제1형 당뇨병에 대한 중국 연합의 중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)
2026년 4월 23일 업데이트: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)의 목표는 발병 연령이 20세 미만인 제1형 당뇨병 환자와 당뇨병이 있는 소아 청소년 환자를 대상으로 전국 제1형 당뇨병(T1D) 등록 연구를 수행하는 것입니다.
CD1S는 2016년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 입원한 입원 환자를 등록하는 후향적 연구와 2022년부터 시작되는 전향적 연구를 타협합니다.
연구 개요
상세 설명
중국 제1형 당뇨병 연구(CD1S)의 목적은 전국 제1형 당뇨병(T1D) 등록 연구를 수행하여 제1형 당뇨병 환자의 인구통계학적 특성, 대사 조절, 합병증 발생 및 위험 요인을 조사하는 것입니다. 발병연령이 20세 이하인 소아청소년 당뇨병 환자의 임상양상, 합병증의 부담 및 위험인자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- 전화번호: +8673185292154
- 이메일: zhouzhiguang@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xia Li, MD, PhD
- 이메일: lixia@csu.edu.cn
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- Gansu Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Jing Liu
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Second People's Hospital
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연락하다:
- Dewen Yan
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570311
- 모병
- Hainan General Hospital
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연락하다:
- Huibiao Quan
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Hongyu Kuang
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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연락하다:
- Hongwei Jiang
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
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연락하다:
- Xia Li, MD, PhD
- 이메일: lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Tao Yang
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국
- 모병
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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연락하다:
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830017
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Yunnan
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연락하다:
- Heng Su
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Xiaohong Wu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 환자 또는 발병 연령 <= 20세의 당뇨병 소아청소년
설명
포함 기준:
1. 기간에 상관없이 제1형 당뇨병 환자 기준 (1) 또는 (2) 중 하나 또는 (3) 중 하나를 충족
- 전문의에 의한 제1형 당뇨병의 임상진단
- 발병 연령 < 15세; 발병 시 과체중 또는 비만 없음; 이전의 당뇨병성 케톤산증; 가장 높은 무작위 C-펩티드 < 200 pmol/L
- 진단 후 인슐린 요법의 시작 및 지속(췌장 또는 섬 이식 제외) 양성 섬세포 자가항체 또는 2. 질병의 유형과 기간에 관계없이 발병 연령 <= 20세에 진성 당뇨병이 있는 소아 및 청소년.
제외 기준:
T1D 환자 등록 시 다음 기준 중 하나라도 충족되면 제외되었습니다(20세 미만 발병자는 해당되지 않음).
당뇨병 진단 후 최소 6개월 동안 인슐린 의존성이 없음.
- 1년 이상의 당뇨병 병력이 있는 사람의 경우 인슐린을 1개월 동안 중단하는 DKA 없음. ③ C-peptide > 800 pmol/L.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병 진단을 받은 개인
모든 연령의 제1형 당뇨병 진단을 받은 모든 환자.
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중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델
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발병 연령이 20세 미만인 당뇨병 환자.
발병 연령이 20세 미만인 모든 당뇨병 환자.
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중국 제1형 당뇨병 연합회에서 각 센터에 구축한 표준 제1형 당뇨병 관리 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
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A1c는 평균 혈당 수치를 반영합니다.
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매년 최대 10년 동안
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소변 샘플의 알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 최대 10년
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소변 샘플의 알부민 대 크레아티닌 비율
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최대 10년
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동맥경화성 심혈관 질환
기간: 최대 10년
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심혈관 질환 발생 사례
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최대 10년
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근전도
기간: 최대 10년
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신경 전도 속도 값, F파 지수, H-반사
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최대 10년
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PHQ-9
기간: 최대 10년
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PHQ-9(0-27 사이의 점수, ≥10은 우울증을 나타낼 수 있음)
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최대 10년
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갓-7
기간: 최대 10년
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GAD-7(0-21 사이의 점수, ≥5는 일반적인 불안을 나타낼 수 있음)
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최대 10년
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WHO-5
기간: 최대 10년
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WHO-5(0-100 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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최대 10년
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유급의
기간: 최대 10년
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PAID(0-100 사이의 점수, ≥40은 특별한 주의를 요함).
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩타이드의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
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C-펩티드는 본 연구의 각 후속 조치에서 혼합식 내성 검사 전과 후 2시간에 측정됩니다.
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매년 최대 10년 동안
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공복 혈당
기간: 매년 최대 10년 동안
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8시간 금식 후 혈당 수치
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매년 최대 10년 동안
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수축기 혈압
기간: 매년 최대 10년 동안
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수축기 혈압
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매년 최대 10년 동안
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이완기 혈압
기간: 매년 최대 10년 동안
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이완기 혈압
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매년 최대 10년 동안
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지질 프로필의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
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중성지방, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 포함
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매년 최대 10년 동안
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자기항체 역가의 변화
기간: 매년 최대 10년 동안
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방사성 리간드 결합 분석법을 이용한 글루탐산 탈카르복실효소 항체
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매년 최대 10년 동안
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대사체학
기간: 최대 10년 동안 매년
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(‘LC-MS/MS 시스템을 이용한 비표적 대사체학’)
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최대 10년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CD1S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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