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선택 수술 전 과정에서 어린이와 부모의 불안 감소

2024년 3월 28일 업데이트: Isparta University of Applied Sciences

선택 수술이 예정된 아동과 부모의 수술 전 불안 감소에 있어 두 가지 주의 분산 개입의 효과 비교: 무작위 대조 연구

소아외과에서 발생하는 아이와 부모의 불안을 예방하거나 줄여야 한다는 것이 연구에서 강조되고 있다. 이전 연구에 따르면 수술 전 과정에서 아동과 부모의 불안을 줄이는 한 가지 방법은 수술 전 가족 중심 활동을 통해 아동과 가족을 산만하게 중재하는 것입니다. 부모의 참여로 어린이에게 불안 대처 기술을 가르치면 수술 전 불안을 줄일 수 있습니다. 본 연구는 예정된 수술이 예정된 아동과 부모의 수술 전 불안 감소에 있어 두 가지 다른 산만 중재(놀이 반죽으로 산만-만화경으로 산만)의 효과를 비교하기 위해 계획되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구는 예정된 수술이 예정된 아동과 부모의 수술 전 불안 감소에 있어 두 가지 다른 산만 중재(놀이 반죽으로 산만-만화경으로 산만)의 효과를 비교하기 위해 계획되었습니다.

방법: 본 연구는 무작위 통제 시험으로 계획되었다. 이 연구의 샘플은 Akdeniz 대학 병원에서 수술을 받을 5-12세 어린이 105명과 그 부모로 구성됩니다. 무작위화 결과; 총 105명의 아동과 그 부모를 3개 그룹으로 나누어 놀이 반죽으로 주의 산만 그룹(개입 그룹 1)=35, 만화경으로 주의 산만 그룹(개입 그룹2)=35, 대조군=35명의 어린이와 부모를 포함하도록 계획하였다. .

아동 및 부모 정보 양식을 사용하여 데이터를 수집하고, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale을 사용하여 아동 샘플에서 데이터를 수집하고, Spielberger State 불안 척도를 사용하여 부모 샘플에서 데이터를 수집합니다.

중재 및 자료수집 : 연구에 참여하기로 동의한 아동 및 부모에게 연구의 목적을 설명하고 동의를 얻은 후 무작위배정을 실시한다. 중재 1군에 배정된 아동과 그 부모에게 사전 검사(첫 번째 측정)를 실시한 직후 10분 동안 놀이 반죽으로 주의를 분산시키려는 시도를 합니다. 원할 경우, 아이와 부모는 사전 투약을 할 때까지 플레이 도우를 계속 가지고 놀 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 개입 그룹 2에 배정된 어린이와 그 부모는 사전 테스트(첫 번째 측정)가 완료된 직후 10분 동안 만화경으로 주의를 분산시킵니다. 원할 경우 아이와 부모는 사전 투약을 할 때까지 계속해서 만화경을 가지고 놀 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 일상적인 표준 간호를 받게 됩니다. 두 번째 측정은 개입 후 15분(전투약 전=사후 테스트)에, 대조군은 첫 번째 측정 후 25분(전투약 전=사후 테스트)에 실시합니다. 따라서 이니셔티브의 효과와 서로의 비교가 평가됩니다.

