BMI로 계층화된 고혈압 환자의 심장 기능에 대한 Sacubitril/Valsartan의 효과: 실제 연구
2025년 2월 11일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
체질량 지수(BMI)로 계층화된 고혈압 환자의 심장 자기 공명(CMR)으로 평가한 심장 기능에 대한 Sacubitril/Valsartan의 효과: 실제 연구
이 연구의 목적은 BMI로 계층화된 고혈압 환자에서 심장자기공명(CMR)으로 평가한 심장 기능에 대한 sacubitril/valsartan의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만은 고혈압의 위험인자 중 하나로 고혈압 환자에게 장기적으로 심장의 구조와 기능에 영향을 미친다.
Sacubitril/valsartan은 심부전 환자의 심장 기능 개선에 더 나은 항고혈압제로 간주되지만 BMI 그룹 간에 차이가 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 현실 세계에서 BMI로 계층화된 고혈압 환자에서 CMR로 평가한 심장 구조 및 기능에 대한 다른 항고혈압제에 비해 sacubitril/valsartan의 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rongchong Huang, M.D.
- 전화번호: +86-13811039417
- 이메일: rchuang@ccmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Rongchong Huang, M.D.
- 전화번호: +86-13811039417
- 이메일: rchuang@ccmu.edu.cn
-
연락하다:
- Rongchong Huang, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI로 계층화된 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압 환자
- 18-70세
- 서면 동의를 제공하는 데 큰 장벽이 없습니다.
제외 기준:
- 수면 무호흡증을 제외한 이차성 고혈압
- 6개월 이내의 심혈관 질환(심근경색, 심부전, 뇌졸중 또는 관상동맥 혈관재생술)
- 중증의 동반질환(자가면역질환, 악성종양, 간질환 말기, 호흡기질환, 소화기질환)
- 연구 절차를 이해하거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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사쿠비트릴/발살탄 그룹
연구에 등록하고 sacubitril/valsartan 그룹으로 정의된 환자를 포함하기 전에 처방에 의해 sacubitril/valsartan 경구 정제(Entresto) 200mg/일을 투여한 환자.
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치료 할당이 없습니다.
연구에 등록하고 sacubitril/valsartan 그룹으로 정의된 환자를 포함하기 전에 처방에 의해 sacubitril/valsartan 경구 정제(Entresto) 200mg/일을 투여한 환자.
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ACEI/ARB 그룹
연구에 등록하고 ACEI/ARB 그룹으로 정의된 환자를 포함하기 전에 시작된 처방에 의해 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 II 수용체 길항제(ACEI/ARB)를 투여한 환자. 포함: 베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴, 포시노프릴, 리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 트란돌라프릴, 아질사르탄, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄. |
치료 할당이 없습니다. 연구에 등록하고 ACEI/ARB 그룹으로 정의된 환자를 포함하기 전에 시작된 처방에 의해 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 II 수용체 길항제(ACEI/ARB)를 투여한 환자. 포함: 베나제프릴, 캅토프릴, 에날라프릴, 포시노프릴, 리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 트란돌라프릴, 아질사르탄, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 6 개월
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심장 자기 공명(CMR)을 사용하여 평가한 LVEF의 변화(%).
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 12 개월
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24시간 ABPM을 사용하여 평가한 수축기 및 혈압의 변화.
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12 개월
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좌심실 수축기말 직경(LVESD)의 변화
기간: 6 개월
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CMR을 사용하여 평가한 LVESD의 변화(mm).
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6 개월
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좌심실 이완기말 직경(LVEDD)의 변화
기간: 6 개월
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CMR을 사용하여 평가한 LVEDD의 변화(mm).
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6 개월
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심장 수축기 기능의 변화
기간: 6 개월
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CMR을 사용하여 평가된 E/A의 심장 수축 기능 변화, ms의 E-파 감속 시간(EDT).
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6 개월
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주요 심장 부작용
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 심장사, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 심실 빈맥 또는 충격 전달이 필요한 심실 세동을 포함합니다.
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6 개월
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주요 심장 부작용
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망, 심장사, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 심실 빈맥 또는 충격 전달이 필요한 심실 세동을 포함합니다.
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12 개월
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고혈압 매개 표적 장기 손상의 변화
기간: 12 개월
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경동맥초음파로 평가한 추정 사구체여과율(eGFR), 총콜레스테롤, 중성지방, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 경동맥내중막두께(IMT) 등 고혈압 매개 표적장기 손상 변화
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12 개월
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혈압의 변화
기간: 6 개월
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24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM)을 사용하여 수축기 및 혈압의 변화를 평가했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-P2-173-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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