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츄잉껌과 위챗 강화 지침이 변비 환자의 배변 품질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 2월 22일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

변비 환자의 결장경 검사를 위한 장 준비 품질에 대한 WeChat의 수동 강화 지침과 함께 껌을 씹는 효과: 무작위 통제 시험

변비가 있는 환자는 장 운동이 느리고 비우기 능력이 좋지 않아 장 준비 상태가 좋지 않을 가능성이 높습니다. 껌 씹기는 가짜 수유의 대리로서 장 운동성을 가속화하는 데 사용되는 매우 간단한 방법입니다. 그리고 이전 연구에서는 WeChat의 향상된 지침이 장 준비 품질을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 따라서 조사관은 변비 환자의 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 품질에 대한 WeChat의 수동 강화 지침과 함께 껌을 씹는 효과를 조사하기 위해 단일 센터 무작위 통제 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 무작위 대조 시험에서는 대장내시경 검사를 위해 변비를 보이는 연속적인 외래 환자를 선별한 다음 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 등록된 모든 환자는 장 정결을 위해 3리터의 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 받게 됩니다. 츄잉껌과 WeChat 그룹(n = 75)의 환자는 추가로 1리터의 PEG를 마신 후 20분 동안 무설탕 껌 한 조각을 씹도록 조언합니다. 또한 대장내시경 2일과 1일 전에 WeChat을 통해 향상된 지침을 받아 껌을 씹는 방법을 자세히 알리고 적절한 배변 준비의 중요성을 강조합니다. 통제 그룹(n = 75)의 환자는 정규 지침에 따라 안내됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
115

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 북부극장사령부 종합병원 소화기내과에서 대장내시경을 받고 있는 환자들.
  2. 만 18세 이상, 성별 제한 없음.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
  4. 변비 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
  2. 폴리에틸렌 글리콜에 알레르기가 있는 환자.
  3. 장 폐쇄, 협착 또는 천공이 의심되는 환자.
  4. 정신 질환 환자.
  5. 심각한 심장, 뇌, 간 및 신장 질환이 있는 환자.
  6. 본인 또는 가족이 무조건 WeChat을 사용하는 환자.
  7. 껌 관련 성분에 알레르기가 있는 환자.
  8. 대장 수술의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: WeChat 고급 지침 그룹과 결합된 껌 씹기
츄잉껌과 위챗 그룹의 환자들은 1리터의 PEG를 마신 후 20분 동안 무설탕 껌 하나를 씹는 것이 좋습니다. 또한 대장 내시경 검사 이틀 전과 하루 전에 WeChat을 통해 강화된 지침을 받아 껌을 씹는 방법을 자세히 알리고 적절한 배변 준비의 중요성을 강조합니다.
다른: WeChat의 향상된 지침과 결합된 껌 씹기
츄잉껌과 위챗 그룹의 환자들은 1리터의 PEG를 마신 후 20분 동안 무설탕 껌 하나를 씹는 것이 좋습니다. 또한 대장 내시경 검사 이틀 전과 하루 전에 WeChat을 통해 강화된 지침을 받아 껌을 씹는 방법을 자세히 알리고 적절한 배변 준비의 중요성을 강조합니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 정기적인 지침에 따라 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비 품질
기간: 대장내시경 시술 시 평균 30분

장 준비 품질은 보스턴 장 준비 척도(BBPS) 점수로 평가됩니다.

세그먼트 점수 0: 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 세그먼트.

분절 점수 1: 결장 분절의 점막 부분이 보이지만 염색, 잔여 대변 및/또는 불투명한 액체로 인해 결장 분절의 다른 영역이 잘 보이지 않습니다.

분절 점수 2: 소량의 잔류 염색, 대변의 작은 조각 및/또는 불투명한 액체가 있지만 결장 분절의 점막이 잘 보입니다.

분절 점수 3: 결장 분절의 전체 점막이 잔여 염색 없이 잘 보이고 작은 대변 조각 및/또는 불투명한 액체가 보입니다.
대장내시경 시술 시 평균 30분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
용종 및/또는 선종의 수
기간: 대장내시경 시술 시 평균 30분
용종 및/또는 선종의 수는 대장내시경 검사 중에 발견된 선종/용종의 수로 정의됩니다.
대장내시경 시술 시 평균 30분
용종 및/또는 선종 발견률
기간: 대장내시경 시술 시 평균 30분
용종 및/또는 선종 검출률(PDR/ADR)은 대장내시경 검사 중에 적어도 하나의 조직학적으로 확인된 선종/용종이 검출된 환자의 비율로 정의됩니다.
대장내시경 시술 시 평균 30분
부작용
기간: 대장내시경 시술 시 평균 30분
부작용은 배변 준비 과정에서 메스꺼움, 구토, 복통, 팽만감을 포함하는 위장관 증상의 발생으로 정의됩니다.
대장내시경 시술 시 평균 30분
맹장 삽관 시간
기간: 대장내시경 시술 시 평균 30분
맹장 삽관 시간(CIT)은 대장 내시경 팁이 항문 가장자리에 삽입된 시점부터 맹장 기부 또는 맹장 끝에 도달할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
대장내시경 시술 시 평균 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
General Hospital of Shenyang Military Region

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • 수석 연구원: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
  • 수석 연구원: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 24일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • XHNKKY-CGCW 1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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