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신경 염증 중 뇌 손상 환자의 정신 측정 평가 (NeuroPsyc) (NeuroPsyc)

2024년 10월 14일 업데이트: Diego Centonze, Neuromed IRCCS

신경 염증 동안 뇌 손상 환자의 정신 측정 평가

다른 성격의 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)으로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 정신장애보다 특정 영역의 평가는 더 어려울 수 있으므로 이를 분석하기 위한 특정 평가 도구가 필요합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

행동: 심리 측정 평가

상세 설명

다른 성격의 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)으로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 정신장애보다 기억이나 언어 영역에서 인지적 결함의 존재는 종종 첫 번째 임상 검사에서 분명합니다. 그러나 기분 장애, 행동, 수면-각성 주기 또는 식습관과 같은 특정 영역에 대한 평가는 환자의 삶의 질에 매우 강한 영향을 미치더라도 덜 분명할 수 있습니다. 따라서 정보를 수집하고 결과를 분석하려면 심리 측정 테스트와 같은 특정 평가 도구가 필요합니다.

우리가 사용할 주요 평가 척도는 Beck Depression Inventory-II(BDI II), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), The 20항목 Toronto Alexithymia scale-I(TAS-20), 피로 심각도 척도(FSS)입니다. ), 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29), 엡워스 졸음 척도(ESS), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQ1), 다발성 경화증 삶의 질 인벤토리(MSQOLI), 작업 생산성 및 활동 장애 도구(WPAI), 노쇠 지수.

이러한 등급 척도는 직접, 전화 및/또는 전자 전송을 통해 관리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Isernia
  - Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
    - Ircss Neuromed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pozzilli(IS)의 IRCSS Neuromed에서 추적 관찰 중인 환자.

설명

포함 기준:

다음으로 인한 뇌 손상의 존재: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 신경외과, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군(실험군에 한함);
연구 기간 동안 관리할 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
환자는 연구 전반에 걸쳐 프로토콜 지침을 따를 수 있어야 합니다.
환자는 연구의 목적을 이해할 수 있어야 합니다.
윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

부분적이라도 이해하고 원할 능력이 없다.
과학 책임자의 의견에 따라 모집을 방해하는 다른 병리를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
500명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 목표는 평가 척도를 사용하여 다양한 유형의 신경학적 손상이 있는 환자의 라이프스타일 지표, 인지, 기능, 정서적 능력 및 불안과 같은 시간 경과에 따른 항목을 모니터링하는 것입니다. 기간: 이 척도는 특정 시간 간격 후에 시행됩니다. 얻은 결과는 다양한 항목에서 점수의 변화를 강조하기 위해 다른 항목과 비교됩니다. 저울 관리 기간은 약 1시간입니다.	사용되는 주요 저울은 다음과 같습니다. BDI II: 지난 주 동안의 우울증을 평가합니다. STAI 1-2: 상태 불안 및 특성 불안을 평가합니다. TAS-20은 감정불능증을 평가하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. FSS: 피로와 관련된 증상의 심각도를 평가합니다. MFIS: 4주 동안 빈도와 관련하여 피로의 영향을 설명하는 21개 항목을 나열합니다. MSIS-29: 14일의 시간 간격을 고려하여 다발성 경화증이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. ESS: 피로와 관계없이 특정 상황에서 주간 졸음의 가능성을 평가합니다. PSQI: 지난 한 달간 수면의 질을 조사합니다. MSQOL/54: 질병이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. WPAI: 질병으로 인한 업무 및 일상 활동의 어려움을 측정하는 도구입니다.	이 척도는 특정 시간 간격 후에 시행됩니다. 얻은 결과는 다양한 항목에서 점수의 변화를 강조하기 위해 다른 항목과 비교됩니다. 저울 관리 기간은 약 1시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuromed IRCCS

수사관

수석 연구원: Centonze, Ircss Neuromed

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Punto 5 O.d.g. 30.06.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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