비우식성 자궁경부 병변 복원을 위한 HEMA-프리 범용 접착제
2026년 3월 5일 업데이트: Hanan Shawky Ramadan, Cairo University
FDI 기준을 사용한 18개월 추적 조사 기간 동안 비우식성 자궁경부 병변 복원을 위한 아세톤 기반 HEMA 불포함 범용 접착제와 이소프로판올 기반 HEMA 불포함 범용 접착제의 임상 성능 비교: 무작위 통제 시험
최근 범용 접착제가 도입되었기 때문에 범용 접착제가 다양한 기판에 접착 내구성에 대해 현재 사용할 수 있는 정보가 거의 없습니다.
접착제와 기질 사이의 결합 안정성은 수복물의 임상적 성공과 관련되기 때문에 결합 내구성 평가는 중요합니다.
Dentin-Resin 계면의 상당한 가수분해가 6-12개월 후에 발생하기 때문에 장기 임상 성공 가능성을 보다 정확하게 설명하기 위해 최소 18개월의 임상 시험이 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치경부 수복물은 수분 조절의 어려움, 충치 접근, 치은 변연에 대한 근접성 때문에 항상 도전적입니다. 기계적 요인과 비기계적 요인이 모두 자궁경부 복원의 수명을 방해하는 역할을 합니다. 개선된 화학 기계적 특성, 수명, 환자 안전 및 편안함을 갖춘 새로운 재료가 시장에 쉽게 도입됩니다.
차세대 접착 시스템의 도입은 기술 민감도와 접착에 필요한 임상 단계의 수를 줄이는 것을 목표로 했습니다. 시간이 덜 걸리는 옵션을 사용하는 경향이 있으며 이러한 추세를 이어가면서 최근 범용 접착제가 업계에 도입되었습니다. 그러나 최근 범용 접착제가 도입되었기 때문에 범용 접착제가 다양한 기판에 접착 내구성에 대해 현재 사용할 수 있는 정보가 거의 없습니다. 접착제와 기질 사이의 결합 안정성은 수복물의 임상적 성공과 관련되기 때문에 결합 내구성 평가는 중요합니다. 구강 환경에서 접착제의 성능에 대한 가장 신뢰할 수 있는 결론은 임상 시험에서 도출됩니다.
접착 시스템의 효과와 임상 성능을 평가하기 위해 미국치과의사협회(ADA)는 복합 레진 수복물이 접착 시스템에 의해 생성된 미세기계적 맞물림에 의해 이러한 병변에 접착된 상태로 남아 있기 때문에 비우식성 경부 병변(NCCL)에 대한 임상 시험을 권장합니다. . 접착제 시스템의 즉각적, 단기 및 장기 결합 성능은 유지력, 변연 무결성 및 변연 변색으로 평가됩니다. 기판과의 접착력, 접착력, 접착 내구성을 향상시키려는 시도가 많이 있는데, 그 중 하나가 새로 도입된 범용 접착제(BeautiBond)입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
- 허용 가능한 구강 위생 수준
- 참가자들은 서로 다른 치아에 NCCL을 가지고 있어야 했습니다. 바람직하게는 수복이 필요한 전치부 또는 구치부였습니다.
- 이러한 병변은 비우식성이어야 했습니다.
- 1mm보다 깊은
- 움직이지 않는 필수 치아의 법랑질과 상아질을 모두 포함합니다.
제외 기준:
- 비협조적인 행동은 절차 전반에 걸쳐 적절한 필드 또는 격리 기술을 방해하여 접착제 사용을 제한합니다.
- 접착 물질에 알레르기가 있는 환자. 구강 위생이 극도로 불량한 환자
- 중증 또는 만성 치주염
- 심한 이갈이 습관
- 펄프 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아세톤 기반 HEMA 무료 범용 접착제
비우식성 자궁경부 병변이 있는 환자는 (SE) 선택적 법랑질 에칭과 함께 자가 에칭 방식으로 적용되는 아세톤 기반 HEMA 프리 범용 접착제(BeautiBond 범용 접착제)로 치료됩니다.
|
포함 기준을 충족하는 치아가 선택됩니다.
작업자는 절단 베벨을 준비합니다.
러버댐 격리가 사용됩니다.적용
에천트(인산 에칭 젤 37%) 15초 동안 에나멜에만 헹구고 10초 동안 공기 건조하여 과도한 물을 제거한 다음 제조 지침에 따라 전체 결합 표면에 범용 접착제를 도포합니다.
생체 활성 복합물(beautifill II)이 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 이소프로판올 기반 HEMA-free 범용 접착제
비우식성 자궁경부 병변이 있는 환자는 (SE) 선택적 법랑질 에칭과 함께 자가 에칭 방식으로 적용되는 이소프로판올 기반 HEMA-프리 범용 접착제(Prime&Bond universal™ 접착 시스템)로 치료됩니다.
|
포함 기준을 충족하는 치아가 선택됩니다.
작업자는 절단 베벨을 준비합니다.
러버댐 격리가 사용됩니다.적용
에천트(인산 에칭 젤 37%) 15초 동안 에나멜에만 헹구고 10초 동안 공기 건조하여 과도한 물을 제거한 다음 제조 지침에 따라 전체 결합 표면에 범용 접착제를 도포합니다.
복합 수지(Neo Spectra™ ST)가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과(변연 염색)
기간: 18개월
|
FDI(세계치과의사연맹) 기준
|
18개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유지, 변연 적응, 수술 후(과민성) 및 충치의 재발
기간: T0=수술 직후 기준선 T1= 6개월 추적. T2 = 12개월 추적. T3 = 18개월 추적.
|
FDI(세계치과의사연맹) 기준
|
T0=수술 직후 기준선 T1= 6개월 추적. T2 = 12개월 추적. T3 = 18개월 추적.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .