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가치와 완화의료를 확인하고 측정하기 위한 연구 Pref. 힌두교 환자 및 간병인

2023년 7월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

힌두교 암 환자와 보호자의 문화적 가치와 완화의료 선호도를 파악하고 측정하기 위한 전향적 연구

역사적으로 미국의 완화 치료는 백인 기독교 중산층의 문화적 가치에 뿌리를 두고 있습니다. 건강 형평성을 달성하려면 문화가 소수자 환자에게 완화 치료를 제공하는 데 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 많은 이해가 필요합니다.

이 연구의 목적은 힌두교 공동체의 문화적 가치(힌두교 관습과 믿음)와 완화 치료(중병을 앓고 있는 사람들을 위한 전문 치료) 선호도에 대해 더 알아보는 것입니다. 연구팀이 아는 한, 암에 걸린 힌두교 참가자와 간병인의 문화적 가치와 완화 치료 선호도를 더 잘 이해하고 측정하는 데 도움이 되는 연구 접근 방식을 사용한 다른 연구는 없었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 샬럿과 주변 지역의 힌두교 암 환자와 힌두교 간병인에 대한 단면 연구입니다. 이 연구는 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)의 방법과 원칙을 사용할 것입니다.

참가자 등록 전에 커뮤니티 자문 그룹(CAG)이 구성되어 연구 프로젝트에서 힌두교 커뮤니티의 관점을 대표하고 암에 걸린 힌두교 환자 및 간병인과의 상호 작용을 촉진합니다. CAG는 의료 전문가, 지도자, 암 환자 및 간병인을 포함하여 8-10명의 회원으로 구성되며, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha(BAPS), 힌두 샬롯 센터 및 Trimurti의 3개 힌두교 기관 회원이 식별합니다. Temple Devasthanam, Charlotte 및 주변 지역. 샬롯은 NC에서 인디언 인구가 가장 빠르게 증가하는 두 지역 중 하나입니다. CAG의 역할은 연구의 두 부분에 걸쳐 정보를 제공하는 것입니다.

암 환자/간병인의 두 코호트: 1) 포커스 그룹 코호트 및 2) 인지 인터뷰 코호트가 있습니다. 포커스 그룹 참가자(코호트 1)로부터 수집된 문화적 가치 및 완화 치료 선호도에 대한 데이터는 귀납적 주제 분석 접근 방식을 사용하여 분석되고 설문 조사 개발에 사용됩니다. 설문 조사는인지 인터뷰 (코호트 2)로 검증됩니다. 필요한 수정이 끝나면 최종 설문 조사가 생성되어 모든 연구 참가자에게 제공됩니다. 모든 연구 참가자는 또한 질문이 실제 경험을 반영하는지 확인하기 위해 설문 조사를 검토할 기회를 갖게 됩니다. 연구자들은 이 최종 설문조사가 힌두교 환자와 간병인의 문화적 가치와 완화 치료 선호도를 측정하는 효과적인 도구가 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

참가자는 약 12개월 동안 등록됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Levine Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 암 환자와 지난 5년 이내에 샬럿과 주변 지역에서 암 치료의 대부분을 받은 자칭 힌두교도는 조사관과 커뮤니티 자문 그룹 구성원에 의해 식별됩니다.

또는

자격이 있는 힌두교 환자를 돌보고 있거나 5년 미만으로 사망한 적격 힌두교 환자를 돌보고 있는 18세 이상의 간병인 및 자칭 힌두교도는 조사관과 커뮤니티 자문 그룹 구성원에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자 또는 간병인의 구두 동의
  2. 동의 시점에 만 18세 이상
  3. 참가자는 암 환자 또는 간병인 및/또는:

    • 자칭 힌두교
    • 암 환자는 등록 후 지난 5년 이내에 Charlotte 및 주변 지역에서 대부분의 암 치료를 받았어야 합니다.
    • 간병인은 위의 기준을 충족하고 참여하기에 너무 아픈 환자를 돌보고 있거나 위의 기준을 충족했지만 등록 후 지난 5년 이내에 사망한 암 환자를 돌봐야 합니다.
  4. 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
  5. 등록 조사관이 결정한 바와 같이 참가자가 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

1. 가상 회의에 참석하고 연구 조사를 전자적으로 완료하는 데 필요한 기술에 대한 액세스 부족(예: 가정 내 인터넷)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포커스 그룹
환자와 간병인을 포함한 총 16명의 참가자가 2개의 포커스 그룹(8명의 암 환자 그룹과 8명의 간병인 그룹)에 등록됩니다.
포커스 그룹 회의 내 개별 문화적 가치 및 완화 치료 선호도 모음
종교적, 영적 신념과 관습, 그리고 그러한 신념을 공유하는 커뮤니티에서 파생된 사회적 지원을 측정하기 위해 고안된 15개 항목의 설문지입니다.
인지 인터뷰 그룹
총 30명의 참가자가 이 코호트에 등록되며 최대 3회의 인지 인터뷰가 진행됩니다. 이 참가자 코호트는 포커스 그룹 분석에서 식별된 주제를 기반으로 설문 조사 개발 후 등록됩니다.
종교적, 영적 신념과 관습, 그리고 그러한 신념을 공유하는 커뮤니티에서 파생된 사회적 지원을 측정하기 위해 고안된 15개 항목의 설문지입니다.
포커스 그룹 완료 및 분석 후 생성된 설문 조사에 대한 개별 응답 모음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샬롯 및 주변 지역의 암 환자 및 간병인의 문화적 가치 및 완화 치료 선호도를 확인합니다.
기간: 약. 12 개월
수집된 사회인구학적 데이터와 믿음 조사자 시스템(SBI-15R)에 대한 응답에 대해 정성적 분석이 수행됩니다. MAXQDA Analytics Pro 소프트웨어를 사용하여 특정 단어, 구 및 의견의 반복, 언어 사용 및 일반적인 사고 패턴, 포커스 그룹 토론을 지배한 특정 주제를 기반으로 코딩을 위한 테마를 식별합니다. 테마는 해당 포커스 그룹에서 2명 이상의 구성원이 제기하거나 논의한 문제로 정의됩니다. 연구의 이 단계는 새로운 주제가 더 이상 등장하지 않을 때, 즉 주제 포화 상태에 도달할 때 종료됩니다.
약. 12 개월
더 큰 코호트에서 유병률을 측정하기 위해 힌두 문화적 가치와 완화 치료 선호도에 대한 조사 내용을 개발하고 검증합니다.
기간: 약. 12 개월
생성된 설문조사를 활용한 인지 인터뷰를 기반으로 정성 분석을 수행합니다. 가지고 있는 아이템
약. 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (기타 식별자: Levine Cancer Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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