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환자 교육이 수술 전후 불안과 퇴원 준비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 8월 19일 업데이트: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

Double-J 스텐트 설치로 요관경 검사를 시행한 환자의 수술 전·후 불안 및 퇴원준비도에 대한 훈련의 효과

무작위 통제 실험 연구의 데이터는 2021년 11월부터 2022년 5월까지 Atatürk University Health Application and Research Hospital Urology Clinics에서 수집되었습니다. 연구 표본은 단순 무작위 표본 추출 방법으로 선택되고 연구 포함 기준을 충족하는 122명의 환자(훈련 그룹 61명, 통제 그룹 61명)로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

요관경 검사(URS)는 요관 질환의 진단 및 치료에 널리 사용되는 최신 방법입니다. URS의 진단 목적 외에도 가장 일반적인 용도는 요관 결석을 중재하는 것입니다. 대부분의 요관 결석은 내시경으로 치료합니다. 요관경 검사 후 Double-J(DJ) 스텐트를 삽입하는 경우가 많습니다. 스텐트의 목적은 폐색, 신산통, 신기능 저하를 예방하는 것이다. DJ 스텐트가 일정 기간(약 3~4주) 동안 환자의 몸에 남아있을 것이라는 사실은 환자에게 불안을 야기합니다. 그러나 DJ 스텐트 삽입술 환자의 약 80%는 삶의 질을 떨어뜨리는 비뇨기계 증상을 보인다. 잦은 배뇨(50-60%), 갑작스러운 배뇨 욕구(57-60%), 배뇨 시 통증(40%), 배변 불량(76%), 옆구리 통증(19-32%), 치골상부 통증(30%) , 요실금 및 혈뇨(25%)가 보이는 증상입니다. 요관경 수술 후 DJ 스텐트를 이식한 환자는 클리닉과 가정에서 이러한 증상의 영향에 대처하기 위해 더 많은 정보, 지원, 설명 및 도움이 필요합니다. 이러한 맥락에서 URS 전후의 홈 케어 과정을 포함하는 개별화되고 종합적인 교육을 제공하는 것이 중요합니다. 수술 전 훈련이 불안, 통증 수준, 합병증 및 우울증 비율을 감소시키고 수술 후 환자 만족도를 증가시킨다는 것이 문헌에서 확인되었습니다. URS 환자에게 제공되는 교육이 수술 후 불안과 퇴원 준비에 미치는 영향을 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 URS 및 DJ 스텐트 이식 환자에게 제공되는 훈련이 수술 전후 불안 및 퇴원 준비에 미치는 영향을 조사하여 문헌에 증거 기반 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
122

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, 칠면조, 25000
        • Muazzez Merve TORAMAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 및 자원 봉사에 동의하고,
  • 18-65세 사이의 사람들,
  • 돌과 임시 DJ 스텐트 배치로 인해 처음으로 URS 수술을 받고,
  • 인지 수준 척도가 적용하기에 적합한 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 결석이 아닌 원인으로 URS 수술을 받는 경우,
  • 영구 스텐트 배치,
  • 자발적으로 퇴근하고,
  • 주요 청력 및 시력 문제가 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 환자 교육 소책자

수술 하루 전:

교육 그룹의 환자는 수술 하루 전에 연구에 대해 설명하고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 그 후, 기술 정보 양식, 상태 특성 불안 인벤토리 및 수술 관련 불안 인벤토리가 관리되었습니다. 연구원들은 유럽 비뇨기과 협회 및 관련 문헌의 권장 사항에 따라 훈련 소책자를 준비했습니다. 교육은 평균 25-30분 정도 소요되었습니다. 그 후 환자들의 질문에 답하고 훈련 책자를 환자에게 주었다. 체중계는 수술 당일 아침에 다시 부착되었다.

퇴원 전에 상태 불안 척도와 퇴원 준비 상태-환자 자체 평가 양식이 시행되었습니다. 그런 다음 환자를 돌보는 임상 간호사가 Adult Patient Discharge Readiness Scale-Nurse Evaluation Short Form을 작성했습니다.
다른: 환자 교육 소책자
신장 및 요관 결석에서 볼 수 있는 배설 기관, 징후 및 증상, 치료 방법, 요관경 시술, 수술 전과 수술 당일 아침에 해야 할 일, 유럽 ​​비뇨기과 협회 및 관련 문헌. 평균 25-30분의 교육이 환자의 방에서 격려적인 언어로 제공되어 환자가 수술 후 클리닉에서 직면하게 될 상황에 대해 질문할 수 있도록 했습니다. 그녀는 이해할 수 없는 질문을 하기 시작했습니다. 그 후, 환자의 질문에 답하고 환자에게 교육 소책자를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 항목(STAI-I, STAI-II)
기간: 최대 24시간
Spielberger 등이 개발한 테스트입니다. 상태 및 특성 불안 수준을 측정합니다. 터키에서의 타당성과 신뢰성은 Owner와 Le Compte가 담당했습니다. 척도는 순간적인 감정을 판단하기 위해 만든 '상태불안 척도'와 전반적인 감정을 판단하기 위해 만든 '특성불안 척도' 20개 항목으로 구성된다. '없음'에서 '전부'까지의 4단계 척도입니다. 점수 범위는 20(낮은 불안)에서 80(높은 불안)까지입니다.
최대 24시간
수술 특정 불안 척도
기간: 최대 24시간
이 척도는 수술 환자의 수술 전후 불안을 측정하기 위해 2003년 Karancı와 Dirik이 터키어로 개발했습니다. 총 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 수술 특정 불안 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 얻습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 50점입니다.
최대 24시간
성인 환자를 위한 병원 퇴원 척도에 대한 준비-약식 및 병원 퇴원 척도에 대한 준비-성인-간호사 평가 약식
기간: 최대 24시간
Weiss 등이 개발한 척도. 2006년 Kaya et al. 2018년 터키어로 개작되었으며 간호사 버전과 병행 질문이 있으며 10점 리커트 유형 평가가 있습니다. 환자 스스로 퇴원준비도를 평가하는 척도는 8개 항목과 4개 하위 항목으로 구성되어 있다. 척도의 8개 질문은 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지 0-10 사이의 점수로 평가됩니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ataturk University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Muazzez

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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