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골수섬유화증 성인 참여자의 치료 패턴, 치료 결과, 의료 자원 활용도를 차트 검토를 통해 탐색하는 연구 (METER)

2023년 12월 7일 업데이트: AbbVie

차트 검토를 통해 골수 섬유증으로 진단된 환자의 치료 패턴, 효과 및 의료 자원 활용을 탐색하기 위한 다국가, 실제 연구

골수 섬유증(MF)은 골수의 광범위한 섬유화(반흔 형성)를 특징으로 하는 드문 혈액암입니다. 이는 혈액 세포를 생성하는 골수 세포가 비정상적으로 발달하고 기능하는 골수증식종양(MPN)으로 알려진 암 그룹 중 하나입니다. 이 연구는 골수 섬유증이 있는 성인 참가자의 치료 패턴, 치료 결과, 의료 자원 활용도를 평가합니다.

약 1000명의 참가자로부터 데이터가 수집됩니다. 참가자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

참가자의 차트가 검토됩니다. 이 연구의 일부로 약물이 투여되지 않습니다. 관찰 기간은 최대 156주입니다.

이 임상시험 참가자에게는 추가 부담이 없습니다. 모든 방문은 데이터 추출 전에 완료되어야 하며 참가자는 최대 156주 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

998

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 246161
      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 246165
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 246160
      • Piraeus, 그리스, 18737
        • METAXA Cancer Hospital of Piraeus /ID# 246164
      • RION Patras Achaia, 그리스, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 246162
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 246159
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 246167
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 246163
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 250092
      • Taipei City, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 250093
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 925200
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 245939
      • Bucuresti, 루마니아, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 245620
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 244393
    • Brasov
      • Brașov, Brasov, 루마니아, 500152
        • MedLife - Policlinica de Diagnostic Rapid /ID# 244395
  • 멕시코
      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 06720
        • Hospital General de Mexico /ID# 244749
    • Ciudad De Mexico
      • Ciudad de México, Ciudad De Mexico, 멕시코, 06720
        • Hospital de Especialidades CMN SigloXXI /ID# 244748
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 244750
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1932
        • UAB Comprehensive Cancer Center /ID# 252767
    • California
      • West Hills, California, 미국, 91307-1468
        • Wellness Oncology & Hematology /ID# 255591
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital /ID# 254312
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 252768
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo /ID# 247392
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein /ID# 247394
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Instituto FIDES /ID# 245526
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 244373
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1114
        • Fundaleu /Id# 244371
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 245716
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 244910
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 244909
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 245566
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 245075
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • ASST Sette Laghi /ID# 245443
      • Viterbo, 이탈리아, 01100
        • Ospedale Belcolle /ID# 245726
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 245149
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia /ID# 245415
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 244134
      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty /ID# 244131
      • Diyarbakir, 칠면조, 21200
        • Dicle Universitesi Tip /ID# 244137
      • Edirne, Istanbul, 칠면조, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 244132
      • Istanbul, 칠면조, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 244133
      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 244130
      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University Medical Faculty /ID# 244135
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital /ID# 249719
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health /ID# 248393
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 251334
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 249748
    • Quebec
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 250449
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 250563
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 250674
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Clínica Imbanaco S.A.S /ID# 248465
      • Medellin, 콜롬비아, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 244525
    • Atlantico
      • Baranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080016
        • Organizacion Clinica Bonnadona -PREVENIR S.A.S. /ID# 244589
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 11011
        • Fundacion Santa Fe de Bogota /ID# 244588
      • Bogota DC, Cundinamarca, 콜롬비아, 111221
        • Coorp Hosp Juan Ciudad Sede Hospital Universitario Mayor Mederi /ID# 246108
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 244687
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 248203
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 244400
  • 폴란드
      • Orzesze, 폴란드, 43-180
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Grzegorz Helbig /ID# 250515
      • Łódź, 폴란드, 90-712
        • Joanna Góra-Tybor Specjalistyczna Praktyka Lekarska /ID# 250495
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 01-309
        • Krzysztof Mądry Praktyka Lekarska /ID# 250485
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-337
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Witold Prejzner /ID# 250516
  • 호주
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, 4814
        • Townsville University Hospital /ID# 246585
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 246583
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 246584
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 246586

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골수 섬유증 진단을 받고 룩소리티닙이 거주 국가에서 승인된 첫 번째 날짜 또는 그 이후에 그리고 늦어도 2021년 12월 31일까지 치료를 받은 성인 참가자 환자.

설명

포함 기준:

  • 골수 섬유증(MF)[원발성 골수 섬유증(PMF) 및 이차 골수 섬유증(SMF)] 치료.
  • 2021년 12월 31일 이전에 거주 국가에서 룩솔리티닙이 승인된 첫 번째 날짜 또는 그 이후에 첫 번째 치료를 시작해야 합니다.

제외 기준:

- 임상 시험 환경에서 MF 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
차트 검토 중인 참가자
차트 검토를 받고 있는 골수 섬유증 치료를 받은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 섬유증(MF) 진단에서 초기 치료까지의 시간
기간: 156주까지
MF 진단에서 초기 치료까지의 시간.
156주까지
초기 치료 기간
기간: 156주까지
초기 치료 기간.
156주까지
2차 치료 기간
기간: 156주까지
두 번째 치료 기간.
156주까지
후속 치료 기간
기간: 156주까지
후속 치료 기간.
156주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23-122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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