연구 데이터는 SPSS(Statistical Package of Social Science) 23.0 소프트웨어 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 데이터 평가 프로세스는 통계학자의 지원을 받아 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술이 예정된 5세에서 12세 사이의 어린이
  • 선택적 수술이 예정된 5-12세 아동의 부모
  • 자녀와 부모는 시력, 청각 또는 언어 문제가 없습니다.
  • 아동과 부모는 정신적 또는 신경학적 장애가 없습니다.
  • 아이와 부모는 불안 장애가 없습니다
  • 자녀와 부모가 터키어를 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 수술일 변경
  • 다른 산만 기술 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플레이 도우로 주의를 분산
중재는 사전 투약 약 30분 전에 시작됩니다. 이 이니셔티브는 연구에 참여하는 아동과 부모 모두에게 적용될 것입니다. 플레이 도우로 주의를 분산시키려는 시도는 최소 10분 동안 조사 코칭하에 실시됩니다. 10분 후 어린이나 부모가 계속 플레이하기를 원하면 원하는 만큼 플레이할 수 있다는 메시지가 표시됩니다. 각 가정에는 플레이 도우 4박스가 제공됩니다. 놀이가 끝난 후에는 놀이 반죽을 다시 포장에 넣지 않으며, 아이와 부모가 원하면 만든 모양을 그대로 유지할 수 있다고 안내합니다. 사용된 플레이 도우는 연구원이 제공하며 개입 후 참가자에게 제공됩니다.
플레이 도우로 주의를 분산
실험적: 놀이 만화경으로 주의를 돌리십시오
중재는 사전 투약 약 30분 전에 시작됩니다. 이 이니셔티브는 연구에 참여하는 아동과 부모 모두에게 적용될 것입니다. 만화경으로 주의를 분산시키려는 시도는 최소 10분 동안 조사 코칭하에 수행됩니다. 만화경 내부에서 보았을 때 외부 이미지를 재현하는 게임 도구입니다. 이 이미지는 만화경 내부에 다른 각도로 놓인 안경 덕분에 얻을 수 있으며 만화경이 ​​회전함에 따라 이미지가 변경됩니다. 10분 후 어린이나 부모가 계속 플레이하기를 원하면 원하는 만큼 플레이할 수 있다는 메시지가 표시됩니다. 각 어린이와 부모에게는 별도의 만화경이 ​​제공됩니다.
놀이 만화경으로 주의를 돌리십시오
다른: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일상적인 간호를 받게 됩니다.
정기개호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 수술 전 불안 감소
기간: 어린이의 불안 수준은 두 번 평가됩니다. 첫 번째 측정은 전투약 30분 전에 이루어지며, 마지막 측정은 전투약 직전에 이루어집니다.
놀이 반죽과 만화경으로 주의를 돌린 어린이의 불안 수준 감소는 결과 측정입니다. 이 감소는 "수정된 Yale 수술 전 불안 척도"로 측정됩니다. 결과 기준은 Pediatric Surgery Service에서 사전투약 약 30분 전과 사전투약 직전(사전-사후) 두 번 평가됩니다. 척도는 22개 항목과 5개 범주로 구성됩니다. 각 범주는 4점 만점에 1점을 받습니다. 척도의 점수가 높을수록 불안이 커집니다. 사후 테스트에서는 사전 테스트 점수에 따라 감소 여부를 평가합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
어린이의 불안 수준은 두 번 평가됩니다. 첫 번째 측정은 전투약 30분 전에 이루어지며, 마지막 측정은 전투약 직전에 이루어집니다.
부모의 수술 전 불안 감소
기간: 부모의 불안 수준은 두 번 평가됩니다. 첫 번째 측정은 전투약 30분 전에 이루어지며, 마지막 측정은 전투약 직전에 이루어집니다.
놀이 반죽과 만화경으로 관심을 돌리는 어린이의 부모의 불안 수준 감소는 결과 측정입니다. 이 감소는 "Spielberger State Anxiety Scale"로 측정됩니다. 결과 기준은 소아외과 서비스에서 사전투약 약 30분 전과 사전투약 직전(사전-사후)에 두 번 평가됩니다. 총 20문항으로 구성된 4점 리커트식 척도는 특정 시점에서의 개인의 불안 정도를 측정한다. 42점 이상의 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 사후 테스트에서는 사전 테스트 점수에 따라 감소 여부를 평가합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
부모의 불안 수준은 두 번 평가됩니다. 첫 번째 측정은 전투약 30분 전에 이루어지며, 마지막 측정은 전투약 직전에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Fahriye RN PAZARCIKCI, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • 연구 의자: Fatma RN TIRAŞ, Akdeniz University
  • 연구 의자: Şevkiye RN DİKMEN, Akdeniz University
  • 연구 의자: Emine RN EFE, Professor, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IspartaUAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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