외상성 뇌손상에서 조기 혼수각성치료가 의식수준 회복과 인지에 미치는 영향
2023년 12월 8일 업데이트: Mustafa Samir Mohamed Amin Sayed, Cairo University
목적:
본 연구의 목적은 중증 외상성 뇌손상 환자의 의식 수준 및 인지 기능에 대한 조기 혼수 각성 요법의 효과를 조사하는 것이다.
배경:
외상성 뇌 손상(TBI)은 단순히 외부 힘으로 인한 뇌 기능의 변화로 정의할 수 있으며, 특히 젊은 성인과 노인들 사이에서 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 현재 추산에 따르면 TBI의 연간 발병률은 전 세계적으로 5천만-6천만 명이며, 특히 유럽과 미국의 경우 매년 유럽인의 0.5%와 미국인의 1.1%가 TBI를 경험하고 있습니다.
이후 원래 척도가 개정되어 Rancho Los Amigos Revised Scale(RLAS-R)로 알려져 있습니다. 원래 8단계 척도의 한계 중 하나는 회복 수준이 높은 개인을 정확하게 반영하지 못했다는 것입니다. RLAS-R(Rancho Los Amigos Revised Scale)이라는 보다 포괄적인 10단계 척도를 만들기 위해 초기 8단계 Ranchos Scale에 두 단계가 더 추가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 외상성 뇌손상에서 혼수상태 각성치료가 의식수준 회복 및 인지에 미치는 초기 효과를 조사하는 것입니다.
42명의 환자가 선택되어 두 개의 다른 그룹, 즉 기존 치료 외에 혼수상태 각성 치료를 받는 연구 그룹과 기존 물리 치료 프로그램만 받는 대조군으로 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mustafa Samir, Master's
- 전화번호: +201016363593
- 이메일: Dr_mustafa1990@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr El Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두 성별.
- GCS 점수 3-12의 외상성 뇌 손상.
- 연령대는 20~50세.
- 외상 후 의학적으로 안정적이어야 함 29
제외 기준:
- 장애를 유발하는 기타 신경학적 결손 또는 정형외과적 이상이 있는 환자.
- 손상 전 정신 장애가 있는 환자.
- 손상 전 인지 장애가 있는 환자.
- 외상성 뇌 손상 후 수술을 시행한 환자.
- 같은 약을 복용하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
혼수각성치료 프로그램을 받을 그룹
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선별된 물리 치료 프로그램(포지셔닝, 호흡 운동, 사지의 수동적 움직임) 외에 조기 혼수 각성 치료 프로그램.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 전통적인 치료 프로그램만 받게 됩니다.
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선택한 물리 치료 프로그램만 해당(포지셔닝, 호흡 운동, 사지 수동 운동).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 수준
기간: 1년 반
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적절한 각성 또는 각성을 통해 자신과 환경에 대한 인식 상태로 정의됩니다.
의식 수준은 모든 유형의 급성 의료 및 외상 환자의 의식 장애 정도를 객관적으로 설명하는 데 사용되는 척도인 글라스코 혼수 척도(GCS)를 사용하여 측정됩니다.
가능한 가장 높은 GCS 점수는 15이고 가장 낮은 점수는 3입니다.
15점은 당신이 완전히 깨어 있고 반응이 좋으며 사고 능력이나 기억에 문제가 없음을 의미합니다.
일반적으로 점수가 8점 이하이면 혼수상태에 있음을 의미합니다.
점수가 낮을수록 혼수상태가 더 깊은 것입니다.
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1년 반
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인식
기간: 1년 반
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'인지'는 감각 입력이 변환, 축소, 정교화, 저장, 복구 및 사용되는 모든 과정을 의미합니다.
이미지나 환각에서와 같이 관련 자극이 없이 작동하는 경우에도 이러한 프로세스에 관심이 있습니다.
인지는 외상성 뇌 손상 후 인지 회복을 측정하고 추적하기 위해 의료 및 재활 서비스 제공자가 사용하는 척도인 Rancho Los Amigos Revised Scale(RLAS-R)을 사용하여 측정됩니다.
이는 10점 척도로, 레벨 I은 무응답/완전한 지원을 나타내고 레벨 X는 목적이 있고 적절하며 수정된 독립적을 나타냅니다.
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 54531
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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