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대학생 스트레스 해소를 위한 챗봇 기반 인터넷 개입(Stressbot)

2022년 8월 22일 업데이트: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

대학생들의 스트레스에 대한 챗봇 기반 인터넷 개입의 효능: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 챗봇 인터넷 개입이 대학생들의 대처 자기효능감 향상을 통한 스트레스 감소 및 삶의 질 향상을 위한 효능을 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

대학생들은 높은 스트레스 수준과 정신 건강 위험을 경험합니다. 연구에 따르면 자기 효능감 대처와 같은 리소스를 늘리면 스트레스를 줄일 수 있습니다. 인터넷 개입은 대학생의 정신 건강을 개선하기 위한 프로그램을 제공하는 데 성공적으로 사용될 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 대학생의 스트레스 감소 및 삶의 질 향상에 대한 대처 자기효능감 강화 중재의 장단기 효능을 평가하는 것입니다. 중재는 Facebook 메신저 챗봇을 통해 전달됩니다. 두 번째 목표는 챗봇 제공 개입의 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

참가자는 소셜 미디어를 통해 모집되고 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 결과에는 인지된 스트레스와 삶의 질이 포함됩니다. 측정은 기준선(T1), 개입 직후(T2), 1개월 후속 조치(T3) 및 6개월 후속 조치(T4)에서 수행됩니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다.

이 연구는 대학생의 웰빙을 개선하기 위한 Stressbot의 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 스마트폰 기반 e-헬스 치료를 제공하기 위해 챗봇을 사용하는 타당성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 00-864
        • 모병
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 대학생
  • 인터넷 접속이 가능한 모바일 개인 기기

제외 기준:

  • 최소 1개의 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 자기효능감 극복
대처 자기 효능감을 높이는 실험 조건
행동: 개인 자원의 향상: 자기효능감
이 상태의 참가자는 Facebook 메신저 챗봇을 통해 전달되는 7일간의 심리적 개입에 참여하도록 요청받습니다. 자기 효능감 향상에 대처하기 위한 CBT 프레임 연습이 매일 하나씩 제공됩니다. 운동은 완료하는 데 5분에서 30분 정도 소요됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 조건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 척도 4(PSS-4)의 변화
기간: PSS-4의 기준선에서 변경(7일)
PSS-4는 인지된 스트레스의 척도입니다. 0에서 4까지의 응답 척도를 가진 4개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
PSS-4의 기준선에서 변경(7일)
지각된 스트레스 척도 4(PSS-4)의 변화
기간: PSS-4의 기준선에서 변경(1개월)
PSS-4는 인지된 스트레스의 척도입니다. 0에서 4까지의 응답 척도를 가진 4개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
PSS-4의 기준선에서 변경(1개월)
지각된 스트레스 척도 4(PSS-4)의 변화
기간: PSS-4의 기준선에서 변경(6개월)
PSS-4는 인지된 스트레스의 척도입니다. 1에서 4까지의 응답 척도를 가진 4개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
PSS-4의 기준선에서 변경(6개월)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)에 대한 변화
기간: BBQ 기준선에서 변경(7일)
BBQ는 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 0에서 4까지의 응답 척도를 가진 12개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
BBQ 기준선에서 변경(7일)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)에 대한 변화
기간: BBQ 기준선에서 변경(1개월)
BBQ는 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 0에서 4까지의 응답 척도를 가진 12개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
BBQ 기준선에서 변경(1개월)
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도(BBQ)에 대한 변화
기간: BBQ 기준선에서 변경(6개월)
BBQ는 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 0에서 4까지의 응답 척도를 가진 12개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
BBQ 기준선에서 변경(6개월)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대처 자기효능감 척도(CSES)
기간: CSES의 기준선에서 변경(7일)
CSES는 대처 자기 효능감의 척도입니다. 총 26문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 10까지입니다. 총점이 높을수록 대처 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
CSES의 기준선에서 변경(7일)
대처 자기효능감 척도(CSES)
기간: CSES의 기준선에서 변경(1개월)
CSES는 대처 자기 효능감의 척도입니다. 총 26문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 10까지입니다. 총점이 높을수록 대처 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
CSES의 기준선에서 변경(1개월)
대처 자기효능감 척도(CSES)
기간: CSES의 기준선에서 변경(6개월)
CSES는 대처 자기 효능감의 척도입니다. 총 26문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 10까지입니다. 총점이 높을수록 대처 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
CSES의 기준선에서 변경(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Stressbot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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