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제1형 당뇨병에 대한 중국 연합의 중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)

2026년 4월 23일 업데이트: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)의 목표는 발병 연령이 20세 미만인 제1형 당뇨병 환자와 당뇨병이 있는 소아 청소년 환자를 대상으로 전국 제1형 당뇨병(T1D) 등록 연구를 수행하는 것입니다.

CD1S는 2016년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 입원한 입원 환자를 등록하는 후향적 연구와 2022년부터 시작되는 전향적 연구를 타협합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)의 목적은 전국 제1형 당뇨병(T1D) 등록 연구를 수행하여 제1형 당뇨병 환자의 인구통계학적 특성, 대사 조절, 합병증 발생 및 위험 요인을 조사하는 것입니다. 발병연령이 20세 이하인 소아청소년 당뇨병 환자의 임상양상, 합병증의 부담 및 위험인자.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국
        • 모병
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Jing Liu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • 연락하다:
          • Dewen Yan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • 모병
        • Hainan General Hospital
        • 연락하다:
          • Huibiao Quan
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
          • Hongyu Kuang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Hongwei Jiang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:
          • Tao Yang
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • 연락하다:
          • Xiaohong Niu
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830017
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
          • Sheng Jiang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • 모병
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • 연락하다:
          • Heng Su
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaohong Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병 환자 또는 발병 연령 <= 20세의 당뇨병 소아청소년

설명

포함 기준:

  • 1. 기간에 상관없이 제1형 당뇨병 환자 기준 (1) 또는 (2) 중 하나 또는 (3) 중 하나를 충족

    1. 전문의에 의한 제1형 당뇨병의 임상진단
    2. 발병 연령 < 15세; 발병 시 과체중 또는 비만 없음; 이전의 당뇨병성 케톤산증; 가장 높은 무작위 C-펩티드 < 200 pmol/L
    3. 진단 후 인슐린 요법의 시작 및 지속(췌장 또는 섬 이식 제외) 양성 섬세포 자가항체 또는 2. 질병의 유형과 기간에 관계없이 발병 연령 <= 20세에 진성 당뇨병이 있는 소아 및 청소년.

제외 기준:

  • T1D 환자 등록 시 다음 기준 중 하나라도 충족되면 제외되었습니다(20세 미만 발병자는 해당되지 않음).

    • 당뇨병 진단 후 최소 6개월 동안 인슐린 의존성이 없음.

      • 1년 이상의 당뇨병 병력이 있는 사람의 경우 인슐린을 1개월 동안 중단하는 DKA 없음. ③ C-peptide > 800 pmol/L.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
제1형 당뇨병 진단을 받은 개인
모든 연령의 제1형 당뇨병 진단을 받은 모든 환자.
다른: 중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델
중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델
발병 연령이 20세 미만인 당뇨병 환자.
발병 연령이 20세 미만인 모든 당뇨병 환자.
다른: 중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델
중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
A1c는 평균 혈당 수치를 반영합니다.
매년 최대 10년 동안
소변 샘플의 알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 최대 10년
소변 샘플의 알부민 대 크레아티닌 비율
최대 10년
동맥경화성 심혈관 질환
기간: 최대 10년
심혈관 질환 발생 사례
최대 10년
근전도
기간: 최대 10년
신경 전도 속도 값, F파 지수, H-반사
최대 10년
PHQ-9
기간: 최대 10년
PHQ-9(0-27 사이의 점수, ≥10은 우울증을 나타낼 수 있음)
최대 10년
갓-7
기간: 최대 10년
GAD-7(0-21 사이의 점수, ≥5는 일반적인 불안을 나타낼 수 있음)
최대 10년
WHO-5
기간: 최대 10년
WHO-5(0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
최대 10년
유급의
기간: 최대 10년
PAID(0-100 사이의 점수, ≥40은 특별한 주의를 요함).
최대 10년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩타이드의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
C-펩티드는 본 연구의 각 후속 조치에서 혼합식 내성 검사 전과 후 2시간에 측정됩니다.
매년 최대 10년 동안
공복 혈당
기간: 매년 최대 10년 동안
8시간 금식 후 혈당 수치
매년 최대 10년 동안
수축기 혈압
기간: 매년 최대 10년 동안
수축기 혈압
매년 최대 10년 동안
이완기 혈압
기간: 매년 최대 10년 동안
이완기 혈압
매년 최대 10년 동안
지질 프로필의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
중성지방, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 포함
매년 최대 10년 동안
자기항체 역가의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
방사성 리간드 결합 분석법을 이용한 글루탐산 탈카르복실효소 항체
매년 최대 10년 동안
대사체학
기간: 최대 10년 동안 매년
(‘LC-MS/MS 시스템을 이용한 비표적 대사체학’)
최대 10년 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Second Xiangya Hospital of Central South University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CD1S

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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