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외래 물리치료 서비스를 찾는 환자의 중추감작

2022년 7월 19일 업데이트: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
이것은 무릎 골관절염(OA), 만성 LBP(CLBP) 및 만성 목 통증(CNP)이 있는 외래 환자 물리 치료(PT) 서비스를 찾는 환자에서 CS의 존재를 조사하기 위한 관찰 연구입니다. 이 연구는 또한 표준 PT 개입으로 CS 증상이 있는 환자와 CS 증상이 없는 환자 간에 결과가 다른지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가된 통증 처리로 정의되는 중추 민감화(CS)는 섬유근육통, CLBP, OA 및 만성 긴장성 두통을 포함한 거의 모든 만성 통증 상태의 하위 그룹에서 일반적입니다. 그러나 CS에 대한 현재 연구는 주로 연구 환경에 국한되어 일반적인 임상 치료에서 CS의 보급 및 재활 결과에 대한 지식이 부족합니다.

개업 임상의는 CS 증상을 일상적으로 평가하지 않습니다. CS에 대한 적절한 스크리닝과 통증에 기여하는 다양한 수준의 신경계 개입에 대한 지식 부족으로 임상의는 메커니즘의 깊이를 완전히 식별할 수 없으므로 최상의 치료 전략을 완전히 결정할 수 없습니다. 이 관찰 연구는 CS 증상에 대해 환자를 선별하여 이러한 지식 격차를 해결합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Taylor A Rees, DPT
  • 전화번호: 9133754163
  • 이메일: trees@kumc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66226

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무릎 OA, CLBP 및 CNP가 있는 18세 이상의 모든 피험자는 동의를 구해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 무릎, 목 또는 허리 통증의 진단
  • 정의된 통증으로 정의된 만성 통증 > 3개월
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 임신
  • 3개월 미만의 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 증상을 나타내는 무릎 OA, CLBP 및 CNP 환자의 백분율.
기간: 연구 완료까지 최대 16주
CS 증상을 나타내는 무릎 OA, CLBP 및 CNP 환자의 백분율.
연구 완료까지 최대 16주
2011 섬유근육통(FM) 조사
기간: 연구 완료까지 최대 16주
중추 통증에 대한 표준 설문지. 광범위 통증 지수에서 3-6점 및 증상 중증도에서 9점 이상은 광범위한 통증을 시사합니다.
연구 완료까지 최대 16주
Beck 불안 인벤토리
기간: 연구 완료까지 최대 16주
21개의 질문이 있는 표준 설문지입니다. 점수 0-21=낮은 불안, 점수 22-35=중등도 불안 및 점수 36 이상=잠재적으로 관련된 불안 수준
연구 완료까지 최대 16주
피츠버그 수면 척도
기간: 연구 완료까지 최대 16주
수면 문제를 조사하기 위한 표준 설문지. 총 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
연구 완료까지 최대 16주
공포 회피 설문지
기간: 연구 완료까지 최대 16주
업무 및 신체 활동과 관련된 두려움을 조사하기 위한 표준 설문지.
연구 완료까지 최대 16주
무릎 OA 환자를 위한 하지 기능 척도(LEFS)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
LEFS는 일상 업무를 수행하는 참가자의 능력에 대한 20개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
CNP 환자의 목 장애 지수(NDI)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
NDI는 참가자들이 목 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향에 해당하는 상자를 선택하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
CLBP 환자를 위한 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 연구 완료까지 최대 16주
ODI는 참가자가 요통이 일상 생활 활동에 미치는 영향에 해당하는 상자를 선택하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
연구 완료까지 최대 16주
물리 치료 검사 데이터
기간: 연구 완료까지 최대 16주
필요시 병력청취, 운동범위, 근육검사, 신경학적 검사를 포함하는 일상적인 PT 주관적 및 객관적 검사 데이터
연구 완료까지 최대 16주
일상적인 기본 PT의 일부로 기능 시험
기간: 연구 완료까지 최대 16주
일상적인 PT 기능 평가에는 보행, 기립, 계단 오르기 및 스쿼트가 포함됩니다.
연구 완료까지 최대 16주
목 굴근 근육 성능
기간: 연구 완료까지 최대 16주
힘과 지구력. 근력은 0-5 MMT 표준 등급 척도로 수동으로 테스트하거나 개별 근육의 근력 및 지구력 성능을 위한 동력계를 사용하여 테스트합니다.
연구 완료까지 최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00148639

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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