번째 치료를 시작해야 합니다.

제외 기준:

- 임상 시험 환경에서 MF 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
차트 검토 중인 참가자
차트 검토를 받고 있는 골수 섬유증 치료를 받은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
골수 섬유증(MF) 진단에서 초기 치료까지의 시간
기간: 156주까지
MF 진단에서 초기 치료까지의 시간.
156주까지
초기 치료 기간
기간: 156주까지
초기 치료 기간.
156주까지
2차 치료 기간
기간: 156주까지
두 번째 치료 기간.
156주까지
후속 치료 기간
기간: 156주까지
후속 치료 기간.
156주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
AbbVie

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 23일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • H23-122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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