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외래 물리치료 서비스를 찾는 환자의 중추감작

2025년 5월 16일 업데이트: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
이것은 무릎 골관절염(OA), 만성 LBP(CLBP) 및 만성 목 통증(CNP)이 있는 외래 환자 물리 치료(PT) 서비스를 찾는 환자에서 CS의 존재를 조사하기 위한 관찰 연구입니다. 이 연구는 또한 표준 PT 개입으로 CS 증상이 있는 환자와 CS 증상이 없는 환자 간에 결과가 다른지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

증가된 통증 처리로 정의되는 중추 민감화(CS)는 섬유근육통, CLBP, OA 및 만성 긴장성 두통을 포함한 거의 모든 만성 통증 상태의 하위 그룹에서 일반적입니다. 그러나 CS에 대한 현재 연구는 주로 연구 환경에 국한되어 일반적인 임상 치료에서 CS의 보급 및 재활 결과에 대한 지식이 부족합니다.

개업 임상의는 CS 증상을 일상적으로 평가하지 않습니다. CS에 대한 적절한 스크리닝과 통증에 기여하는 다양한 수준의 신경계 개입에 대한 지식 부족으로 임상의는 메커니즘의 깊이를 완전히 식별할 수 없으므로 최상의 치료 전략을 완전히 결정할 수 없습니다. 이 관찰 연구는 CS 증상에 대해 환자를 선별하여 이러한 지식 격차를 해결합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Taylor A Rees, DPT
  • 전화번호: 9133754163
  • 이메일: trees@kumc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66226
        • LifeWorks

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무릎 OA, CLBP 및 CNP가 있는 18세 이상의 모든 피험자는 동의를 구해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 무릎, 목 또는 허리 통증의 진단
  • 정의된 통증으로 정의된 만성 통증 > 3개월
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 임신
  • 3개월 미만의 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CS 증상을 나타내는 무릎 OA, CLBP 및 CNP 환자의 백분율.
기간: 연구 완료까지 최대 16주
CS 증상을 나타내는 무릎 OA, CLBP 및 CNP 환자의 백분율.
연구 완료까지 최대 16주
2011 섬유근육통(FM) 조사
기간: 연구 완료까지 최대 16주
중추 통증에 대한 표준 설문지. 광범위 통증 지수에서 3-6점 및 증상 중증도에서 9점 이상은 광범위한 통증을 시사합니다.
연구 완료까지 최대 16주
Beck 불안 인벤토리
기간: 연구 완료까지 최대 16주
21개의 질문이 있는 표준 설문지입니다. 점수 0-21=낮은 불안, 점수 22-35=중등도 불안 및 점수 36 이상=잠재적으로 관련된 불안 수준
연구 완료까지 최대 16주
피츠버그 수면 척도
기간: 연구 완료까지 최대 16주
수면 문제를 조사하기 위한 표준 설문지. 총 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
연구 완료까지 최대 16주
공포 회피 설문지
기간: 연구 완료까지 최대 16주
업무 및 신체 활동과 관련된 두려움을 조사하기 위한 표준 설문지.
연구 완료까지 최대 16주
무릎 OA 환자를 위한 하지 기능 척도(LEFS)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
LEFS는 일상 업무를 수행하는 참가자의 능력에 대한 20개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
CNP 환자의 목 장애 지수(NDI)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
NDI는 참가자들이 목 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향에 해당하는 상자를 선택하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
CLBP 환자를 위한 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
ODI는 참가자가 요통이 일상 생활 활동에 미치는 영향에 해당하는 상자를 선택하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
물리 치료 검사 데이터
기간: 연구 완료까지 최대 16주
필요시 병력청취, 운동범위, 근육검사, 신경학적 검사를 포함하는 일상적인 PT 주관적 및 객관적 검사 데이터
연구 완료까지 최대 16주
일상적인 기본 PT의 일부로 기능 시험
기간: 연구 완료까지 최대 16주
일상적인 PT 기능 평가에는 보행, 기립, 계단 오르기 및 스쿼트가 포함됩니다.
연구 완료까지 최대 16주
목 굴근 근육 성능
기간: 연구 완료까지 최대 16주
힘과 지구력. 근력은 0-5 MMT 표준 등급 척도로 수동으로 테스트하거나 개별 근육의 근력 및 지구력 성능을 위한 동력계를 사용하여 테스트합니다.
연구 완료까지 최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Kansas Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 22일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00148639

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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