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환자가 경험하는 폐암에 대한 낙인을 없애기 위한 암 치료 제공자를 위한 공감적 의사소통 기술 교육

2026년 7월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

폐암 낙인 감소를 위한 공감적 의사소통 기술 훈련

이 연구의 목적은 공감 커뮤니케이션 교육(ECT)이라고 하는 암 치료 제공자를 위한 새로운 교육 프로그램이 치료 제공자가 폐암 낙인을 제한하는 치료를 제공하는 데 필요한 기술을 개발하거나 향상시키는 데 효과적인지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. OCP 1차 결과(의사소통 및 공감 능력 습득) 및 2차 결과(ECS 교육 평가 - 관련성, 참신함, 명확성, 자기 효능감, 공감, 연민 소진)에 대한 ECS 교육의 효과를 평가합니다.

  2. 환자가 보고한 1차 결과(폐암 낙인) 및 2차 결과(인식된 임상의 공감, 의사소통 만족도, 심리적 고통, 환자의 임상 경험 및 전반적인 환자 만족도)에 대한 ECS 훈련과 WLC의 효과를 평가합니다. .

    또한, (현재 흡연 중인 사람들에 대한) 담배 중단 추천에 대한 수용 여부도 검토할 것입니다. 그리고

  3. OCP의 잠재적 조정 요인(예: 인구통계학적 특성, 전문적 역할 특성) 및 환자 결과(예: 인구통계학적 특성, 질병 특성)를 조사합니다.

우리의 중심 가설은 ECS 교육이 임상의의 공감 기술 및 자기 효능 활용에 있어 상당한 단기적 개선을 보여줄 것이며 낙인, 임상의 공감, 만족도 및 전반적인 경험에 대한 환자 보고 측정과 관련하여 WLC보다 우수할 것이라는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1232

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 완전한
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • 모병
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Ian Bostock, MD
          • 전화번호: 786-596-2000
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • 모병
        • Advocate Health Care Network
        • 연락하다:
          • Michael Breen, MD
          • 전화번호: 847-367-6781
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • 완전한
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 완전한
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • 연락하다:
          • David Greenberg, MD
          • 전화번호: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Elisabeth Dexter, MD
          • 전화번호: 716-845-2300
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Smita Banerjee, PhD
          • 전화번호: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Linda Fleisher, PhD, MPH
          • 전화번호: 215-728-4066
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • 모병
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
          • 전화번호: (215) 615-5858
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 08060
        • 완전한
        • Virtua Health (Data Collection Only)
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • 모병
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Stephen Noble, MD
          • 전화번호: 757-842-4499

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

현장 연구 직원은 해당 현장에서 적격 OCP를 선별 및 식별하고 Go2 Foundation for Lung Cancer 및 ACS의 연구 동료에게 알린 다음 연구를 설명하고 참여를 초대하는 이메일을 OCP에게 보낼 것입니다. OCP는 참여에 관심이 있는 경우 이 이메일에 회신해야 합니다. Go2 및 ACS의 연구 직원은 현장 직원이 연구 절차, OCP 참여, 및 관심있는 OCP 참가자로부터 구두로 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

사이트 자격

  • 자체 보고서에 따라 최소 15명의 FTE OCP(즉, 종양 전문의, 전문 간호사 및 의사 보조원)를 고용합니다.
  • 자체 보고서에 따라 매월 최소 20명의 새로운 폐암 환자의 클리닉 볼륨을 보고합니다.

OCP 참가자 자격

  • 자기 보고에 따라 흉부 종양 전문의(방사선 전문의, 종양 전문의, 폐 전문의 및 외과 의사), NP 또는 PA이며 현재 폐암 환자를 치료하는 OCP
  • OCP는 자체 보고서에 따라 폐암 환자와 외래 환자 클리닉 상담을 실시합니다.
  • OCP는 자체 보고서에 따라 외래 환자 환경에서 매주 최소 1명의 폐암 환자를 진료합니다.

환자 자격

  • 자기 보고서에 따라 참여 OCP의 치료를 받는 환자

  • 영어 및/또는 스페인어 말하기,

    • 일반적으로 영어/스페인어/영어와 스페인어 모두 동등하게 어떤 언어로 진료를 받는 것을 선호하십니까?
    • 영어인 경우 영어 유창한 것으로 취급, 추가 언어 질문 없음
    • 스페인어인 경우 스페인어에 능통한 것으로 간주하고 추가 언어 질문 없음
    • 영어와 스페인어가 동등하다면 후속 질문을 하고 가장 적합한 언어로 가십시오. 동일하게 승인된 경우 환자가 선호하는 범주에 할당
    • 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? 전혀 아니다/그렇지 않다/그렇다/매우 좋다
    • 당신은 스페인어를 얼마나 잘합니까? 전혀 아니다/그렇지 않다/그렇다/매우 좋다
  • 자기 보고에 따라 18세 이상입니다.
  • 임상의의 판단 또는 의료 기록 메모에 따라 의심스러운 폐 종괴 또는 확인된 폐암 진단이 있는 경우
  • 자기 보고서에 따라 이전 또는 현재 흡연자입니다.
  • 의료 기록 및/또는 자가 보고서에 따라 참여 OCP를 이전에 5회 이상 방문하지 않았습니다.

