Adenotonsilectomy의 기능적 영향 평가
2022년 9월 4일 업데이트: Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
소아에서 선편도 절제술의 기능적 영향 평가
Adenotonsillectomy 수술 전후 호흡 기능의 폐활량 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편도선 절제술 수술 전후의 호흡 기능에 대한 폐활량 측정 연구 장소 CHUPorto: Department of Otorhinolaryngology at CHUPorto, Portugal.
연구 설계: 기관, 관찰, 코호트, 전향적. 임상시험법에 따른 연구의 분류(12. Law No. 21/2014): 개입 없는 임상 연구. 연구의 주요 목적: 외래 환자 환경에서 수술을 위해 등록한 소아과 환자를 참조하는 데이터베이스를 수집하여 수술 개입 전후의 두 가지 다른 시간에 활력, 폐활량 및 임상 매개변수를 비교합니다.
이 연구의 2차 목적: 검증된 지표를 기반으로 어린이의 호흡기 및 심혈관 시스템에 대한 외과적 개입의 영향을 평가합니다. 참가자: 포르투갈의 3차 의뢰 병원인 CHUPorto에서 소아 이비인후과 분야에서 수술을 받는 환자.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar Univrsitário do Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHUPorto에서 소아 이비인후과 범위 내에서 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 4-14세 사이의 연령;
다음의 모든 조합에 대한 수술 적응증이 있는 환자:
- 편도선 절제술
- 아데노이드절제술
- 비갑개 성형술
- 고막 절개술;
- 순진한 어린이(이전 ENT 수술을 받은 적이 없음);
- 모기업의 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 4세 미만 14세 이상
- 수술: 고막 절개술+TT 배치만;
관련 동반 질환:
- 천식/기타 폐쇄성 폐질환
- 선천성 안면 또는 흉부 이형
- 인지 장애가 있는 신경계 질환
- 심폐질환
- 수술적 적응증이 없는 환자
- 비강 폐쇄의 다른 원인(심각한 중격 편차 또는 용종).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡증
아데노편도 비대가 있고 야간 각성/헐떡거림/호흡기 이상이 보고된 어린이
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냉해부에 의한 편도선절제술
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폐쇄성 수면 무호흡증 없음
아데노편도 비대가 없고 야간 각성/헐떡거림/호흡 이상에 대한 보고가 없는 어린이
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냉해부에 의한 편도선절제술
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재발성 감염
재발성 상기도 감염이 있는 소아
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냉해부에 의한 편도선절제술
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재발성 감염 없음
재발성 상기도 감염이 없는 소아
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냉해부에 의한 편도선절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 동안의 강제 호기량(FEV 1)
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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최대 호기 유량(PEF)
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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강제 호기 유량 25%(F25)
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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강제 호기 유량 75%(F75)
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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폐용적의 25~75%(FEF25~75%) 사이의 강제 호기 흐름.
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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이완기 동맥압
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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수축기 동맥압
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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심박수
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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휴식 산소 포화도
기간: 수술 후 3개월
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동일한 작업자가 수술 전, 개입 당일 및 수술 후, 수술 후 3개월의 두 순간에 측정했습니다.
(차분한 환경에서 환자와 검지 손가락의 즉각적인 광혈류측정을 통해)
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020.176(137-DEFI/139-CE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
조사관은 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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