신경 염증 중 뇌 손상 환자의 정신 측정 평가 (NeuroPsyc) (NeuroPsyc)
2024년 3월 27일 업데이트: Diego Centonze, Neuromed IRCCS
신경 염증 동안 뇌 손상 환자의 정신 측정 평가
다른 성격의 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)으로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 정신장애보다
특정 영역의 평가는 더 어려울 수 있으므로 이를 분석하기 위한 특정 평가 도구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
다른 성격의 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)으로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 정신장애보다 기억이나 언어 영역에서 인지적 결함의 존재는 종종 첫 번째 임상 검사에서 분명합니다. 그러나 기분 장애, 행동, 수면-각성 주기 또는 식습관과 같은 특정 영역에 대한 평가는 환자의 삶의 질에 매우 강한 영향을 미치더라도 덜 분명할 수 있습니다. 따라서 정보를 수집하고 결과를 분석하려면 심리 측정 테스트와 같은 특정 평가 도구가 필요합니다.
우리가 사용할 주요 평가 척도는 Beck Depression Inventory-II(BDI II), State-Trait Anxiety Inventory(STAI), The 20항목 Toronto Alexithymia scale-I(TAS-20), 피로 심각도 척도(FSS)입니다. ), 수정된 피로 영향 척도(MFIS), 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29), 엡워스 졸음 척도(ESS), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQ1), 다발성 경화증 삶의 질 인벤토리(MSQOLI), 작업 생산성 및 활동 장애 도구(WPAI), 노쇠 지수.
이러한 등급 척도는 직접, 전화 및/또는 전자 전송을 통해 관리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
- Ircss Neuromed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pozzilli(IS)의 IRCSS Neuromed에서 추적 관찰 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 다음으로 인한 뇌 손상의 존재: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두부 외상, 신경외과, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군(실험군에 한함);
- 연구 기간 동안 관리할 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구 전반에 걸쳐 프로토콜 지침을 따를 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구의 목적을 이해할 수 있어야 합니다.
- 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 부분적이라도 이해하고 원할 능력이 없다.
- 과학 책임자의 의견에 따라 모집을 방해하는 다른 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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500명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 목표는 평가 척도를 사용하여 다양한 유형의 신경학적 손상이 있는 환자의 라이프스타일 지표, 인지, 기능, 정서적 능력 및 불안과 같은 시간 경과에 따른 항목을 모니터링하는 것입니다.
기간: 이 척도는 특정 시간 간격 후에 시행됩니다. 얻은 결과는 다양한 항목에서 점수의 변화를 강조하기 위해 다른 항목과 비교됩니다. 저울 관리 기간은 약 1시간입니다.
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사용되는 주요 저울은 다음과 같습니다.
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이 척도는 특정 시간 간격 후에 시행됩니다. 얻은 결과는 다양한 항목에서 점수의 변화를 강조하기 위해 다른 항목과 비교됩니다. 저울 관리 기간은 약 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Centonze, Ircss Neuromed
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Hobart J, Lamping D, Fitzpatrick R, Riazi A, Thompson A. The Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): a new patient-based outcome measure. Brain. 2001 May;124(Pt 5):962-73. doi: 10.1093/brain/124.5.962.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Vickrey BG, Hays RD, Harooni R, Myers LW, Ellison GW. A health-related quality of life measure for multiple sclerosis. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):187-206. doi: 10.1007/BF02260859.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neurology01_2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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