제외 기준:

환자 제외

  • 임상의의 판단에 따라 또는 EMR에 기록된 대로 의사 결정 능력이 손상된 개인.

사이트 및 OCP 제외

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 종양학 치료 제공자/OCP 중재 그룹
제공업체는 공감 의사소통 기술(ECS) 교육에 참여합니다.
행동: 공감 의사소통 기술(ECS) 교육
이 2.25시간 모듈 ECS 모듈의 전반적인 교육 목표는 이해를 전달하고 낙인과 고통을 완화하며 지원을 제공함으로써 폐암 환자의 공감 기회에 대한 OCP 인식과 반응성을 향상시키는 것입니다. ECS 교육은 또한 현재 또는 이전에 담배를 피웠던 폐암 환자에게 반대 관점의 "소량"을 제공할 수 있도록("재흡연에 대한 환자 준비"라고 함) 다른 사람의 낙인을 찍는 태도와 행동에 대해 환자를 완충/접종하는 도구를 OCP에 제공합니다. 질문") 및 "반론" 제안을 통해 미래에 다른 사람의 낙인을 찍는 공격에 저항할 수 있도록 합니다.
활성 비교기: 종양학 치료 제공자/OCP 통제 그룹
제공업체는 모든 연구 측정을 완료하고 현장에서 데이터 수집이 완료된 후 ECS 교육을 제공받습니다.
다른: 치료 표준 참가자 상호 작용
치료 표준 참가자 상호 작용
실험적: 폐암 중재그룹 참가자
참가자는 공감 의사소통 기술(ECS) 교육을 받은 종양학 치료 제공자/OCP와 협력하게 됩니다.
행동: 공감 의사소통 기술(ECS) 교육
이 2.25시간 모듈 ECS 모듈의 전반적인 교육 목표는 이해를 전달하고 낙인과 고통을 완화하며 지원을 제공함으로써 폐암 환자의 공감 기회에 대한 OCP 인식과 반응성을 향상시키는 것입니다. ECS 교육은 또한 현재 또는 이전에 담배를 피웠던 폐암 환자에게 반대 관점의 "소량"을 제공할 수 있도록("재흡연에 대한 환자 준비"라고 함) 다른 사람의 낙인을 찍는 태도와 행동에 대해 환자를 완충/접종하는 도구를 OCP에 제공합니다. 질문") 및 "반론" 제안을 통해 미래에 다른 사람의 낙인을 찍는 공격에 저항할 수 있도록 합니다.
활성 비교기: 폐암관리그룹 참가자
대기자 명단 제어 그룹 - WLC
다른: 치료 표준 참가자 상호 작용
치료 표준 참가자 상호 작용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 환자 평가/SPA를 사용한 의사소통 기술 습득
기간: 3 개월
SPA에는 SP의 표준화된 스크립트를 사용하여 주어진 임상 시나리오에서 종양학 치료 제공자/OCP와 표준화된 환자/SP 간의 12분 비디오 녹화 상호 작용이 포함됩니다. 각 OCP는 ECS 교육 전에 하나의 SPA에 참여하고 교육 또는 시간 제한 제어 기간 후에 하나의 SPA에 참여합니다. 모든 전략과 기술의 사용을 필요로 하지 않는 다양한 임상 상황에 대한 임상 상담 기록과 달리 SPA의 반구조적 특성은 원하는 모든 훈련 요소에 대한 평가를 허용합니다.
3 개월
표준화된 환자 평가/SPA를 사용한 공감 기술 습득
기간: 3 개월
SPA에는 SP의 표준화된 스크립트를 사용하여 주어진 임상 시나리오에서 종양학 치료 제공자/OCP와 표준화된 환자/SP 간의 12분 비디오 녹화 상호 작용이 포함됩니다. 각 OCP는 ECS 교육 전에 하나의 SPA에 참여하고 교육 또는 시간 제한 제어 기간 후에 하나의 SPA에 참여합니다. 모든 전략과 기술의 사용을 필요로 하지 않는 다양한 임상 상황에 대한 임상 상담 기록과 달리 SPA의 반구조적 특성은 원하는 모든 훈련 요소에 대한 평가를 허용합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
American Cancer Society, Inc.
Go2 Foundation for Lung Cancer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 21-339

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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